PAGE食品生產(chǎn)許可檢查制度一、總則（一）目的為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可檢查工作，保證食品生產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)等實施食品生產(chǎn)許可檢查活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范開展檢查工作，確保檢查活動合法合規(guī)。2.科學公正原則：運用科學的檢查方法和程序，保證檢查結(jié)果客觀公正，不受任何單位和個人的非法干預(yù)。3.風險防控原則：以風險防控為導(dǎo)向，重點檢查高風險食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，有效防范食品安全風險。4.全程監(jiān)管原則：對食品生產(chǎn)全過程進行監(jiān)督檢查，確保食品從原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存到銷售等環(huán)節(jié)均符合食品安全要求。二、檢查機構(gòu)與人員（一）檢查機構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立專門的食品生產(chǎn)許可檢查機構(gòu)，負責組織實施食品生產(chǎn)許可檢查工作。檢查機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的人員、設(shè)備和技術(shù)條件，能夠獨立開展檢查業(yè)務(wù)。（二）檢查人員1.資質(zhì)要求：檢查人員應(yīng)具備食品相關(guān)專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，熟悉食品安全法律法規(guī)和標準規(guī)范，經(jīng)培訓考核合格后取得食品生產(chǎn)許可檢查員資格證書。2.職責分工：檢查人員應(yīng)按照分工，認真履行檢查職責，如實記錄檢查情況，及時反饋檢查結(jié)果。檢查人員實行回避制度，與被檢查企業(yè)存在利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。三、檢查內(nèi)容與要求（一）生產(chǎn)場所與設(shè)施設(shè)備1.選址與布局：生產(chǎn)場所應(yīng)選擇地勢干燥、通風良好、給排水通暢的地方，與污染源保持規(guī)定的距離。生產(chǎn)車間應(yīng)按照工藝流程合理布局，防止交叉污染。2.廠房與車間：廠房應(yīng)具有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的面積和空間，地面、墻壁、天花板等應(yīng)平整、清潔、耐腐蝕，易于清潔消毒。車間內(nèi)應(yīng)有足夠的照明、通風、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)施。3.設(shè)施設(shè)備：應(yīng)配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和檢驗設(shè)備，設(shè)備應(yīng)定期維護保養(yǎng)，確保正常運行。生產(chǎn)用水應(yīng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準，排水應(yīng)暢通，不得對食品生產(chǎn)造成污染。（二）食品生產(chǎn)過程控制1.原料采購與驗收：企業(yè)應(yīng)建立嚴格的原料采購制度，采購的原料應(yīng)符合食品安全標準，索取并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、進貨票據(jù)等。對采購的原料應(yīng)進行驗收，檢驗合格后方可使用。2.生產(chǎn)加工過程：企業(yè)應(yīng)按照食品安全標準和生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)，制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各工序的質(zhì)量控制要求。生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格控制溫度、濕度、時間、壓力等關(guān)鍵參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.人員衛(wèi)生與健康管理：企業(yè)應(yīng)建立人員健康管理制度，從業(yè)人員應(yīng)取得健康證明后方可上崗。工作期間應(yīng)穿戴清潔的工作衣帽，保持個人衛(wèi)生。進入生產(chǎn)車間前應(yīng)洗手消毒，不得穿戴工作服、鞋進入非生產(chǎn)區(qū)域。4.環(huán)境衛(wèi)生與清潔消毒：企業(yè)應(yīng)保持生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進行清潔消毒。生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等應(yīng)定期清洗消毒，防止微生物污染。（三）食品添加劑使用管理1.使用范圍：企業(yè)應(yīng)按照食品安全國家標準規(guī)定的食品添加劑品種、使用范圍和使用量使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用。2.采購與儲存：食品添加劑應(yīng)從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購，索取并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、進貨票據(jù)等。食品添加劑應(yīng)專人專柜儲存，并有明顯的標識。3.使用記錄：企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用記錄制度，如實記錄食品添加劑的使用品種、使用量、使用日期等信息，記錄應(yīng)保存不少于2年。（四）食品標簽與說明書1.內(nèi)容要求：食品標簽和說明書應(yīng)符合食品安全國家標準的規(guī)定，標明食品的名稱\、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分或者配料表、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標準代號及其他需要標明的事項。2.標注規(guī)范：食品標簽和說明書應(yīng)清晰、醒目、持久，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品標簽和說明書上的文字、符號、圖案等應(yīng)易于辨認和識讀。（五）食品檢驗與留樣1.檢驗制度：企業(yè)應(yīng)建立食品檢驗制度，配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗設(shè)備和檢驗人員，對生產(chǎn)的食品進行逐批檢驗，確保產(chǎn)品符合食品安全標準。2.檢驗項目：檢驗項目應(yīng)涵蓋食品安全國家標準規(guī)定的各項指標，包括感官指標、理化指標、微生物指標等。3.留樣要求：企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定對食品進行留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足檢驗需要，留樣時間應(yīng)不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。留樣食品應(yīng)存放在專用的留樣設(shè)備中，并做好記錄。（六）食品安全自查與整改1.自查計劃：企業(yè)應(yīng)制定食品安全自查計劃，定期對食品安全狀況進行自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。自查計劃應(yīng)包括自查的范圍、內(nèi)容、頻次、人員等。2.自查記錄：企業(yè)應(yīng)如實記錄食品安全自查情況，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取整改措施，并跟蹤整改效果。自查記錄應(yīng)保存不少于2年。3.整改報告：企業(yè)應(yīng)定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品安全自查報告和整改報告，報告應(yīng)包括自查情況、發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及整改效果等。四、檢查程序（一）檢查準備1.制定檢查方案：檢查機構(gòu)根據(jù)被檢查企業(yè)的生產(chǎn)類別、規(guī)模等情況，制定詳細的檢查方案，明確檢查的內(nèi)容、方法、步驟和人員分工等。2.通知被檢查企業(yè)：檢查機構(gòu)提前向被檢查企業(yè)發(fā)出檢查通知，告知檢查的時間、內(nèi)容、要求等，要求企業(yè)做好準備工作。3.組建檢查小組：根據(jù)檢查方案，組建由2名以上檢查人員組成的檢查小組，檢查人員應(yīng)熟悉被檢查企業(yè)的生產(chǎn)情況和相關(guān)法律法規(guī)標準。（二）首次會議1.會議目的：介紹檢查的目的、范圍、程序和人員分工等，明確檢查的紀律和要求。2.會議內(nèi)容：檢查小組組長向被檢查企業(yè)負責人及相關(guān)人員介紹檢查情況，被檢查企業(yè)負責人介紹企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況等。（三）現(xiàn)場檢查1.文件資料審查：檢查人員對企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、檢驗報告等文件資料進行審查，核實企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等情況。2.現(xiàn)場查看：檢查人員按照檢查方案的要求，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、人員衛(wèi)生、食品添加劑使用、食品標簽等進行現(xiàn)場查看，如實記錄檢查情況。3.人員訪談：檢查人員與企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)操作人員等進行訪談，了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量管理情況、食品安全意識等。（四）末次會議1.會議目的：通報檢查情況，提出整改意見，明確整改要求和期限。2.會議內(nèi)容：檢查小組組長向被檢查企業(yè)通報檢查情況，指出存在的問題，提出整改意見和建議。被檢查企業(yè)負責人對檢查情況進行確認，并表示將按照整改意見進行整改。（五）檢查結(jié)果處理1.合格處理：經(jīng)檢查，企業(yè)符合食品生產(chǎn)許可條件的，檢查機構(gòu)出具食品生產(chǎn)許可檢查合格報告。企業(yè)憑檢查合格報告向食品藥品監(jiān)督管理部門申請食品生產(chǎn)許可證。2.限期整改：經(jīng)檢查，企業(yè)存在一般不符合項的，檢查機構(gòu)出具食品生產(chǎn)許可檢查限期整改通知書，要求企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改，并提交整改報告。整改期限一般不超過30個工作日。3.停產(chǎn)整頓：經(jīng)檢查，企業(yè)存在嚴重不符合項的，檢查機構(gòu)出具食品生產(chǎn)許可檢查停產(chǎn)整頓通知書，責令企業(yè)停產(chǎn)整頓，整改合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。停產(chǎn)整頓期限一般不超過6個月。4.撤銷許可：經(jīng)檢查，企業(yè)存在違法違規(guī)行為，不符合食品生產(chǎn)許可條件，且整改后仍不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門依法撤銷其食品生產(chǎn)許可證。五、整改復(fù)查（一）整改要求1.企業(yè)整改：企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢查機構(gòu)提出的整改意見，制定詳細的整改計劃，明確整改措施、責任人員和整改期限，認真組織整改。整改過程中應(yīng)做好記錄，確保整改工作有序進行。2.整改報告：企業(yè)應(yīng)在整改期限屆滿前向檢查機構(gòu)提交整改報告，報告應(yīng)包括整改情況、整改效果、整改后的生產(chǎn)條件等內(nèi)容。整改報告應(yīng)附相關(guān)證明材料，如整改記錄、檢驗報告等。（二）復(fù)查程序1.申請復(fù)查：企業(yè)整改完成后，應(yīng)向檢查機構(gòu)提交復(fù)查申請，申請應(yīng)包括整改報告、整改證明材料等。2.復(fù)查準備：檢查機構(gòu)收到復(fù)查申請后，應(yīng)制定復(fù)查方案，明確復(fù)查的內(nèi)容、方法、步驟和人員分工等。3.現(xiàn)場復(fù)查：檢查人員按照復(fù)查方案的要求，對企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場復(fù)查，核實企業(yè)是否已按照整改意見進行整改，生產(chǎn)條件是否符合食品生產(chǎn)許可條件。4.復(fù)查結(jié)果處理：經(jīng)復(fù)查，企業(yè)整改合格的，檢查機構(gòu)出具食品生產(chǎn)許可檢查復(fù)查合格報告；企業(yè)整改仍不合格的，檢查機構(gòu)出具食品生產(chǎn)許可檢查復(fù)查不合格報告，食品藥品監(jiān)督管理部門依法采取相應(yīng)的措施。六、監(jiān)督管理（一）信息公開食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立食品生產(chǎn)許可檢查信息公開制度，定期公布食品生產(chǎn)許可檢查情況，包括檢查合格企業(yè)名單、限期整改企業(yè)名單、停產(chǎn)整頓企業(yè)名單、撤銷許可企業(yè)名單等，接受社會監(jiān)督。（二）投訴舉報處理食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立食品生產(chǎn)許可檢查投訴舉報制度，受理對食品生產(chǎn)企業(yè)的投訴舉報。對投訴舉報的問題應(yīng)及時進行調(diào)查核實，依法處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。（三）責任追究1.檢查人員