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PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房相關(guān)制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理,規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量安全,保障患者用藥合理、有效、安全,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房的所有工作人員以及藥房相關(guān)的各項(xiàng)工作。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理(一)人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書,經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后方可從事藥房工作。2.藥品采購人員應(yīng)熟悉藥品采購流程和相關(guān)法律法規(guī),具備一定的市場分析能力和溝通協(xié)調(diào)能力。3.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。4.藥品儲(chǔ)存保管人員應(yīng)掌握藥品儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)知識(shí),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。5.藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。(二)培訓(xùn)與考核1.定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理等,不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。2.每年對藥房工作人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、工作技能、服務(wù)態(tài)度等,考核結(jié)果與績效掛鉤。(三)崗位職責(zé)1.藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作,制定藥房工作計(jì)劃和管理制度,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理,確保藥品質(zhì)量安全。組織藥房工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,提高工作人員業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)與臨床科室的關(guān)系,及時(shí)了解患者用藥需求,提供合理用藥指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥房藥品盤點(diǎn)、賬目管理和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作。2.藥品采購人員崗位職責(zé)依據(jù)臨床需求和庫存情況,制定藥品采購計(jì)劃,確保藥品供應(yīng)及時(shí)。嚴(yán)格按照藥品采購流程,選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商,簽訂采購合同。負(fù)責(zé)藥品采購訂單的下達(dá)、跟蹤和驗(yàn)收工作,確保采購藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。收集藥品市場信息,了解藥品價(jià)格動(dòng)態(tài),合理控制采購成本。3.藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)對采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等是否符合規(guī)定。按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法,對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等進(jìn)行核對,確保驗(yàn)收準(zhǔn)確無誤。對驗(yàn)收合格的藥品,及時(shí)辦理入庫手續(xù);對驗(yàn)收不合格的藥品,及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告,通知采購人員進(jìn)行處理。做好藥品驗(yàn)收記錄,保存相關(guān)憑證,以備查閱。4.藥品儲(chǔ)存保管人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品的儲(chǔ)存保管工作,按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理安排倉位,確保藥品儲(chǔ)存安全。定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù),檢查藥品的質(zhì)量狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理變質(zhì)、過期等不合格藥品。做好藥品出入庫登記工作,保證賬物相符。負(fù)責(zé)藥房倉庫的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理工作,防止藥品受到污染和損壞。5.藥品調(diào)配人員崗位職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品,認(rèn)真核對處方信息,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對,確認(rèn)無誤后簽字并交付患者。向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,提供合理用藥指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥房調(diào)配區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生和藥品擺放整理工作,保持工作區(qū)域整潔有序。三、藥品采購管理(一)采購計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品使用動(dòng)態(tài),每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn),確保采購計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。(二)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)證件。2.對供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、價(jià)格水平等進(jìn)行評估,建立供應(yīng)商檔案,定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核。3.優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。(三)采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單,明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨,采購人員跟蹤訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)到貨。3.藥品到貨后,采購人員通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。(四)采購記錄1.建立完整的藥品采購記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商名稱、采購日期等。2.采購記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于五年,以備查閱。四、藥品驗(yàn)收管理(一)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn),對采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)符合規(guī)定要求,藥品應(yīng)無破損、變質(zhì)、過期等情況。3.核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等應(yīng)與采購訂單一致。(二)驗(yàn)收方法1.驗(yàn)收人員應(yīng)逐批對藥品進(jìn)行驗(yàn)收,采用目視檢查、核對憑證等方法進(jìn)行驗(yàn)收。2.對有疑問的藥品,應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可驗(yàn)收。(三)驗(yàn)收記錄1.做好藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后存檔保存,保存期限不少于五年。五、藥品儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間,陰涼庫溫度不高于20℃,冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。3.對有特殊儲(chǔ)存要求的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。(二)倉位管理1.按照藥品的劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類存放,實(shí)行分區(qū)、分類管理。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距等要求擺放,確保藥品通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠。3.對近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí),并采取相應(yīng)的催銷措施。(三)庫存盤點(diǎn)1.定期對藥房藥品進(jìn)行盤點(diǎn),盤點(diǎn)周期一般為每月一次。2.盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等,確保賬物相符。3.對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,進(jìn)行相應(yīng)的處理,并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。(四)庫存養(yǎng)護(hù)1.制定藥品庫存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、異味、受潮等情況,應(yīng)及時(shí)采取措施處理。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。六、藥品調(diào)配管理(一)調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對審核無誤的處方,按照“四查十對”的原則進(jìn)行調(diào)配,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。3.調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)按照藥品說明書或處方要求,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,確保調(diào)配劑量準(zhǔn)確。4.調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對人員再次核對,確認(rèn)無誤后簽字并交付患者。(二)核對制度1.建立藥品調(diào)配核對制度,調(diào)配人員完成調(diào)配后,應(yīng)由核對人員進(jìn)行核對。2.核對人員應(yīng)認(rèn)真核對處方信息和調(diào)配好的藥品,確保二者一致。3.核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等,核對無誤后在處方上簽字確認(rèn)。(三)特殊藥品調(diào)配1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度進(jìn)行操作。2.調(diào)配特殊藥品時(shí),應(yīng)雙人核對,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤,并做好詳細(xì)記錄。七、藥品使用管理(一)用藥指導(dǎo)1.藥房工作人員應(yīng)向患者或其家屬提供合理用藥指導(dǎo),包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.根據(jù)患者的病情和用藥情況,提供個(gè)性化的用藥建議,提高患者用藥依從性。(二)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。2.對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件,應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。(三)抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。2.對抗菌藥物的使用進(jìn)行分級(jí)管理,明確各級(jí)醫(yī)師的抗菌藥物使用權(quán)限。3.定期對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評估抗菌藥物的使用合理性,采取有效措施促進(jìn)抗菌藥物合理使用。八、藥品質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度,明確藥品質(zhì)量管理責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全。2.定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。(二)質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.定期對藥房藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢,對抽檢不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,并追溯不合格藥品的來源和流向。(三)質(zhì)量檔案管理1.建立藥品質(zhì)量檔案,記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。2.藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存,保存期限不少于五年,以備查閱。九、藥品盤點(diǎn)與賬目管理(一)盤點(diǎn)制度1.定期對藥房藥品進(jìn)行盤點(diǎn),盤點(diǎn)周期一般為每月一次。2.盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等,確保賬物相符。3.對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,進(jìn)行相應(yīng)的處理,并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。(二)賬目管理1.建立健全藥房賬目管理制度,記錄藥品的出入庫情況、庫存數(shù)量、金額等信息。
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