PAGEsc生產(chǎn)許可證管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶等生產(chǎn)者（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），需要依法取得食品生產(chǎn)許可。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會(huì)公開，保障申請(qǐng)人的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，公平公正地對(duì)待每一位申請(qǐng)人。3.便民、高效原則：優(yōu)化許可流程，減少環(huán)節(jié)，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類許可管理，確保食品安全。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過食品藥品監(jiān)督管理部門的官方網(wǎng)站、政務(wù)服務(wù)窗口等方式提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。（四）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理。3.食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，核實(shí)其是否符合規(guī)定要求。2.實(shí)地核查：根據(jù)申請(qǐng)人的食品類別、生產(chǎn)規(guī)模等情況，按照一定比例進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。（二）審查內(nèi)容1.場(chǎng)所與設(shè)施審查：檢查食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否滿足生產(chǎn)需要且能正常運(yùn)行。2.設(shè)備與工藝審查：審查生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝是否合理，工藝流程是否科學(xué)、規(guī)范，能否有效防止食品污染和交叉污染。3.管理制度審查：查看申請(qǐng)人是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。4.人員資質(zhì)審查：核實(shí)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的健康證明和食品安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人重新申請(qǐng)。3.經(jīng)審查，符合許可條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。不符合許可條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照本制度的規(guī)定進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予變更；不符合條件的，不予變更并書面說明理由。（四）證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況的自查報(bào)告。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的延續(xù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照本制度的規(guī)定進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并書面說明理由。（五）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書；2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者延續(xù)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)；2.食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)活動(dòng)；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)許可管理（一）生產(chǎn)場(chǎng)所管理1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可范圍生產(chǎn)食品。2.食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒、清潔，防止污染食品。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的布局和工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)，避免交叉污染。（二）生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備與生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，并確保其正常運(yùn)行。2.生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、檢修，確保其性能良好，符合食品安全要求。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行定期清潔，防止滋生微生物和污染食品。（三）人員管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)和管理能力。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，確保其持有效健康證明上崗。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高其食品安全意識(shí)和操作技能。（四）生產(chǎn)過程控制1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)過程控制制度，對(duì)食品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行有效控制。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)食品生產(chǎn)過程中的原料采購、加工制作、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程記錄制度，如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息，確保生產(chǎn)過程可追溯。（五）檢驗(yàn)管理1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全食品出廠檢驗(yàn)制度，對(duì)出廠的食品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保食品安全。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員，對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。六、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合食品生產(chǎn)許可的要求。2.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)管理等制度是否有效執(zhí)行。3.食品生產(chǎn)者的食品質(zhì)量安全狀況是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（二）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正食品生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定的食品生產(chǎn)領(lǐng)域或者食品生產(chǎn)者進(jìn)行重點(diǎn)檢查。3.抽樣檢驗(yàn)：食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果作為監(jiān)督檢查的重要依據(jù)。（三）檢查結(jié)果處理1.監(jiān)督檢查結(jié)果符合要求的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)保持良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況。2.監(jiān)督檢查結(jié)果不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)者限期整改，整改期限一般不超過30個(gè)工作日。整改完成后，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交整改報(bào)告，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)查。3.對(duì)整改后仍不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的措施，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷食品生產(chǎn)許可證等。七、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人違法責(zé)任申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（二）生產(chǎn)者違法責(zé)任1.食品生產(chǎn)者未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。2.食