PAGE衛(wèi)生院進貨查驗制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械、耗材等物資的質量管理，規(guī)范進貨查驗行為，確保所采購的物資符合質量要求，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品、醫(yī)療器械、耗材及其他相關物資的采購進貨查驗管理。3.基本原則進貨查驗工作應遵循合法、合規(guī)、嚴謹、準確的原則，嚴格按照相關法律法規(guī)和行業(yè)標準進行操作，確保所采購物資的質量可靠、來源合法。二、職責分工1.采購部門負責按照衛(wèi)生院需求，選擇合法、信譽良好的供應商進行物資采購。與供應商簽訂采購合同，明確物資的規(guī)格、數(shù)量、質量標準、交貨時間、付款方式等條款。在采購過程中，及時向查驗部門提供物資采購相關信息，包括供應商資質、采購訂單等。2.查驗部門負責對采購到貨的物資進行逐批查驗，確保物資的數(shù)量、規(guī)格、質量等符合要求。對查驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并與采購部門、供應商溝通協(xié)調解決。負責建立物資進貨查驗記錄檔案，妥善保存相關資料。3.質量控制部門對查驗部門的工作進行監(jiān)督指導，確保查驗工作符合規(guī)范要求。定期對進貨物資的質量情況進行分析評估，提出改進措施和建議。負責對不合格物資的處理進行審核，并跟蹤處理結果。4.使用部門配合查驗部門做好物資到貨后的驗收工作，提供物資使用方面的專業(yè)意見。反饋物資在使用過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題，協(xié)助查找原因并采取相應措施。三、進貨查驗流程1.到貨通知采購部門在物資到貨前，應提前通知查驗部門及相關使用部門，告知物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計到貨時間等信息。2.資料審查查驗人員在物資到貨時，首先審查供應商提供的隨貨同行資料，包括發(fā)票、送貨單、質量檢驗報告、產(chǎn)品合格證等。資料應齊全、真實、有效，與采購合同一致。3.外觀檢查對到貨物資進行外觀檢查，查看物資的包裝是否完好、有無破損、變形、污染等情況；標識是否清晰、準確，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。4.數(shù)量核對按照送貨單或采購合同，核對物資的數(shù)量是否相符，清點物資的件數(shù)、重量、規(guī)格等是否與記錄一致。5.質量檢驗對于藥品，按照《藥品管理法》及相關藥品檢驗標準，進行必要的抽樣檢驗，檢查藥品的性狀、含量、純度等質量指標是否符合規(guī)定。對于醫(yī)療器械，依據(jù)醫(yī)療器械注冊標準和相關行業(yè)規(guī)范，對其性能、安全性等進行檢驗，確保產(chǎn)品質量合格。對于耗材，根據(jù)其質量要求，檢查材質、規(guī)格、尺寸等是否符合標準。6.記錄與標識查驗人員對查驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題及結果進行詳細記錄，包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、到貨日期、查驗情況、問題描述等。對合格物資進行標識，注明合格狀態(tài)及相關信息。7.結果處理經(jīng)查驗合格的物資，辦理入庫手續(xù)，進入正常庫存管理流程。對于查驗不合格的物資，查驗部門應及時填寫不合格報告，說明不合格原因及處理建議。質量控制部門審核后，通知采購部門與供應商協(xié)商處理，如退貨、換貨、補貨等。處理結果應記錄在案，并跟蹤落實。四、供應商管理1.供應商選擇采購部門應建立供應商評估和選擇機制，對供應商的資質、信譽、生產(chǎn)能力、質量保證體系等進行全面考察。優(yōu)先選擇具有合法資質、良好信譽、產(chǎn)品質量可靠的供應商。新供應商應提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關資質證明文件，經(jīng)采購部門審核通過后，納入合格供應商名錄。2.供應商評價定期對供應商的供貨質量、交貨期、售后服務等進行評價。評價方式包括實地考察、數(shù)據(jù)分析、用戶反饋等。根據(jù)評價結果，對供應商進行分類管理，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予獎勵和優(yōu)先合作機會；對于出現(xiàn)質量問題或其他違規(guī)行為的供應商，采取警告、暫停合作、取消資格等措施。3.供應商檔案管理采購部門負責建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證明文件、合作記錄、評價結果等內(nèi)容。供應商檔案應妥善保存，便于查詢和管理。對供應商檔案進行動態(tài)更新，及時記錄供應商的變更信息、合作情況等，確保檔案信息的準確性和完整性。五、進貨查驗記錄與檔案管理1.記錄要求進貨查驗記錄應真實、準確、完整，能夠清晰反映物資采購、查驗的全過程。記錄內(nèi)容應包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、采購日期、到貨日期、查驗情況、不合格處理結果等。記錄應采用紙質或電子形式保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。一般情況下，藥品、醫(yī)療器械的進貨查驗記錄應保存至超過有效期一年，但不得少于三年；耗材及其他物資的記錄保存期限可根據(jù)實際情況確定，但不得少于兩年。2.檔案管理查驗部門負責建立進貨查驗檔案庫，將每次進貨查驗記錄整理歸檔。檔案應按照物資類別、供應商等進行分類存放，便于查找和查閱。檔案庫應具備安全、防潮、防蟲等條件，確保檔案資料的完整性和安全性。同時，應建立檔案查閱制度，嚴格限制查閱人員范圍，確保檔案信息不被泄露。定期對進貨查驗檔案進行整理和盤點，對超過保存期限的檔案進行妥善處理，確保檔案管理工作規(guī)范有序。六、培訓與監(jiān)督1.培訓定期組織采購人員、查驗人員、質量控制人員及相關使用部門人員參加進貨查驗制度培訓，使其熟悉相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和操作規(guī)程。培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)解讀、物資質量標準、查驗流程與方法、記錄要求等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，提高培訓效果。對新入職人員應及時進行進貨查驗制度專項培訓，確保其盡快熟悉工作要求和流程。2.監(jiān)督質量控制部門定期對進貨查驗工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括查驗記錄的完整性、準確性，查驗流程的執(zhí)行情況，不合格物資的處理情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，要求責任部門限期整改。整改完成后進行復查，確保問題得到徹底解決。鼓勵全體員工對進貨查驗工作進行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或質量問題的人員給予獎勵，對隱瞞不報或違