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醫(yī)療行業(yè)患者病歷數(shù)據(jù)脫敏合同甲方(數(shù)據(jù)提供方):[醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[XXX]地址:[XXX]聯(lián)系人:[XXX]聯(lián)系電話:[XXX]乙方(數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)方):[科技公司全稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[XXX]地址:[XXX]聯(lián)系人:[XXX]聯(lián)系電話:[XXX]鑒于1.甲方系合法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依法持有符合醫(yī)療規(guī)范的患者病歷數(shù)據(jù),因[醫(yī)學(xué)研究/臨床數(shù)據(jù)分析/合規(guī)審計(jì)等合法用途]需對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理;2.乙方具備國(guó)家認(rèn)可的數(shù)據(jù)安全資質(zhì)及成熟的病歷數(shù)據(jù)脫敏技術(shù),能夠提供符合《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)要求的脫敏服務(wù);3.雙方經(jīng)平等協(xié)商,就甲方委托乙方進(jìn)行患者病歷數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守。一、定義1.患者病歷數(shù)據(jù):指甲方持有的、符合《病歷書寫基本規(guī)范》的患者診療記錄,包括但不限于門診/住院病歷、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、影像資料、醫(yī)囑記錄等,不含已公開的匿名化數(shù)據(jù)。2.敏感信息:指病歷中包含的可直接或間接識(shí)別特定患者身份的信息,包括但不限于姓名、身份證號(hào)、手機(jī)號(hào)、住址、銀行卡號(hào)、醫(yī)??ㄌ?hào)、出生日期(精確到日)、病程中涉及的隱私病情等(依據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第28條認(rèn)定)。3.數(shù)據(jù)脫敏:指乙方采用去標(biāo)識(shí)化/假名化技術(shù)(如不可逆加密、隨機(jī)替換、泛化處理等),對(duì)敏感信息進(jìn)行處理,使脫敏后數(shù)據(jù)無(wú)法識(shí)別特定患者且無(wú)法恢復(fù)原始身份(符合《個(gè)人信息保護(hù)法》第14條匿名化要求)。4.脫敏后數(shù)據(jù):指經(jīng)乙方處理后,不含任何敏感信息、可用于約定用途的匿名化數(shù)據(jù)。二、服務(wù)內(nèi)容與周期1.服務(wù)范圍:甲方委托乙方脫敏的病歷數(shù)據(jù)為[XXXX年XX月至XXXX年XX月期間的XX科門診病歷/住院病歷,共XX萬(wàn)條](詳見附件1《數(shù)據(jù)清單》)。2.脫敏方法:乙方承諾采用以下技術(shù)(需符合GB/T35273《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》):(1)姓名:替換為隨機(jī)字母+數(shù)字組合(如“張三”→“A1234”);(2)身份證號(hào):刪除全部或替換為虛擬號(hào)碼(需確保無(wú)真實(shí)對(duì)應(yīng));(3)手機(jī)號(hào):刪除或替換為虛擬號(hào)碼;(4)出生日期:泛化為“XXXX年XX月”(隱藏日期);(5)住址:泛化為“XX省XX市”(隱藏詳細(xì)地址);(6)病程隱私信息:刪除或替換為通用描述(如“XX癌”→“惡性腫瘤”)。3.服務(wù)周期:自甲方交付原始數(shù)據(jù)之日起[XX個(gè)工作日]內(nèi)完成脫敏,交付脫敏后數(shù)據(jù)及質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。三、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:(1)要求乙方按約定標(biāo)準(zhǔn)完成脫敏服務(wù);(2)對(duì)脫敏質(zhì)量提出異議并要求乙方免費(fèi)整改;(3)檢查乙方數(shù)據(jù)安全措施及脫敏過(guò)程記錄;(4)因乙方違約解除合同并索賠。2.義務(wù):(1)提供的原始病歷數(shù)據(jù)已取得患者合法授權(quán)(或符合法定豁免情形,如醫(yī)學(xué)研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)),并出具《數(shù)據(jù)合法性聲明》(附件2);(2)明確數(shù)據(jù)用途(僅限[醫(yī)學(xué)研究/臨床數(shù)據(jù)分析]),不得將脫敏后數(shù)據(jù)用于其他非法用途;(3)按約定時(shí)間交付原始數(shù)據(jù)(格式為[CSV/Excel/醫(yī)療信息系統(tǒng)導(dǎo)出格式]),并提供數(shù)據(jù)字段說(shuō)明;(4)收到脫敏后數(shù)據(jù)后[XX個(gè)工作日]內(nèi)驗(yàn)收,逾期未提出異議視為合格;(5)對(duì)乙方提供的脫敏技術(shù)方案、數(shù)據(jù)處理日志等信息保密。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:(1)要求甲方提供合法數(shù)據(jù)及必要配合;(2)按約定收取服務(wù)費(fèi)用;(3)因甲方提供數(shù)據(jù)不合法導(dǎo)致?lián)p失時(shí)索賠。2.義務(wù):(1)具備以下資質(zhì):《數(shù)據(jù)安全服務(wù)資質(zhì)》《個(gè)人信息處理者安全認(rèn)證》(或提供相應(yīng)證明);(2)建立符合國(guó)家要求的數(shù)據(jù)安全體系:-原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)采用AES-256加密,傳輸采用HTTPS;-訪問(wèn)權(quán)限最小化(僅授權(quán)2名以上技術(shù)人員接觸);-全程記錄數(shù)據(jù)處理日志(含操作人、時(shí)間、內(nèi)容),留存至少[3年];(3)不得泄露任何原始數(shù)據(jù)、脫敏過(guò)程信息,不得將數(shù)據(jù)用于約定以外用途;(4)脫敏完成后,按甲方要求不可逆刪除原始數(shù)據(jù)(物理銷毀存儲(chǔ)介質(zhì)或覆蓋刪除3次以上),并出具《數(shù)據(jù)銷毀證明》(附件3);(5)提供《脫敏質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》(附件4),包含抽樣檢測(cè)結(jié)果(抽樣比例≥10%)、敏感信息遺漏率(≤0.01%)、匿名化有效性說(shuō)明。四、費(fèi)用與支付1.費(fèi)用總額:人民幣[XX元](大寫:[XX元整]),包含脫敏處理、質(zhì)量檢測(cè)、數(shù)據(jù)銷毀等全部費(fèi)用。2.支付方式:(1)合同簽訂后[5個(gè)工作日]內(nèi),甲方支付預(yù)付款[XX元](占總額30%);(2)脫敏后數(shù)據(jù)驗(yàn)收合格后[7個(gè)工作日]內(nèi),甲方支付尾款[XX元](占總額70%)。3.發(fā)票要求:乙方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后[3個(gè)工作日]內(nèi),開具合法有效的增值稅發(fā)票(類型:[增值稅專用/普通發(fā)票])。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與交付1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):(1)脫敏后數(shù)據(jù)不含任何敏感信息(符合本合同第二條第2款要求);(2)敏感信息遺漏率≤0.01%(抽樣檢測(cè));(3)乙方提供完整的《脫敏質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》《數(shù)據(jù)處理日志》《數(shù)據(jù)銷毀證明》。2.交付方式:(1)脫敏后數(shù)據(jù):加密傳輸至甲方指定服務(wù)器(地址:[XXX]),傳輸后刪除乙方服務(wù)器內(nèi)副本;(2)文檔資料:電子文檔發(fā)送至甲方指定郵箱([XXX]),紙質(zhì)版一式兩份郵寄至甲方。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.原始病歷數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;2.乙方脫敏過(guò)程中使用的技術(shù)工具(如脫敏算法)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有;3.脫敏后數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得主張任何權(quán)利,不得將脫敏技術(shù)或脫敏后數(shù)據(jù)用于其他項(xiàng)目。七、違約責(zé)任1.甲方違約:(1)提供數(shù)據(jù)不合法(無(wú)患者授權(quán)或不符合法定情形),需承擔(dān)全部法律責(zé)任,賠償乙方因此產(chǎn)生的損失(包括律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等);(2)逾期支付款項(xiàng),每逾期1個(gè)工作日按未付金額的0.5%支付違約金,逾期超過(guò)15天,乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除合同。2.乙方違約:(1)逾期交付:每逾期1個(gè)工作日按合同總額的0.5%支付違約金,逾期超過(guò)15天,甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已收費(fèi)用并支付合同總額10%的違約金;(2)脫敏質(zhì)量不合格:需免費(fèi)重新處理,逾期按上述逾期交付處理;若無(wú)法達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已收費(fèi)用并賠償甲方損失;(3)數(shù)據(jù)泄露/違反保密義務(wù):需支付合同總額20%的違約金,若造成甲方或患者損失(包括直接損失、間接損失、名譽(yù)損失等),需承擔(dān)全部賠償責(zé)任;(4)將數(shù)據(jù)用于約定以外用途:需支付合同總額30%的違約金,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)先協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。九、其他條款1.合同生效:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效;2.保密期限:雙方對(duì)本合同內(nèi)容及數(shù)據(jù)信息的保密義務(wù)持續(xù)至合同終止后[5年];3.不可抗力:因疫情、政策變化等不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同的,雙方互不承擔(dān)責(zé)任,但需在[24小時(shí)]內(nèi)通知對(duì)方并提供證明;4.附件效力:本合同附件(《數(shù)據(jù)清單》《數(shù)據(jù)合法性聲明》《數(shù)據(jù)銷毀證明》《脫敏質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》)為本合同組成部分,與本合同具有同等法律效力;5.合同變更:本合同變更需雙方書面協(xié)商一致,否則無(wú)效。甲方(蓋章):[醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱

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