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PAGE如何建立生產(chǎn)許可證制度一、總則(一)目的為了加強(qiáng)對生產(chǎn)活動的管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全,規(guī)范生產(chǎn)秩序,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本生產(chǎn)許可證制度。本制度旨在明確生產(chǎn)許可的條件、程序、監(jiān)督管理等要求,保障消費(fèi)者權(quán)益,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)、單位和個人。列入生產(chǎn)許可證目錄的產(chǎn)品,必須依法取得生產(chǎn)許可證,方可從事生產(chǎn)。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)許可證制度的建立和實(shí)施合法合規(guī)。2.公開公正原則:生產(chǎn)許可的條件、程序、標(biāo)準(zhǔn)等信息應(yīng)向社會公開,保證許可過程公正透明,防止不正當(dāng)競爭和權(quán)力尋租。3.風(fēng)險防控原則:充分評估生產(chǎn)活動可能存在的質(zhì)量、安全等風(fēng)險,通過許可制度有效防控風(fēng)險,保障公共安全和產(chǎn)品質(zhì)量。4.便民高效原則:在保證許可質(zhì)量的前提下,簡化許可流程,提高辦事效率,方便企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證。二、生產(chǎn)許可條件(一)生產(chǎn)場所1.企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,場地應(yīng)符合環(huán)保、安全、衛(wèi)生等要求。生產(chǎn)車間應(yīng)布局合理,有足夠的空間用于原材料存放、生產(chǎn)加工、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。2.生產(chǎn)場地應(yīng)具備必要的基礎(chǔ)設(shè)施,如供水、供電、通風(fēng)、照明等,以滿足生產(chǎn)工藝要求。對于有特殊環(huán)境要求的產(chǎn)品生產(chǎn),如潔凈車間、恒溫恒濕車間等,應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和配備相應(yīng)設(shè)施。(二)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備1.根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)規(guī)模,配備先進(jìn)、適用的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。設(shè)備應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率要求,并且具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保其正常運(yùn)行。對于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的購置、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等情況。(三)人員要求1.企業(yè)應(yīng)配備具有相應(yīng)專業(yè)知識和技能的管理人員、技術(shù)人員和操作人員。管理人員應(yīng)熟悉生產(chǎn)管理流程和相關(guān)法律法規(guī),技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制等方面的能力,操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。2.從事特殊工種作業(yè)的人員,如電工、焊工、壓力容器操作工等,必須按照國家規(guī)定取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書,方可上崗作業(yè)。(四)質(zhì)量管理體系1.企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并確保其有效實(shí)施。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、售后服務(wù)等全過程。2.企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立質(zhì)量管理制度,如質(zhì)量責(zé)任制、檢驗(yàn)制度、不合格品管理制度等。加強(qiáng)對質(zhì)量文件和記錄的管理,確保質(zhì)量信息可追溯。(五)安全管理要求1.企業(yè)應(yīng)建立安全生產(chǎn)管理制度,加強(qiáng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),提高員工的安全意識和操作技能。制定安全操作規(guī)程,確保員工在生產(chǎn)過程中遵守安全規(guī)定。2.生產(chǎn)場所應(yīng)配備必要的安全設(shè)施和防護(hù)用品,如消防器材、通風(fēng)設(shè)備、防護(hù)手套等。對于存在危險化學(xué)品、易燃易爆物品等的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和儲存。三、生產(chǎn)許可程序(一)申請1.企業(yè)向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)生產(chǎn)許可證管理的部門提交生產(chǎn)許可證申請書,并按照要求提供相關(guān)證明材料,如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場地證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證書、質(zhì)量管理體系文件等。2.申請書應(yīng)如實(shí)填寫企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等內(nèi)容,確保所提供的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。(二)受理1.許可部門收到企業(yè)申請后,對申請材料進(jìn)行形式審查。符合要求的,予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。2.對于申請材料存在疑問的,許可部門可以要求企業(yè)進(jìn)一步說明情況或補(bǔ)充材料,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)予以答復(fù)。(三)審查1.許可部門組織對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系、安全管理等方面是否符合生產(chǎn)許可條件。2.實(shí)地核查由許可部門指派兩名以上核查人員組成核查組進(jìn)行,核查組應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行核查,并填寫實(shí)地核查記錄。企業(yè)應(yīng)配合核查組的工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。3.除實(shí)地核查外,許可部門還可以根據(jù)需要對企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)作為生產(chǎn)許可的重要依據(jù)。(四)決定1.許可部門根據(jù)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對于符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),準(zhǔn)予許可,并頒發(fā)生產(chǎn)許可證;對于不符合條件的企業(yè),不予許可,并書面說明理由。2.企業(yè)對許可決定不服的,可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。(五)發(fā)證與公告1.準(zhǔn)予許可的企業(yè),許可部門在規(guī)定時間內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證應(yīng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。2.許可部門將獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單在相關(guān)媒體上進(jìn)行公告,接受社會監(jiān)督。四、生產(chǎn)許可證的有效期與延續(xù)(一)有效期生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿[X]個月前向原許可部門提出延續(xù)申請。(二)延續(xù)申請1.企業(yè)提交延續(xù)申請時,應(yīng)按照要求提供相關(guān)證明材料,如生產(chǎn)許可證副本、近[X]年的生產(chǎn)經(jīng)營情況報告、產(chǎn)品質(zhì)量狀況報告等。2.延續(xù)申請材料應(yīng)反映企業(yè)在有效期內(nèi)遵守生產(chǎn)許可制度、保持生產(chǎn)條件穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量合格等情況。(三)延續(xù)審查1.許可部門對企業(yè)的延續(xù)申請進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化、質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定等。2.對于生產(chǎn)條件未發(fā)生變化且符合要求的企業(yè),予以延續(xù);對于生產(chǎn)條件發(fā)生變化但仍能滿足生產(chǎn)許可條件的企業(yè),要求其限期整改,整改合格后予以延續(xù);對于生產(chǎn)條件不符合要求的企業(yè),不予延續(xù)。五、生產(chǎn)許可證的變更與注銷(一)變更1.企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向原許可部門提出變更申請。2.變更申請應(yīng)提交相關(guān)證明材料,如地址變更證明、產(chǎn)品名稱變更說明、企業(yè)名稱變更登記證明等。許可部門對變更申請進(jìn)行審查,符合要求的予以變更,并換發(fā)生產(chǎn)許可證。(二)注銷1.有下列情形之一的,生產(chǎn)許可證由原許可部門予以注銷:生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的;企業(yè)依法終止的;生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回,或者生產(chǎn)許可證被吊銷的;因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),交回生產(chǎn)許可證正、副本。許可部門對注銷情況進(jìn)行公告。六、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.許可部門定期對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。(二)定期復(fù)查1.許可部門對企業(yè)進(jìn)行定期復(fù)查,復(fù)查周期為[X]年。復(fù)查內(nèi)容與生產(chǎn)許可條件審查內(nèi)容基本一致,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。2.對于復(fù)查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)限期整改。整改后仍不符合要求的,許可部門依法采取相應(yīng)措施,如責(zé)令停產(chǎn)整頓、吊銷生產(chǎn)許可證等。(三)投訴舉報處理1.建立投訴舉報機(jī)制,接受社會公眾對企業(yè)生產(chǎn)活動的投訴舉報。對投訴舉報內(nèi)容進(jìn)行及時調(diào)查核實(shí),依法處理。2.對于經(jīng)查實(shí)存在違法違規(guī)行為的企業(yè),嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并向社會公布處罰結(jié)果。七、罰則(一)無證生產(chǎn)處罰未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(二)超范圍生產(chǎn)處罰企業(yè)超出生產(chǎn)許可證核準(zhǔn)范圍生產(chǎn)的,責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額50%以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷生
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