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PAGE農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品登記制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品管理,規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品登記行為,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《肥料登記管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在我國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及相關(guān)管理活動(dòng)的單位和個(gè)人。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品包括農(nóng)藥、肥料、種子、獸藥、飼料和飼料添加劑等。(三)基本原則1.合法性原則:農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品登記應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.科學(xué)性原則:登記過(guò)程應(yīng)依據(jù)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和技術(shù)評(píng)估,確保投入品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。3.公正性原則:登記管理部門應(yīng)公正、公平地對(duì)待每一個(gè)登記申請(qǐng),確保登記結(jié)果的客觀、準(zhǔn)確。4.公開性原則:登記信息應(yīng)依法公開,便于社會(huì)監(jiān)督,保障公眾知情權(quán)。二、登記主體與申請(qǐng)條件(一)登記主體1.生產(chǎn)企業(yè):農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)按照本制度規(guī)定申請(qǐng)登記。2.進(jìn)口商:進(jìn)口農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品的單位,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)登記。(二)申請(qǐng)條件1.具有獨(dú)立法人資格。2.產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。3.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和技術(shù)人員。4.產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格。5.申請(qǐng)肥料登記的,應(yīng)提供有資質(zhì)的肥料質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。6.申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行藥效、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響等試驗(yàn),并提供相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告。三、登記類型與程序(一)登記類型1.新農(nóng)藥登記:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的農(nóng)藥品種,需進(jìn)行新農(nóng)藥登記。2.農(nóng)藥補(bǔ)充登記:已登記農(nóng)藥產(chǎn)品改變劑型、含量(配比)、使用范圍、使用方法或者使用劑量的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)農(nóng)藥補(bǔ)充登記。3.肥料登記:分為臨時(shí)登記和正式登記。臨時(shí)登記適用于肥料產(chǎn)品的安全性和有效性需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的情況;正式登記適用于通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)的肥料產(chǎn)品。4.種子登記:主要農(nóng)作物品種在推廣前應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家級(jí)或者省級(jí)審定,非主要農(nóng)作物品種實(shí)行品種登記制度。5.獸藥登記:新獸藥注冊(cè),是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的獸用藥品的注冊(cè);獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā),是指對(duì)生產(chǎn)已取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥的審批。6.飼料和飼料添加劑登記:新飼料、新飼料添加劑的審定實(shí)行注冊(cè)制,已經(jīng)注冊(cè)的飼料、飼料添加劑有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)重新辦理注冊(cè):(1)產(chǎn)品名稱改變;(2)產(chǎn)品成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;(3)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化;(4)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化。(二)登記程序1.申請(qǐng):申請(qǐng)人向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交登記申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料應(yīng)包括產(chǎn)品概述、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)報(bào)告、藥效試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料。2.受理:登記管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.評(píng)審:登記管理部門組織專家對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等。4.審批:登記管理部門根據(jù)專家評(píng)審意見(jiàn),作出是否批準(zhǔn)登記的決定。批準(zhǔn)登記的,頒發(fā)登記證;不予登記的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。5.公告:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)批準(zhǔn)登記的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品進(jìn)行公告,公告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、登記證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品成分、使用范圍等信息。四、登記證管理(一)登記證有效期1.農(nóng)藥登記證有效期為5年。2.肥料臨時(shí)登記證有效期為1年,肥料正式登記證有效期為5年。3.種子審定證書有效期為5年。4.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年。5.飼料和飼料添加劑產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為5年。(二)登記證續(xù)展1.有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)向原登記管理部門申請(qǐng)續(xù)展登記。2.申請(qǐng)續(xù)展登記的,應(yīng)當(dāng)提交續(xù)展登記申請(qǐng)表、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)資料。3.登記管理部門對(duì)續(xù)展申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合要求的,予以續(xù)展登記;不符合要求的,不予續(xù)展登記,并書面通知申請(qǐng)人。(三)登記證變更1.農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型、含量、使用范圍、使用方法等發(fā)生變更的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。2.申請(qǐng)變更登記的,應(yīng)當(dāng)提交變更登記申請(qǐng)表、證明材料等相關(guān)資料。3.登記管理部門對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合要求的,予以變更登記;不符合要求的,不予變更登記,并書面通知申請(qǐng)人。(四)登記證注銷1.有下列情形之一的,由原登記管理部門注銷登記證:(1)登記證有效期屆滿未申請(qǐng)續(xù)展的;(2)生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;(3)產(chǎn)品停止生產(chǎn)的;(4)產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的;(5)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷登記證的其他情形。2.被注銷登記證的產(chǎn)品,不得繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。五、監(jiān)督管理(一)生產(chǎn)監(jiān)管1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照登記批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得擅自改變生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品成分、使用范圍等。3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。(二)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、銷售記錄、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。2.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后2年;沒(méi)有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。3.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)銷售有登記證的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品,不得銷售假冒偽劣、過(guò)期失效的產(chǎn)品。(三)使用監(jiān)管1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品使用的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,指導(dǎo)使用者科學(xué)、合理使用農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品,確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.使用者應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的使用范圍、使用方法、使用劑量等要求使用農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品,不得超范圍、超劑量使用。3.使用者應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品使用記錄制度,如實(shí)記錄使用的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品名稱、來(lái)源、用法、用量和使用、停用的日期等內(nèi)容。使用記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。(四)處罰措施1.對(duì)違反本制度規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位和使用者,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)
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