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2025年大學(xué)本科一年級(jí)(藥學(xué))藥物分析基礎(chǔ)階段測(cè)試試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題,每題2分,每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.藥物分析主要研究以下哪方面內(nèi)容?()A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的藥理作用C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的臨床應(yīng)用2.中國(guó)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指()A.用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用C.用于抗生素效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)3.藥物分析中常用的分析方法不包括以下哪種?()A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.微生物分析法4.以下哪種藥物的鑒別試驗(yàn)屬于化學(xué)鑒別法?()A.紅外光譜法B.紫外光譜法C.重氮化-偶合反應(yīng)D.高效液相色譜法5.檢查藥物中的重金屬時(shí),通常采用以下哪種方法?()A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.酸性染料比色法D.氣相色譜法6.藥物的酸堿度檢查中,常用的指示劑不包括()A.甲基橙B.酚酞C.鉻黑TD.溴麝香草酚藍(lán)7.以下哪種藥物需要進(jìn)行熾灼殘?jiān)鼨z查?()A.注射用無(wú)菌粉末B.口服液體制劑C.軟膏劑D.氣霧劑8.藥物中氯化物檢查的原理是()A.與硝酸銀反應(yīng)生成白色沉淀B.與氯化鋇反應(yīng)生成白色沉淀C.與硫氰酸銨反應(yīng)生成紅色溶液D.與氫氧化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色沉淀9.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的作用不包括()A.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷B.抑制銻化氫的生成C.增加反應(yīng)速度D.使砷斑顏色更穩(wěn)定10.以下哪種藥物的含量測(cè)定方法屬于容量分析法?()A.酸堿滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法11.非水滴定法測(cè)定有機(jī)堿的氫鹵酸鹽時(shí),應(yīng)加入以下哪種試劑消除氫鹵酸的干擾?()A.醋酸汞B.硝酸銀C.氫氧化鈉D.高氯酸12.亞硝酸鈉滴定法測(cè)定藥物含量時(shí),應(yīng)在以下哪種條件下進(jìn)行?()A.酸性B.堿性C.中性D.弱堿性13.以下哪種藥物的含量測(cè)定方法屬于重量分析法?()A.沉淀法B.比色法C.電位滴定法D.紫外分光光度法14.用氣相色譜法測(cè)定藥物中的揮發(fā)性成分時(shí),常用的檢測(cè)器不包括()A.氫火焰離子化檢測(cè)器B.熱導(dǎo)檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.熒光檢測(cè)器15.高效液相色譜法中,固定相的作用是()A.分離樣品中的各組分B.檢測(cè)樣品中的各組分C.富集樣品中的各組分D.稀釋樣品中的各組分16.紫外分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí),常用的波長(zhǎng)范圍是()A.200-400nmB.400-760nmC.760-1000nmD.1000-1200nm17.紅外光譜法主要用于藥物的以下哪種鑒別?()A.化學(xué)結(jié)構(gòu)B.純度C.含量D.晶型18.藥物分析中,回收率的計(jì)算公式為()A.(測(cè)得量/加入量)×100%B.(加入量/測(cè)得量)×100%C.(測(cè)得量-加入量)/加入量×100%D.(加入量-測(cè)得量)/加入量×100%19.以下哪種藥物的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目中不需要檢查溶液的澄清度?()A.葡萄糖B.氯化鈉C.硫酸阿托品D.維生素C20.藥物分析中,精密度通常用以下哪種指標(biāo)表示?()A.回收率B.標(biāo)準(zhǔn)偏差C.相對(duì)誤差D.絕對(duì)誤差第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(每題2分,共10分)1.藥物分析的基本任務(wù)包括藥物的______、______、______和______。2.中國(guó)藥典的主要內(nèi)容包括______、______、______、______和索引。3.藥物鑒別試驗(yàn)的目的是判斷藥物的______是否符合規(guī)定。4.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源主要有______、______、______和______。5.容量分析法包括______、______、______和______等。(二)簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥物分析中常用的光譜分析法及其特點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述藥物中重金屬檢查的意義及常用方法。3.簡(jiǎn)述容量分析法的基本原理及分類。4.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的原理及應(yīng)用。(三)計(jì)算題(每題10分,共20分)1.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g,依法用硝酸銀滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。(計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字)2.用紫外分光光度法測(cè)定某藥物的含量。取該藥物適量,精密稱定,制成每1ml中約含10μg的溶液,在254nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度為0.500。已知該藥物在254nm波長(zhǎng)處吸光系數(shù)(E1%1cm)為100。計(jì)算該藥物的含量。(計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字)(四)案例分析題(每題10分,共10分)某藥廠生產(chǎn)的某藥物,其含量測(cè)定結(jié)果如下:批號(hào)1:98.5%、99.0%、99.5%、99.2%、98.8%批號(hào)2:97.8%、98.2%、98.5%、98.0%、97.5%已知該藥物的含量限度為98.0%-102.0%。請(qǐng)分析:1.批號(hào)1和批號(hào)2的產(chǎn)品含量是否符合規(guī)定?2.比較兩個(gè)批號(hào)產(chǎn)品含量的精密度。(五)綜合分析題(每題10分,共10分)某藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下:【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦?!捐b別】(1)取本品,加硫酸溶解后,溶液顯橙黃色,在反射光下顯黃綠色熒光;將此溶液緩緩倒入水中,溶液即由橙色變?yōu)榧t色。(2)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測(cè)定,在254nm波長(zhǎng)處有最大吸收,其吸光度約為0.50?!緳z查】(除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用)1.溶液的澄清度:取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清。2.氯化物:取本品0.60g,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。3.硫酸鹽:取本品2.0g,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。4.熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.1%。5.重金屬:取本品1.0g,依法檢查,含重金屬不得過百萬(wàn)分之十?!竞繙y(cè)定】取本品,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐5ml使溶解,依法用高氯酸滴定液(0.1000mol/L)滴定,至終點(diǎn)時(shí)消耗高氯酸滴定液8.00ml,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg的本品。請(qǐng)分析:1.該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)采用了哪些方法?2.檢查項(xiàng)中各項(xiàng)檢查的目的是什么?3.計(jì)算本品的含量,并判斷是否符合規(guī)定。答案:1.C2.D3.D4.C5.B6.C7.A8.A9.D10.A11.A12.A13.A14.D15.A16.A17.A18.A19.B20.B填空題答案:1.鑒別、檢查、含量測(cè)定、穩(wěn)定性研究2.凡例、正文、通則、索引3.真?zhèn)?.生產(chǎn)過程、貯藏過程、藥物本身的純度、包裝材料5.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法、配位滴定法簡(jiǎn)答題答案:略計(jì)算題答案:1.含量%=(V×F×T)/m×100%=(8.02×0.1001/0.1×25.75)/0.2071×100%=99.6%2.含量%=(A/E1%1cm)×(100/供試品溶液濃度×取樣量)×100%=(0.50/100)×(100/10×10^(-6))×100%=99.0%案例分析題答案:1.批號(hào)1:均在98.0%-102.0%范圍內(nèi),符合規(guī)定;批號(hào)2:有部分?jǐn)?shù)據(jù)低于98.0%,不符合規(guī)定。2.批號(hào)1的精密度較好,RSD=0.37%;批號(hào)2的精密度相對(duì)較差,RSD=0.54%。綜合分析題答案:1.鑒別項(xiàng)
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