2025年大學(xué)生物工程（生物制藥）期末測試卷

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.以下哪種生物技術(shù)在生物制藥中用于生產(chǎn)重組蛋白？（）A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.蛋白質(zhì)工程技術(shù)2.生物制藥中常用的表達(dá)系統(tǒng)不包括（）。A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.土壤農(nóng)桿菌表達(dá)系統(tǒng)3.下列關(guān)于生物藥物的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.生物藥物來源廣泛，包括動(dòng)物、植物、微生物等B.生物藥物的作用靶點(diǎn)通常是生物大分子C.生物藥物的療效不如化學(xué)合成藥物D.生物藥物的安全性較高4.用于分離和純化生物藥物的方法不包括（）。A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.紙色譜5.以下哪種藥物屬于生物制品？（）A.阿司匹林B.青霉素C.胰島素D.布洛芬6.生物制藥中細(xì)胞培養(yǎng)的條件不包括（）。A.溫度B.光照C.pH值D.滲透壓7.下列關(guān)于基因治療的說法，正確的是（）。A.基因治療是一種治療疾病的新方法，已經(jīng)廣泛應(yīng)用B.基因治療主要針對單基因遺傳病C.基因治療的載體只有病毒載體D.基因治療不會(huì)引起免疫反應(yīng)8.生物制藥中常用的酶不包括（）。A.淀粉酶B.蛋白酶C.纖維素酶D.脲酶9.以下哪種技術(shù)用于生物藥物的質(zhì)量控制？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紅外光譜D.核磁共振10.生物制藥中常用的培養(yǎng)基不包括（）。A.天然培養(yǎng)基B.合成培養(yǎng)基C.半合成培養(yǎng)基D.固體培養(yǎng)基二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.生物制藥的特點(diǎn)包括（）。A.療效高B.毒副作用小C.針對性強(qiáng)D.生產(chǎn)周期短2.生物制藥中常用的分離純化技術(shù)有（）。A.超濾B.離子交換C.親和層析D.電泳3.以下哪些屬于生物藥物的分類？（）A.基因工程藥物B.細(xì)胞工程藥物C.酶工程藥物D.發(fā)酵工程藥物4.生物制藥中細(xì)胞培養(yǎng)的常見污染類型有（）。A.細(xì)菌污染B.真菌污染C.支原體污染D.病毒污染5.用于生物制藥的原材料包括（）。A.動(dòng)物組織B.植物提取物C.微生物發(fā)酵產(chǎn)物D.化學(xué)合成原料三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的對錯(cuò)，正確的打√錯(cuò)誤的打×）1.生物制藥只能生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物。（）2.基因編輯技術(shù)可以精確地對基因進(jìn)行修改。（）3.生物藥物的穩(wěn)定性都很好。（）4.細(xì)胞融合技術(shù)可以用于制備單克隆抗體。（）5.生物制藥中不需要進(jìn)行質(zhì)量控制。（）6.酶工程藥物主要是通過對酶進(jìn)行修飾改造得到的。（）7.生物制藥的生產(chǎn)過程對環(huán)境要求不高。（）8.發(fā)酵工程技術(shù)在生物制藥中只能用于生產(chǎn)抗生素。（）9.生物藥物的作用機(jī)制與化學(xué)合成藥物完全不同。（）10.蛋白質(zhì)工程技術(shù)可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)全新的蛋白質(zhì)。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述生物制藥的主要流程。2.說明基因工程藥物的生產(chǎn)原理。3.生物制藥中如何保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性？五、論述題（總共1題，每題20分，請?jiān)敿?xì)闡述下列問題）1.隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生物制藥在未來可能面臨哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇？請結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行論述。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.C4.D5.C6.B7.B8.D9.A10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC三、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡答題1.生物制藥主要流程包括：目標(biāo)基因或蛋白的確定與篩選；構(gòu)建表達(dá)載體；選擇合適的表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行表達(dá)；對表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化；對純化后的產(chǎn)物進(jìn)行質(zhì)量檢測和鑒定；制劑研發(fā)與生產(chǎn)。2.基因工程藥物生產(chǎn)原理：從生物體中獲取目的基因，構(gòu)建基因表達(dá)載體，將其導(dǎo)入合適的宿主細(xì)胞（如大腸桿菌、酵母等），通過培養(yǎng)宿主細(xì)胞使其表達(dá)目的蛋白，再經(jīng)過分離純化等步驟獲得基因工程藥物。3.保證生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全性措施：嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量；優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性；加強(qiáng)質(zhì)量檢測，采用多種先進(jìn)檢測技術(shù)對產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測；建立完善的質(zhì)量控制體系，對人員、環(huán)境等進(jìn)行嚴(yán)格管理；進(jìn)行穩(wěn)定性研究，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定；開展安全性評價(jià)，包括臨床前和臨床研究等。五、論述題1.挑戰(zhàn)：技術(shù)復(fù)雜性增加，如基因編輯技術(shù)不斷發(fā)展，應(yīng)用中面臨脫靶等風(fēng)險(xiǎn)。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)難題，生物制藥研發(fā)投入大，成果易被侵權(quán)。市場競爭激烈，眾多企業(yè)涌入導(dǎo)致競爭加劇。質(zhì)量控制難度提升，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，雜質(zhì)檢測等質(zhì)量控制更具挑戰(zhàn)。法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)格，需不斷適應(yīng)新法規(guī)要求。機(jī)遇：精準(zhǔn)醫(yī)療需求增長，可為個(gè)性化治療提供更多生物藥物。新