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日間手術(shù)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)日間手術(shù)管理規(guī)范》等行業(yè)法規(guī)及集團(tuán)母公司關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)防控的總體要求制定,旨在規(guī)范公司日間手術(shù)管理,防范醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),提升服務(wù)效率,滿足患者多元化診療需求。同時(shí),結(jié)合企業(yè)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況,通過(guò)明確管理流程、壓實(shí)各方責(zé)任,實(shí)現(xiàn)對(duì)日間手術(shù)全流程的合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化管控。第二條本制度適用于公司所有涉及日間手術(shù)業(yè)務(wù)的部門及下屬單位,包括但不限于醫(yī)療管理部、手術(shù)室、麻醉科、護(hù)理部、病案室、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部等。適用于公司所有日間手術(shù)科室的診療活動(dòng)、設(shè)備器械管理、藥品耗材采購(gòu)、患者安全管控、醫(yī)療糾紛處置等業(yè)務(wù)場(chǎng)景。第三條本制度核心術(shù)語(yǔ)定義如下:(一)“日間手術(shù)專項(xiàng)管理”指企業(yè)圍繞日間手術(shù)業(yè)務(wù)開展的全面風(fēng)險(xiǎn)防控、流程優(yōu)化、合規(guī)審查及持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),涵蓋術(shù)前評(píng)估、術(shù)中操作、術(shù)后康復(fù)及隨訪等環(huán)節(jié)的管理。(二)“日間手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)”指在日間手術(shù)開展過(guò)程中可能引發(fā)患者傷害、醫(yī)療糾紛、感染傳播、資源浪費(fèi)或合規(guī)瑕疵的潛在隱患,需通過(guò)制度設(shè)計(jì)予以識(shí)別、評(píng)估并控制。(三)“日間手術(shù)合規(guī)”指所有日間手術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、企業(yè)內(nèi)部制度及倫理要求,確保醫(yī)療行為的合法性、合理性與安全性。第四條日間手術(shù)專項(xiàng)管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋原則,即所有日間手術(shù)科室、診療項(xiàng)目、操作流程均納入制度管控范圍;(二)責(zé)任到人原則,即明確各層級(jí)、各崗位的管理職責(zé)與操作權(quán)限;(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則,即重點(diǎn)防控高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),優(yōu)先解決重大風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題;(四)持續(xù)改進(jìn)原則,即通過(guò)動(dòng)態(tài)評(píng)估優(yōu)化管理體系,適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展需求。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)公司日間手術(shù)專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé),承擔(dān)第一責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;分管醫(yī)療事務(wù)的負(fù)責(zé)人承擔(dān)直接責(zé)任,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理制度的落地執(zhí)行。第六條設(shè)立公司日間手術(shù)專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng),成員包括醫(yī)療管理部、手術(shù)室、財(cái)務(wù)部、法律合規(guī)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能:(一)審議日間手術(shù)專項(xiàng)管理制度及重大管理事項(xiàng);(二)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)跨部門的風(fēng)險(xiǎn)防控與資源調(diào)配;(三)監(jiān)督評(píng)價(jià)管理制度的執(zhí)行效果。第七條各部門職責(zé)劃分如下:(一)醫(yī)療管理部為牽頭部門,負(fù)責(zé):1.統(tǒng)籌制定、修訂日間手術(shù)專項(xiàng)管理制度;2.組織開展全院日間手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)排查與分級(jí)管控;3.負(fù)責(zé)日間手術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核;4.監(jiān)督臨床科室執(zhí)行管理要求。(二)手術(shù)室、麻醉科為專責(zé)部門,負(fù)責(zé):1.制定日間手術(shù)操作規(guī)程與技術(shù)規(guī)范;2.審核高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)的麻醉方案;3.優(yōu)化手術(shù)室資源配置與流程;4.評(píng)估術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)事件處置效果。(三)各業(yè)務(wù)科室/下屬單位為責(zé)任主體,負(fù)責(zé):1.落實(shí)本科室日間手術(shù)管理制度;2.開展術(shù)前評(píng)估、術(shù)后隨訪與并發(fā)癥管理;3.實(shí)施員工操作技能培訓(xùn);4.匯報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件與改進(jìn)建議。(四)基層執(zhí)行崗位人員為直接責(zé)任人,須履行:1.嚴(yán)格執(zhí)行診療操作規(guī)范;2.簽署崗位合規(guī)承諾書;3.及時(shí)上報(bào)異常情況;4.配合風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查與整改。第八條領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開例會(huì),審議管理情況,協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題;各部門每月開展內(nèi)部自查,形成管理臺(tái)賬并報(bào)送醫(yī)療管理部匯總。第九條公司建立日間手術(shù)管理責(zé)任清單制度,明確各部門、各崗位的權(quán)責(zé)邊界,并通過(guò)信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)責(zé)任跟蹤。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十條術(shù)前評(píng)估規(guī)范,包括:(一)嚴(yán)格篩選適應(yīng)癥,確?;颊呱碇笜?biāo)符合日間手術(shù)要求;(二)實(shí)施多學(xué)科聯(lián)合評(píng)估(MDT),重點(diǎn)排除合并癥風(fēng)險(xiǎn);(三)規(guī)范知情同意流程,記錄患者決策能力評(píng)估結(jié)果。第十一條手術(shù)室感染防控,包括:(一)執(zhí)行“清潔-消毒-滅菌”標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范器械滅菌流程;(二)落實(shí)手術(shù)區(qū)域空氣消毒與人員防護(hù)要求;(三)定期開展感染指標(biāo)監(jiān)測(cè)與反饋。第十二條藥品耗材管理,包括:(一)建立日間手術(shù)專用藥品耗材清單,實(shí)行雙人核對(duì)制度;(二)嚴(yán)禁使用過(guò)期或召回產(chǎn)品,規(guī)范退藥審批流程;(三)實(shí)施信息化實(shí)時(shí)監(jiān)控,防止過(guò)度使用。第十三條麻醉安全管理,包括:(一)麻醉醫(yī)師須完成術(shù)前訪視,評(píng)估患者麻醉風(fēng)險(xiǎn);(二)建立麻醉藥品分級(jí)管理制度,規(guī)范加藥與保管;(三)術(shù)中實(shí)施生命體征動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急預(yù)案演練。第十四條術(shù)后康復(fù)與隨訪,包括:(一)制定標(biāo)準(zhǔn)化康復(fù)指導(dǎo)方案,明確疼痛管理、并發(fā)癥觀察要求;(二)建立術(shù)后24小時(shí)隨訪機(jī)制,重點(diǎn)篩查高危患者;(三)完善不良事件上報(bào)與閉環(huán)管理。第十五條設(shè)備器械管理,包括:(一)建立日間手術(shù)專用設(shè)備檔案,實(shí)施“清潔-檢查-維護(hù)”全流程管理;(二)規(guī)范設(shè)備交接流程,確保功能完好率≥98%;(三)定期開展設(shè)備效能評(píng)估與更新計(jì)劃制定。第十六條患者安全轉(zhuǎn)運(yùn),包括:(一)制定轉(zhuǎn)運(yùn)交接清單,明確生命體征監(jiān)測(cè)頻次;(二)設(shè)置專用轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊(duì),禁止非授權(quán)人員參與;(三)完善轉(zhuǎn)運(yùn)途中的緊急處置預(yù)案。第十七條信息安全管理,包括:(一)規(guī)范病歷電子化操作,禁止非授權(quán)訪問(wèn)或篡改;(二)加強(qiáng)患者信息脫敏處理,防止數(shù)據(jù)泄露;(三)定期開展系統(tǒng)漏洞排查與安全加固。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十八條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制,包括:(一)醫(yī)療管理部每年聯(lián)合法律合規(guī)部、手術(shù)室等部門評(píng)估制度適用性;(二)根據(jù)國(guó)家政策變化、行業(yè)案例或內(nèi)部問(wèn)題及時(shí)修訂;(三)修訂后的制度須通過(guò)全員培訓(xùn)并納入電子化考核系統(tǒng)。第十九條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制,包括:(一)建立日間手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù),每月開展專項(xiàng)排查;(二)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):1.重大風(fēng)險(xiǎn)(如手術(shù)部位錯(cuò)誤、嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng));2.一般風(fēng)險(xiǎn)(如術(shù)后感染、輕微并發(fā)癥);(三)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警時(shí)需附帶管控措施清單。第二十條合規(guī)審查機(jī)制,包括:(一)將合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程,如:1.采購(gòu)流程中需審查供應(yīng)商資質(zhì)與價(jià)格合理性;2.項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)需審查技術(shù)方案與資源匹配性;(二)未經(jīng)合規(guī)審查的業(yè)務(wù),責(zé)任部門須提交補(bǔ)正方案;(三)審查結(jié)果須存檔備查,作為績(jī)效考核依據(jù)。第二十一條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制,包括:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由科室負(fù)責(zé)人牽頭處置,每日上報(bào)醫(yī)療管理部;(二)重大風(fēng)險(xiǎn)須啟動(dòng)“綠色通道”,領(lǐng)導(dǎo)小組緊急決策;(三)形成風(fēng)險(xiǎn)處置報(bào)告,包含原因分析、改進(jìn)措施與責(zé)任界定。第二十二條責(zé)任追究機(jī)制,包括:(一)違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表:1.未經(jīng)評(píng)估開展手術(shù),科主任通報(bào)批評(píng);2.知情同意缺失,責(zé)任人扣罰績(jī)效;3.因管理疏忽致重大事故,按公司規(guī)定追責(zé);(二)處罰方式包括:警告、降級(jí)、解除合同等;(三)責(zé)任追究流程須通過(guò)聽(tīng)證程序確保公正。第二十三條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制,包括:(一)醫(yī)療管理部每年開展管理效果評(píng)估,指標(biāo)包括:1.手術(shù)成功率≥95%;2.術(shù)后感染率≤0.5%;3.患者投訴率同比下降15%;(二)評(píng)估結(jié)果用于優(yōu)化制度或調(diào)整資源配置;(三)形成管理改進(jìn)方案,納入下一年度工作計(jì)劃。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十四條組織保障,包括:(一)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部須簽署“日間手術(shù)管理責(zé)任書”;(二)建立管理聯(lián)席會(huì)議制度,每月溝通協(xié)調(diào);(三)將管理責(zé)任納入任期目標(biāo)考核。第二十五條考核激勵(lì)機(jī)制,包括:(一)將科室合規(guī)得分與年度評(píng)優(yōu)掛鉤,優(yōu)秀科室獎(jiǎng)勵(lì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi);(二)個(gè)人績(jī)效考核權(quán)重:管理崗位占30%,執(zhí)行崗位占50%;(三)設(shè)立“日間手術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”,用于表彰突出貢獻(xiàn)者。第二十六條培訓(xùn)宣傳機(jī)制,包括:(一)管理層培訓(xùn)內(nèi)容:合規(guī)履職要求、風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案;(二)一線員工培訓(xùn)內(nèi)容:操作規(guī)范、不良事件上報(bào);(三)每年6月開展全員考核,合格率須達(dá)100%。第二十七條信息化支撐,包括:(一)開發(fā)日間手術(shù)管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn)電子病歷、設(shè)備監(jiān)控、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能;(二)通過(guò)AI智能審核術(shù)前評(píng)估表,降低人為錯(cuò)誤率;(三)建立數(shù)據(jù)看板,實(shí)時(shí)展示核心指標(biāo)。第二十八條文化建設(shè),包括:(一)編制《日間手術(shù)合規(guī)手冊(cè)》,發(fā)布至全院學(xué)習(xí);(二)設(shè)立“合規(guī)標(biāo)兵”評(píng)選,定期發(fā)布典型案例;(三)在辦公區(qū)域張貼宣傳海報(bào),強(qiáng)化全員意識(shí)。第二十九條報(bào)告制度,包括:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件上報(bào)時(shí)限:1.一般事件24小時(shí)內(nèi),重大事件1小時(shí)內(nèi);(二)年報(bào)內(nèi)容:管理成效、問(wèn)題分析、改進(jìn)計(jì)劃;(三)報(bào)告須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)雙重審核
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