一次性醫(yī)療用品管理及使用規(guī)范一次性醫(yī)療用品（如注射器、輸液器、醫(yī)用手套、敷料等）的規(guī)范管理與使用，是保障醫(yī)療安全、防范院感風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)患者健康的核心環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立全流程管控體系，從采購到處置的每個(gè)環(huán)節(jié)都需遵循嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)醫(yī)護(hù)人員在使用環(huán)節(jié)的操作規(guī)范性，直接決定用品效能與安全底線。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與法規(guī)要求，從管理全流程及使用細(xì)節(jié)兩方面梳理實(shí)操要點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)者提供可落地的執(zhí)行參考。一、全流程管理規(guī)范：從采購到處置的閉環(huán)管控（一）采購環(huán)節(jié)：資質(zhì)審核與質(zhì)量前置把控醫(yī)療機(jī)構(gòu)需選擇具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證的供應(yīng)商，優(yōu)先采購?fù)ㄟ^國家藥監(jiān)局注冊(cè)、且在有效期內(nèi)的產(chǎn)品。采購前需索要產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)證復(fù)印件等資質(zhì)文件，建立供應(yīng)商檔案并定期復(fù)核。到貨驗(yàn)收時(shí)，需逐批檢查外包裝完整性（無破損、滲漏、霉變）、標(biāo)簽信息（產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、滅菌標(biāo)識(shí)等），對(duì)植入類、高風(fēng)險(xiǎn)耗材需額外核對(duì)“唯一標(biāo)識(shí)”（UDI）信息，確保可追溯。（二）儲(chǔ)存管理：環(huán)境控制與效期追蹤儲(chǔ)存區(qū)域需滿足避光、通風(fēng)、干燥、防潮要求，溫度、濕度需符合產(chǎn)品說明書標(biāo)注（如普通耗材常儲(chǔ)于10-30℃、相對(duì)濕度＜70%環(huán)境）。不同類型耗材應(yīng)分區(qū)存放：無菌類與非無菌類分開，清潔區(qū)與污染區(qū)隔離，近效期產(chǎn)品（距有效期＜3個(gè)月）需單獨(dú)標(biāo)識(shí)并優(yōu)先發(fā)放。建立“效期預(yù)警臺(tái)賬”，每月盤點(diǎn)時(shí)標(biāo)記剩余有效期，對(duì)過期產(chǎn)品立即封存，按醫(yī)療廢物流程處置，嚴(yán)禁重新流入使用環(huán)節(jié)。（三）發(fā)放與領(lǐng)用：流向追溯與責(zé)任綁定采用“專人管理、按需申領(lǐng)”模式，發(fā)放時(shí)需登記產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人、發(fā)放日期，植入類耗材需額外記錄患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)信息等，確?！耙晃镆淮a”可追溯。領(lǐng)用科室需指定專人接收，核對(duì)數(shù)量與質(zhì)量后簽字確認(rèn)，若發(fā)現(xiàn)包裝破損或疑似污染，應(yīng)立即退回庫房并上報(bào)質(zhì)量問題。（四）回收與處置：醫(yī)療廢物的合規(guī)終結(jié)使用后的一次性醫(yī)療用品屬于感染性醫(yī)療廢物，需按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處理：1.分類收集：銳器（注射器針頭、刀片等）放入專用銳器盒，其他污染耗材裝入雙層黃色醫(yī)療廢物袋，袋口密封；2.暫存管理：科室暫存時(shí)間不超過48小時(shí)，暫存點(diǎn)需防滲漏、防蚊蠅，有明顯警示標(biāo)識(shí)；3.移交處置：由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位定期回收，移交時(shí)需雙方簽字確認(rèn)重量、種類，臺(tái)賬至少保存3年。嚴(yán)禁對(duì)使用后一次性醫(yī)療用品進(jìn)行清洗、消毒、拆解、再利用，違者將面臨行政處罰及院感風(fēng)險(xiǎn)。二、臨床使用規(guī)范：操作細(xì)節(jié)決定安全底線（一）使用前：三查三對(duì)，排除安全隱患使用前需執(zhí)行“三查”：查包裝完整性（有無破損、漏氣、霉變）、查有效期（是否在標(biāo)注的滅菌有效期或使用期限內(nèi)）、查滅菌標(biāo)識(shí)（如環(huán)氧乙烷滅菌需有“EO”標(biāo)識(shí)及滅菌日期）；“三對(duì)”：對(duì)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)（如注射器容量、手套尺碼）、對(duì)適用場景（如滅菌手套不可用于非無菌操作）、對(duì)患者信息（特殊患者如過敏體質(zhì)需確認(rèn)無材質(zhì)過敏史）。若發(fā)現(xiàn)包裝破損或過期，立即停止使用并更換，同時(shí)上報(bào)科室質(zhì)控員。（二）使用中：無菌操作與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避1.無菌屏障保護(hù)：打開無菌包裝時(shí)，需保持無菌面向上，避免手部、桌面等污染無菌區(qū)；戴無菌手套時(shí)，注意“未戴手套的手不可接觸手套外表面，戴手套的手不可接觸非無菌物品”。2.操作規(guī)范性：注射器、輸液器等需“一人一用一棄”，嚴(yán)禁多人共用或重復(fù)使用；采血針、穿刺針等銳器使用后立即放入銳器盒，避免回套針帽（如需回套需用“單手回套法”），防止職業(yè)暴露。3.異常處理：若使用中出現(xiàn)產(chǎn)品破裂、滲漏（如輸液器漏液）或患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)（如手套材質(zhì)過敏），立即停止使用，更換備用產(chǎn)品，同時(shí)記錄事件經(jīng)過，上報(bào)不良事件管理系統(tǒng)。（三）使用后：處置流程與院感防控使用后立即按“醫(yī)療廢物”處置，嚴(yán)禁隨意丟棄或混入生活垃圾。銳器類需先放入銳器盒，再將銳器盒放入黃色廢物袋；污染敷料、手套等需先折疊（污染面向內(nèi)），再放入廢物袋，袋口扎緊后移交暫存點(diǎn)。若一次性用品被病原體污染（如傳染病患者使用后），需在袋外標(biāo)注“特殊感染”，并提前通知處置單位優(yōu)先處理。三、常見問題與應(yīng)對(duì)建議（一）近效期產(chǎn)品積壓怎么辦？建立“效期優(yōu)先發(fā)放”機(jī)制，每月盤點(diǎn)時(shí)將近效期產(chǎn)品移至“優(yōu)先發(fā)放區(qū)”，領(lǐng)用科室優(yōu)先申領(lǐng)；與供應(yīng)商協(xié)商換貨或退貨（需在有效期內(nèi)且未開封），避免過期浪費(fèi)。（二）突發(fā)污染（如洪水、庫房漏水）如何應(yīng)急？立即停止發(fā)放，對(duì)污染區(qū)域的耗材進(jìn)行封存隔離，評(píng)估污染程度（水浸、霉變等）；聯(lián)系供應(yīng)商或廠家評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量，無法確認(rèn)安全性的，全部按醫(yī)療廢物處置，同時(shí)追溯已發(fā)放的產(chǎn)品，通知使用科室暫停使用。（三）如何避免重復(fù)使用風(fēng)險(xiǎn)？加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，明確“一次性用品”定義及法律責(zé)任（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定重復(fù)使用一次性耗材可處1-10萬元罰款）；在科室張貼“禁止重復(fù)使用”警示，設(shè)置專人監(jiān)督，對(duì)違規(guī)行為納入績效考核。結(jié)語一次性醫(yī)療用品的管理與使用規(guī)范，是醫(yī)療質(zhì)量安全的“隱形防線”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需以“全流程閉環(huán)管控”