PAGE衛(wèi)生院建立藥品儲存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品儲存管理，保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的儲存管理，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及銷售等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥劑科：負(fù)責(zé)藥品儲存管理制度的制定、實(shí)施與監(jiān)督，確保藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量安全可靠。采購人員：嚴(yán)格按照規(guī)定采購藥品，確保所采購藥品的質(zhì)量合格，并及時將藥品交付至倉庫。倉庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫發(fā)放等工作，保證藥品儲存環(huán)境適宜，賬物相符。臨床科室：配合藥劑科做好藥品的使用管理，及時反饋藥品質(zhì)量問題及需求信息。二、藥品儲存設(shè)施與環(huán)境要求1.倉庫布局倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯標(biāo)識。各區(qū)域應(yīng)保持相對獨(dú)立，避免藥品混淆、交叉污染。2.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等。對于易受光線影響的藥品，應(yīng)設(shè)置遮光設(shè)施，如采用棕色容器包裝或?qū)⑺幤反娣旁诒芄鈪^(qū)域。保持倉庫內(nèi)通風(fēng)良好，相對濕度應(yīng)控制在35%75%之間。3.設(shè)備設(shè)施配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測儀應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護(hù)，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，并能實(shí)時顯示和記錄溫濕度情況。倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等安全設(shè)施，確保藥品儲存安全。三、藥品驗(yàn)收與入庫1.驗(yàn)收依據(jù)采購藥品到貨后，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單、采購合同及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否與隨貨同行單及采購合同一致。2.驗(yàn)收程序核對藥品的外觀、性狀，檢查藥品是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。對于需檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定抽取樣品送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫。驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)。3.入庫管理按照藥品的類別、劑型、規(guī)格、批次等進(jìn)行分類存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。建立藥品入庫臺賬，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、入庫日期、驗(yàn)收情況等信息，確保賬物相符。四、藥品儲存保管1.分區(qū)分類存放按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)分類存放，如注射劑、口服制劑、外用藥、易制毒藥品、麻精藥品等應(yīng)分別存放，并設(shè)置明顯標(biāo)識。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存，實(shí)行雙人雙鎖管理，專賬記錄。2.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距進(jìn)行堆碼，確保藥品之間有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和散熱空間。垛高應(yīng)符合規(guī)定要求，不得超過規(guī)定層數(shù)，避免藥品受壓變形或損壞。藥品與倉庫地面、墻壁、屋頂?shù)戎g應(yīng)保持一定的距離，防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。3.庫存養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施處理。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，填寫近效期藥品催銷表，通知相關(guān)部門及時處理。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批次、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員及檢查結(jié)果等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品出庫與調(diào)配1.出庫原則藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格。嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核制度，對出庫藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批號、有效期等進(jìn)行逐一核對，防止差錯。2.出庫程序倉庫管理人員根據(jù)藥品調(diào)配單或銷售清單進(jìn)行藥品出庫操作，填寫藥品出庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批號、有效期、發(fā)貨日期、收貨單位等信息。將藥品與出庫單核對無誤后，交付給領(lǐng)用人，并辦理交接手續(xù)。對于麻精藥品等特殊管理藥品的出庫，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批和登記，雙人復(fù)核簽字后發(fā)放。3.藥品調(diào)配藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。調(diào)配藥品時，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行包裝，并注明患者姓名、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，交付給患者或臨床科室，并做好用藥交代。六、藥品退貨與不合格品管理1.藥品退貨因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的藥品，由采購人員或銷售部門與供貨單位協(xié)商辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)退回倉庫，倉庫管理人員應(yīng)對退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品的質(zhì)量狀況和數(shù)量。驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)重新辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)按照不合格品管理程序處理。2.不合格品管理發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，倉庫管理人員應(yīng)立即將其隔離存放，并懸掛明顯的“不合格品”標(biāo)識。填寫不合格藥品報告表，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批次、數(shù)量、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時間等信息。對不合格藥品進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，采取相應(yīng)的措施，防止類似問題再次發(fā)生。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如銷毀、退貨、換貨等，處理過程應(yīng)做好記錄，并保存相關(guān)憑證。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品儲存管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，確保相關(guān)人員熟悉藥品儲存管理制度、操作規(guī)程及法律法規(guī)要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品的基本知識、儲存條件、養(yǎng)護(hù)方法以及相關(guān)法律法規(guī)等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。定期邀請藥品監(jiān)管部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)的專家進(jìn)行培訓(xùn)講座，提升員工的專業(yè)水平。3.考核管理建立培訓(xùn)考核制度，對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實(shí)際操作技能?？己撕细竦娜藛T方可上崗，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。將培訓(xùn)考核結(jié)果納入員工個人績效評估體系，激勵員工積極參加培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)定期對藥品儲存管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、倉庫設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量狀況等。成立內(nèi)部監(jiān)督檢查小組，由藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括倉庫管理人員、采購人員、質(zhì)量管理人員等，定期對藥品儲存管理工作進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供藥品儲存管理的相關(guān)資料和信息