質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表及記錄范本質(zhì)量體系內(nèi)審（如ISO9001內(nèi)審）是企業(yè)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的核心手段。內(nèi)審檢查表與記錄作為審核的“工具載體”，其設(shè)計(jì)質(zhì)量直接決定審核深度與后續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。本文結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求與企業(yè)實(shí)踐，提供分模塊的檢查表范本及記錄規(guī)范，助力企業(yè)構(gòu)建“可操作、可追溯、可改進(jìn)”的內(nèi)審工具體系。一、檢查表的設(shè)計(jì)邏輯與核心原則檢查表需平衡“標(biāo)準(zhǔn)符合性”與“企業(yè)實(shí)用性”，設(shè)計(jì)時(shí)需把握三個(gè)核心原則：1.標(biāo)準(zhǔn)錨定：從抽象要求到具體核查項(xiàng)以ISO9001:2015為例，需將“質(zhì)量方針與目標(biāo)”“資源管理”等條款轉(zhuǎn)化為可驗(yàn)證的具體項(xiàng)（如“質(zhì)量方針是否形成文件并傳達(dá)至全體員工”對(duì)應(yīng)5.2條款），確保審核無(wú)遺漏。2.流程貼合：覆蓋企業(yè)核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)深入梳理研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等流程，將關(guān)鍵控制要點(diǎn)（如“生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性”）轉(zhuǎn)化為檢查項(xiàng)，避免“為審核而審核”，確保工具服務(wù)于實(shí)際管理。3.操作落地：明確“怎么查、查什么”檢查項(xiàng)需具體、無(wú)歧義，配套“審核方法”（文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、人員訪(fǎng)談等）與“判定依據(jù)”（如“是否符合文件規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)要求”），確保審核人員能高效獲取證據(jù)。二、分模塊內(nèi)審檢查表范本（以ISO9001:2015為框架）以下為核心模塊的檢查表示例，企業(yè)可結(jié)合行業(yè)特性（如醫(yī)療器械、軟件研發(fā)）、產(chǎn)品類(lèi)型補(bǔ)充調(diào)整：模塊1：管理職責(zé)（對(duì)應(yīng)ISO90015.1-5.3）聚焦組織在質(zhì)量管理中的頂層設(shè)計(jì)與決策機(jī)制，覆蓋方針、職責(zé)、管理評(píng)審等核心要求。序號(hào)檢查項(xiàng)審核方法審核記錄（示例）判定（符合/不符合）---------------------------------------------------------------1質(zhì)量方針是否形成文件，是否體現(xiàn)“滿(mǎn)足顧客要求、持續(xù)改進(jìn)”的承諾？查閱質(zhì)量方針文件；訪(fǎng)談管理層/員工，確認(rèn)對(duì)方針的理解質(zhì)量方針文件編號(hào)Q/XXX-202X，內(nèi)容包含“滿(mǎn)足顧客需求，持續(xù)優(yōu)化流程”；隨機(jī)訪(fǎng)談3名員工，均能闡述方針核心要求符合2各部門(mén)/崗位的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限是否在文件中明確，是否得到有效溝通？查閱《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》《質(zhì)量手冊(cè)》；現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察部門(mén)協(xié)作（如設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的接口）研發(fā)部職責(zé)明確“負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證”，生產(chǎn)部職責(zé)包含“按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織生產(chǎn)”；觀(guān)察新品轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程，兩部門(mén)按流程交接符合3管理評(píng)審是否按計(jì)劃實(shí)施，輸出是否包含“改進(jìn)機(jī)會(huì)、體系有效性評(píng)價(jià)”？查閱管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告；訪(fǎng)談管理者代表，確認(rèn)改進(jìn)措施跟蹤202X年管理評(píng)審計(jì)劃于X月實(shí)施，報(bào)告指出“采購(gòu)周期過(guò)長(zhǎng)影響交付”，已啟動(dòng)供應(yīng)商評(píng)估改進(jìn)；抽查3項(xiàng)改進(jìn)措施，均有跟蹤記錄符合模塊2：資源管理（對(duì)應(yīng)ISO90017.1-7.2）關(guān)注人力、設(shè)備、環(huán)境等資源對(duì)質(zhì)量的支撐能力。序號(hào)檢查項(xiàng)審核方法審核記錄（示例）判定-------------------------------------------------1關(guān)鍵崗位（如檢驗(yàn)員、工藝工程師）的能力是否滿(mǎn)足要求，是否有培訓(xùn)/考核記錄？查閱崗位能力矩陣、培訓(xùn)記錄；現(xiàn)場(chǎng)考核檢驗(yàn)員操作規(guī)范性檢驗(yàn)員崗位能力矩陣要求“掌握X射線(xiàn)探傷技能”，202X年培訓(xùn)記錄顯示該崗位人員參加過(guò)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)；現(xiàn)場(chǎng)考核3名檢驗(yàn)員，操作符合《檢驗(yàn)規(guī)程》符合2生產(chǎn)設(shè)備（如注塑機(jī)、焊接機(jī)器人）的維護(hù)計(jì)劃是否制定并執(zhí)行，設(shè)備狀態(tài)是否受控？查閱設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄；現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)注塑機(jī)維護(hù)計(jì)劃為每月保養(yǎng)，202X年1-6月保養(yǎng)記錄完整；現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備均貼有“完好”標(biāo)識(shí)，近期故障維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)符合3工作環(huán)境（如潔凈車(chē)間、溫濕度要求）是否滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求，是否有監(jiān)測(cè)記錄？現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察工作環(huán)境；查閱溫濕度、潔凈度監(jiān)測(cè)記錄潔凈車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)顯示22℃/55%RH（符合工藝要求）；監(jiān)測(cè)記錄顯示每日8:00、14:00兩次記錄，數(shù)據(jù)達(dá)標(biāo)符合模塊3：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（對(duì)應(yīng)ISO90018.1-8.6）覆蓋從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)交付的全流程質(zhì)量控制。序號(hào)檢查項(xiàng)審核方法審核記錄（示例）判定-------------------------------------------------1新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的“策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)”是否按流程實(shí)施？查閱某新品（如XX型號(hào)設(shè)備）的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件包；訪(fǎng)談設(shè)計(jì)主管新品XX的設(shè)計(jì)策劃書(shū)明確“概念設(shè)計(jì)-詳細(xì)設(shè)計(jì)-樣機(jī)試制”階段；輸入包含顧客需求（“設(shè)備精度≤0.02mm”），輸出有圖紙、BOM表；評(píng)審記錄顯示3次階段評(píng)審，驗(yàn)證報(bào)告確認(rèn)精度達(dá)標(biāo)符合2采購(gòu)過(guò)程是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇，采購(gòu)文件是否明確技術(shù)要求？查閱供應(yīng)商名錄及評(píng)價(jià)記錄；抽查3份采購(gòu)訂單供應(yīng)商名錄包含20家供方，其中15家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核；抽查采購(gòu)訂單，均明確“材料牌號(hào)304不銹鋼，表面粗糙度Ra≤1.6μm”等要求符合3生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵工序（如焊接、涂裝）是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，現(xiàn)場(chǎng)是否嚴(yán)格執(zhí)行？現(xiàn)場(chǎng)查看作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；觀(guān)察操作人員作業(yè)，核對(duì)參數(shù)設(shè)置焊接工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編號(hào)WI-W01，明確焊接電流____A、時(shí)間3-5s；現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察3名焊工，作業(yè)參數(shù)與指導(dǎo)書(shū)一致符合4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（如卡尺、光譜儀）是否按周期校準(zhǔn)，校準(zhǔn)狀態(tài)是否清晰標(biāo)識(shí)？查閱校準(zhǔn)計(jì)劃、證書(shū)；現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備標(biāo)識(shí)202X年校準(zhǔn)計(jì)劃覆蓋所有計(jì)量設(shè)備，卡尺校準(zhǔn)證書(shū)顯示下次校準(zhǔn)日期為X月；現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備均貼有“校準(zhǔn)有效”標(biāo)簽符合模塊4：測(cè)量、分析與改進(jìn)（對(duì)應(yīng)ISO90019.1-10.3）關(guān)注質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析及改進(jìn)措施的有效性。序號(hào)檢查項(xiàng)審核方法審核記錄（示例）判定-------------------------------------------------1顧客滿(mǎn)意度是否定期調(diào)查，結(jié)果是否用于改進(jìn)？查閱顧客滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告（202X年）；訪(fǎng)談市場(chǎng)部202X年共回收120份問(wèn)卷，滿(mǎn)意度得分85分（目標(biāo)80分）；針對(duì)“交貨周期長(zhǎng)”的反饋，已優(yōu)化排產(chǎn)流程，Q3調(diào)查得分提升至88分符合2不合格品（如返工、報(bào)廢）的控制流程是否清晰，處置記錄是否完整？查閱不合格品處置單（近3個(gè)月）；現(xiàn)場(chǎng)查看返工區(qū)域作業(yè)抽查5份處置單，均注明“不合格原因”“處置方式”“處置人”；返工區(qū)域人員按《返工指導(dǎo)書(shū)》操作，記錄完整符合3數(shù)據(jù)分析（如過(guò)程能力CPK、交付及時(shí)率）是否定期開(kāi)展，是否識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)？查閱數(shù)據(jù)分析報(bào)告（202X年Q2）；訪(fǎng)談質(zhì)量工程師Q2數(shù)據(jù)分析顯示焊接工序CPK=1.2（目標(biāo)≥1.3），已啟動(dòng)“焊接工藝優(yōu)化”項(xiàng)目；交付及時(shí)率92%（目標(biāo)95%），計(jì)劃優(yōu)化采購(gòu)周期符合4糾正措施（如針對(duì)客戶(hù)投訴）是否有效實(shí)施，是否驗(yàn)證效果？查閱客戶(hù)投訴處理記錄（某投訴“外觀(guān)劃傷”）；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證改進(jìn)后的包裝流程投訴處理記錄顯示“包裝防護(hù)不足”，已更新《包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》（增加緩沖材料）；驗(yàn)證3批產(chǎn)品，外觀(guān)劃傷率從1.2%降至0.3%符合三、內(nèi)審記錄的規(guī)范與范本內(nèi)審記錄是審核證據(jù)的載體，需滿(mǎn)足“可追溯、可驗(yàn)證、可分析”的要求，核心要素包括：審核基本信息：時(shí)間、地點(diǎn)、審核員、受審部門(mén)/崗位檢查項(xiàng)關(guān)聯(lián)：對(duì)應(yīng)檢查表的序號(hào)、條款、檢查內(nèi)容證據(jù)描述：客觀(guān)記錄發(fā)現(xiàn)的事實(shí)（如“文件版本為A/0，現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員使用的是A/1版本”）結(jié)論與跟蹤：判定結(jié)果、不符合項(xiàng)的整改要求（如“3個(gè)工作日內(nèi)更新現(xiàn)場(chǎng)文件，提交新版文件清單”）內(nèi)審記錄單（范本）審核日期202X年X月X日審核員張XX、李XX--------------------------------------------受審部門(mén)生產(chǎn)部審核區(qū)域注塑車(chē)間檢查表模塊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（8.5）檢查項(xiàng)序號(hào)模塊3-3檢查項(xiàng)內(nèi)容生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，現(xiàn)場(chǎng)是否嚴(yán)格執(zhí)行？審核方法現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察+文件查閱證據(jù)描述1.查閱焊接工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，編號(hào)WI-W01，版本A/0，發(fā)布日期202X年X月；

2.現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察3名焊工，作業(yè)參數(shù)（電流190A、時(shí)間4s）與指導(dǎo)書(shū)一致；

3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在現(xiàn)場(chǎng)工位可獲取，員工表示培訓(xùn)后按此操作判定結(jié)果符合不符合項(xiàng)描述-整改要求-受審方確認(rèn)生產(chǎn)部經(jīng)理王XX簽字：________日期：________審核員簽字張XX簽字：________日期：________（注：若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需在“不符合項(xiàng)描述”中清晰記錄事實(shí)，如“現(xiàn)場(chǎng)5臺(tái)注塑機(jī)中，3臺(tái)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為A/0版本（已作廢），現(xiàn)行有效版本為A/1”；“整改要求”需明確責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間、驗(yàn)證方式。）四、應(yīng)用建議與優(yōu)化方向1.個(gè)性化適配：貼合行業(yè)與產(chǎn)品特性醫(yī)療器械企業(yè)：增加“法規(guī)符合性”“不良事件處理”檢查項(xiàng)；軟件企業(yè)：關(guān)注“配置管理”“需求變更控制”；復(fù)雜裝備制造：強(qiáng)化“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”“特殊過(guò)程確認(rèn)”。2.動(dòng)態(tài)更新：與企業(yè)發(fā)展同步當(dāng)企業(yè)流程優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)換版（如ISO9001升級(jí)）、產(chǎn)品迭代時(shí)，及時(shí)修訂檢查表與記錄模板，確保工具與實(shí)際運(yùn)營(yíng)同步。3.數(shù)字化管理：提升記錄效率與分析價(jià)值利用質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）實(shí)現(xiàn)記錄的在線(xiàn)填寫(xiě)、檢索、統(tǒng)計(jì)分析，自動(dòng)識(shí)別高頻問(wèn)題點(diǎn)（如“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)更新不及時(shí)”），為改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。4.改進(jìn)閉環(huán)：從“檢查”到“提升”針對(duì)檢查表中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，通過(guò)“整改計(jì)劃-實(shí)施-驗(yàn)證-標(biāo)準(zhǔn)化”形成閉環(huán)；定期復(fù)盤(pán)內(nèi)審結(jié)果，