PAGE新藥研發(fā)財(cái)務(wù)制度匯編一、總則（一）目的本財(cái)務(wù)制度旨在規(guī)范新藥研發(fā)過程中的財(cái)務(wù)管理行為，確保研發(fā)資金的合理使用、安全運(yùn)作，提高資金使用效益，保障新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)，為公司的創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有新藥研發(fā)項(xiàng)目及相關(guān)部門，包括但不限于研發(fā)部門、財(cái)務(wù)部門、采購部門、生產(chǎn)部門等參與新藥研發(fā)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保新藥研發(fā)財(cái)務(wù)活動(dòng)合法合規(guī)。2.真實(shí)性原則：財(cái)務(wù)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，如實(shí)反映新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果。3.合理性原則：各項(xiàng)費(fèi)用支出應(yīng)符合新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際需求，合理安排資金，避免浪費(fèi)和不合理開支。4.效益性原則：追求研發(fā)資金的最佳使用效益，以最小的投入獲取最大的研發(fā)成果，提高公司的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。5.?？顚Ｓ迷瓌t：新藥研發(fā)資金應(yīng)專款專用，嚴(yán)格按照預(yù)算用途使用，不得挪作他用。二、預(yù)算管理（一）預(yù)算編制1.編制依據(jù)新藥研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)要求、市場需求等因素進(jìn)行編制。參考?xì)v史數(shù)據(jù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及預(yù)計(jì)的各項(xiàng)費(fèi)用支出，確保預(yù)算的科學(xué)性和合理性。2.編制流程研發(fā)部門負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃制定詳細(xì)的費(fèi)用預(yù)算草案，包括人員費(fèi)用、設(shè)備購置費(fèi)用、材料采購費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、場地租賃費(fèi)用等各項(xiàng)支出明細(xì)。財(cái)務(wù)部門對(duì)研發(fā)部門提交的預(yù)算草案進(jìn)行審核，結(jié)合公司財(cái)務(wù)狀況和資金安排，提出修改意見。研發(fā)部門根據(jù)財(cái)務(wù)部門的意見對(duì)預(yù)算草案進(jìn)行調(diào)整，形成最終的預(yù)算方案，報(bào)公司管理層審批。3.預(yù)算內(nèi)容人員費(fèi)用：包括研發(fā)人員的工資、獎(jiǎng)金、福利、培訓(xùn)費(fèi)用等。設(shè)備購置費(fèi)用：購置新藥研發(fā)所需的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)裝置等費(fèi)用。材料采購費(fèi)用：購買研發(fā)過程中所需的原材料、試劑、耗材等費(fèi)用。臨床試驗(yàn)費(fèi)用：支付臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用、受試者補(bǔ)償費(fèi)、檢測費(fèi)等。場地租賃費(fèi)用：租賃研發(fā)場地、實(shí)驗(yàn)室等的費(fèi)用。其他費(fèi)用：如技術(shù)咨詢費(fèi)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等與新藥研發(fā)相關(guān)的其他支出。（二）預(yù)算執(zhí)行1.各部門應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的預(yù)算執(zhí)行，確保各項(xiàng)費(fèi)用支出在預(yù)算范圍內(nèi)。2.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控和分析，定期向管理層匯報(bào)預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度。3.如遇特殊情況需要調(diào)整預(yù)算，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。研發(fā)部門提出預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)，說明調(diào)整原因和金額，經(jīng)財(cái)務(wù)部門審核、公司管理層批準(zhǔn)后執(zhí)行。（三）預(yù)算調(diào)整1.調(diào)整條件新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)路線發(fā)生重大變化，導(dǎo)致原預(yù)算不再適用。市場需求發(fā)生重大變化，需要調(diào)整研發(fā)方向或增加研發(fā)內(nèi)容。國家法律法規(guī)、政策發(fā)生重大調(diào)整，影響新藥研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算安排。其他不可預(yù)見的因素導(dǎo)致原預(yù)算無法執(zhí)行。2.調(diào)整程序研發(fā)部門填寫預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)表，詳細(xì)說明調(diào)整的原因、內(nèi)容和金額。財(cái)務(wù)部門對(duì)調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行審核，分析調(diào)整的必要性和合理性，并提出審核意見。公司管理層對(duì)預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行審批，批準(zhǔn)后由財(cái)務(wù)部門下達(dá)調(diào)整通知，各部門按照新的預(yù)算執(zhí)行。（四）預(yù)算考核1.建立預(yù)算考核制度，對(duì)各部門的預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核指標(biāo)包括預(yù)算執(zhí)行率、費(fèi)用控制情況、項(xiàng)目進(jìn)度與預(yù)算的匹配度等。3.考核結(jié)果與部門績效掛鉤，對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況良好的部門給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)預(yù)算執(zhí)行不力的部門進(jìn)行相應(yīng)的處罰。三、費(fèi)用管理（一）人員費(fèi)用1.工資與福利研發(fā)人員的工資應(yīng)根據(jù)其崗位職責(zé)、工作績效等因素確定，確保薪酬水平具有競爭力。按照國家規(guī)定為研發(fā)人員繳納社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金等福利費(fèi)用。2.培訓(xùn)費(fèi)用為提高研發(fā)人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，合理安排培訓(xùn)費(fèi)用。培訓(xùn)費(fèi)用的支出應(yīng)與研發(fā)項(xiàng)目的需求相關(guān)，確保培訓(xùn)效果。（二）設(shè)備購置費(fèi)用1.設(shè)備選型與采購根據(jù)新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)要求，選擇合適的設(shè)備型號(hào)和規(guī)格。采購過程應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，通過招標(biāo)、詢價(jià)等方式確定供應(yīng)商，確保設(shè)備質(zhì)量和價(jià)格合理。2.設(shè)備驗(yàn)收與入賬設(shè)備到貨后，由相關(guān)部門組織驗(yàn)收，確保設(shè)備符合合同要求。驗(yàn)收合格的設(shè)備及時(shí)辦理入賬手續(xù)，按照規(guī)定計(jì)提折舊。（三）材料采購費(fèi)用1.采購計(jì)劃研發(fā)部門根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度制定材料采購計(jì)劃，明確采購的品種、數(shù)量、規(guī)格等要求。采購計(jì)劃應(yīng)提前提交給采購部門，以便合理安排采購工作。2.采購流程采購部門按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同。材料到貨后，由質(zhì)量控制部門進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可入庫。3.庫存管理建立健全材料庫存管理制度，定期對(duì)庫存材料進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。合理控制材料庫存水平，避免積壓和浪費(fèi)。（四）臨床試驗(yàn)費(fèi)用1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇按照國家相關(guān)規(guī)定選擇具有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性。與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.費(fèi)用支付根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度和合同約定，及時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。費(fèi)用支付前，應(yīng)審核相關(guān)憑證和資料，確保費(fèi)用支出真實(shí)、合理。（五）場地租賃費(fèi)用1.場地選擇與租賃根據(jù)新藥研發(fā)項(xiàng)目的需要，選擇合適的場地進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)。簽訂場地租賃合同，明確租賃期限、租金標(biāo)準(zhǔn)、支付方式等條款。2.費(fèi)用核算與支付按照租賃合同約定及時(shí)核算場地租賃費(fèi)用，按時(shí)支付租金。對(duì)場地租賃費(fèi)用進(jìn)行明細(xì)核算，便于成本分析和控制。（六）其他費(fèi)用1.技術(shù)咨詢費(fèi)因新藥研發(fā)需要聘請(qǐng)外部專家或機(jī)構(gòu)提供技術(shù)咨詢服務(wù)的，應(yīng)簽訂咨詢合同，明確咨詢內(nèi)容、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等。技術(shù)咨詢費(fèi)用的支出應(yīng)與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)，且符合公司規(guī)定的審批程序。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用加強(qiáng)新藥研發(fā)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，合理安排知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、維護(hù)等費(fèi)用。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用進(jìn)行專項(xiàng)核算，確保費(fèi)用支出合理、合規(guī)。3.差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)嚴(yán)格控制差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)的支出，制定相應(yīng)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)。差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)的報(bào)銷應(yīng)符合公司規(guī)定的審批流程，提供真實(shí)、有效的憑證。四、資金管理（一）資金籌集1.根據(jù)新藥研發(fā)項(xiàng)目的資金需求，合理確定資金籌集方式，包括自有資金、銀行貸款、股權(quán)融資等。2.制定資金籌集計(jì)劃，明確籌集時(shí)間、金額、渠道等，確保資金及時(shí)足額到位。3.對(duì)不同的資金籌集方式進(jìn)行成本效益分析，選擇最優(yōu)的籌資方案，降低籌資成本。（二）資金使用1.新藥研發(fā)資金應(yīng)按照預(yù)算安排和規(guī)定的用途使用，不得擅自改變資金用途。2.建立資金使用審批制度，明確審批流程和權(quán)限。重大資金支出需經(jīng)公司管理層集體決策。3.加強(qiáng)資金使用過程的監(jiān)控，確保資金安全、高效運(yùn)作。（三）資金結(jié)算1.規(guī)范資金結(jié)算流程，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和公司內(nèi)部制度進(jìn)行資金收付。2.加強(qiáng)銀行賬戶管理，定期核對(duì)銀行賬目，確保資金收支準(zhǔn)確無誤。3.對(duì)資金結(jié)算過程中產(chǎn)生的票據(jù)、憑證等進(jìn)行妥善保管，以備審計(jì)和檢查。（四）資金風(fēng)險(xiǎn)管理1.識(shí)別和評(píng)估新藥研發(fā)過程中的資金風(fēng)險(xiǎn)，如資金短缺風(fēng)險(xiǎn)、匯率風(fēng)險(xiǎn)、利率風(fēng)險(xiǎn)等。2.制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，如合理安排資金預(yù)算、優(yōu)化資金結(jié)構(gòu)、進(jìn)行套期保值等，降低資金風(fēng)險(xiǎn)。3.定期對(duì)資金風(fēng)險(xiǎn)狀況進(jìn)行監(jiān)測和分析，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。五、資產(chǎn)管理（一）固定資產(chǎn)管理1.對(duì)新藥研發(fā)過程中購置的固定資產(chǎn)進(jìn)行分類管理，建立固定資產(chǎn)臺(tái)賬。2.明確固定資產(chǎn)的購置、驗(yàn)收、入賬、折舊、處置等流程，確保固定資產(chǎn)管理規(guī)范。3.定期對(duì)固定資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點(diǎn)，核實(shí)資產(chǎn)數(shù)量和狀態(tài)，做到賬實(shí)相符。（二）無形資產(chǎn)資產(chǎn)管理1.加強(qiáng)新藥研發(fā)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，對(duì)研發(fā)成果及時(shí)申請(qǐng)專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.建立無形資產(chǎn)臺(tái)賬，記錄無形資產(chǎn)的取得、價(jià)值、使用期限等信息。3.對(duì)無形資產(chǎn)進(jìn)行定期評(píng)估，合理確定其價(jià)值，確保無形資產(chǎn)的保值增值。（三）庫存資產(chǎn)管理1.完善庫存材料、試劑、耗材等的管理制度，確保庫存資產(chǎn)的安全和完整。2.定期對(duì)庫存資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，及時(shí)清理積壓、過期物資，合理控制庫存水平。3.加強(qiáng)庫存資產(chǎn)的出入庫管理，嚴(yán)格執(zhí)行審批手續(xù)，確保庫存資產(chǎn)的收發(fā)準(zhǔn)確無誤。六、成本核算與控制（一）成本核算對(duì)象以新藥研發(fā)項(xiàng)目為成本核算對(duì)象，對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的成本進(jìn)行單獨(dú)核算。（二）成本核算方法采用制造成本法進(jìn)行成本核算，將新藥研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用按照成本項(xiàng)目進(jìn)行歸集和分配，計(jì)算出每個(gè)項(xiàng)目的總成本和單位成本。（三）成本控制措施1.建立成本控制目標(biāo)，將成本控制指標(biāo)分解到各個(gè)部門和崗位，明確責(zé)任。2.加強(qiáng)成本預(yù)算管理，嚴(yán)格控制各項(xiàng)費(fèi)用支出，確保成本不超預(yù)算。3.定期進(jìn)行成本分析，找出成本控制的薄弱環(huán)節(jié)，采取針對(duì)性措施進(jìn)行改進(jìn)。4.優(yōu)化新藥研發(fā)流程，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。七、財(cái)務(wù)報(bào)告與分析（一）財(cái)務(wù)報(bào)告1.定期編制新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)報(bào)告，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等。2.財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地反映新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果。3.財(cái)務(wù)報(bào)告編制完成后，經(jīng)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人審核、公司管理層審批后對(duì)外報(bào)送。（二）財(cái)務(wù)分析1.對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，包括成本分析、費(fèi)用分析、資金分析、效益分析等。2.通過財(cái)務(wù)分析，為公司管理層提供決策支持，如項(xiàng)目是否繼續(xù)推進(jìn)、資金是否需要調(diào)整等。3.定期撰寫財(cái)務(wù)分析報(bào)告，提出改進(jìn)建議和措施，促進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理水平不斷提高。八、內(nèi)部控制與監(jiān)督（一）內(nèi)部控制制度1.建立健全新藥研發(fā)財(cái)務(wù)內(nèi)部控制制度，明確各部門和崗位的職責(zé)權(quán)限，規(guī)范財(cái)務(wù)流程。2.加強(qiáng)對(duì)新藥研發(fā)資金、費(fèi)用、資產(chǎn)等方面的內(nèi)部控制，防范財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。3.定期對(duì)內(nèi)部控制制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)。（二）內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)收支、內(nèi)部控制等情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。2.審計(jì)部門應(yīng)獨(dú)立開展審計(jì)工作，客觀公正地評(píng)價(jià)審計(jì)結(jié)果，提出審計(jì)意見和建議。3.被審計(jì)部門應(yīng)積極配合審計(jì)工作，對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題