PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院存儲(chǔ)疫苗制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗存儲(chǔ)管理，確保疫苗質(zhì)量安全，有效預(yù)防和控制疫苗相關(guān)疾病，保障公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)疫苗的存儲(chǔ)、運(yùn)輸及相關(guān)管理活動(dòng)。3.基本原則疫苗存儲(chǔ)管理應(yīng)遵循安全、科學(xué)、規(guī)范、有效的原則，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定，防止疫苗在存儲(chǔ)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院院長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)疫苗存儲(chǔ)管理工作，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的重大問題。2.防?？疲?）負(fù)責(zé)疫苗的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等具體管理工作。（2）建立疫苗管理臺(tái)賬，記錄疫苗的出入庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、有效期等信息。（3）定期對(duì)疫苗存儲(chǔ)情況進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理存在的問題。3.疫苗管理人員（1）嚴(yán)格按照本制度及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行疫苗的存儲(chǔ)管理工作。（2）負(fù)責(zé)疫苗儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和管理，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。（3）配合上級(jí)部門的檢查和監(jiān)督，提供相關(guān)資料和信息。4.臨床科室（1）根據(jù)臨床需求，合理領(lǐng)取疫苗，并做好使用記錄。（2）按照規(guī)定的接種程序和方法，正確使用疫苗，確保接種安全有效。（3）及時(shí)反饋疫苗使用過程中出現(xiàn)的問題。三、疫苗采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃（1）防?？茟?yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求、庫(kù)存情況等，制定年度、季度疫苗采購(gòu)計(jì)劃。（2）采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇（1）選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。（2）對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估，建立合格供應(yīng)商名錄。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。4.驗(yàn)收要求（1）疫苗到貨后，疫苗管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。（2）驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、包裝、標(biāo)簽、說明書等。（3）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查疫苗的冷鏈運(yùn)輸記錄，確保疫苗在運(yùn)輸過程中溫度符合要求。（4）驗(yàn)收合格的疫苗應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的疫苗應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、疫苗儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備（1）衛(wèi)生院應(yīng)配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)、冷藏箱、冷藏包等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。（2）冷庫(kù)應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度，并記錄。（3）冷藏箱、冷藏包應(yīng)定期檢查維護(hù)，確保其保溫性能良好。2.儲(chǔ)存條件（1）疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，不同批號(hào)的疫苗不得混垛。（2）疫苗應(yīng)在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存，一般疫苗儲(chǔ)存溫度為28℃，凍干疫苗應(yīng)在20℃以下儲(chǔ)存。（3）疫苗應(yīng)存放在距地面不小于10厘米、距墻壁不小于5厘米的貨架上，不得直接接觸地面和墻壁。3.庫(kù)存管理（1）建立疫苗庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。（2）對(duì)臨近有效期的疫苗應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取措施處理。（3）疫苗庫(kù)存應(yīng)保持合理水平，避免積壓和短缺。五、疫苗運(yùn)輸1.運(yùn)輸要求（1）疫苗運(yùn)輸應(yīng)采用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車、冷藏箱、冷藏包等運(yùn)輸工具。（2）運(yùn)輸過程中應(yīng)確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得將疫苗與其他物品混裝。（3）運(yùn)輸疫苗的車輛應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其性能良好。2.運(yùn)輸記錄（1）建立疫苗運(yùn)輸記錄制度，記錄疫苗的運(yùn)輸日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運(yùn)溫度、到達(dá)溫度、運(yùn)輸工具等信息。（2）運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年。六、疫苗發(fā)放與使用1.發(fā)放原則（1）按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”、“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出”的原則發(fā)放疫苗。（2）臨床科室領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)用單，經(jīng)防?？茖徍撕蟀l(fā)放。2.使用管理（1）臨床科室應(yīng)按照規(guī)定的接種程序和方法正確使用疫苗，確保接種安全有效。（2）接種人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種證、卡（簿）與兒童編碼，核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，驗(yàn)證疫苗的有效期和質(zhì)量。（3）做好疫苗使用記錄，記錄內(nèi)容包括接種日期、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑、接種人員等信息。七、疫苗報(bào)損與銷毀1.報(bào)損管理（1）因質(zhì)量問題、過期、失效等原因需要報(bào)損的疫苗，疫苗管理人員應(yīng)填寫疫苗報(bào)損單，注明報(bào)損原因、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息。（2）報(bào)損單經(jīng)防保科審核后，報(bào)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。（3）報(bào)損疫苗應(yīng)單獨(dú)存放，等待統(tǒng)一銷毀。2.銷毀程序（1）衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)報(bào)損疫苗進(jìn)行集中銷毀。（2）銷毀前應(yīng)填寫疫苗銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。（3）銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷毀方式等信息。（4）疫苗銷毀應(yīng)采用焚燒、深埋等符合環(huán)保要求的方式進(jìn)行，不得隨意丟棄。八、疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告1.質(zhì)量監(jiān)測(cè)（1）定期對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等。（2）對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并向上級(jí)部門報(bào)告。2.不良反應(yīng)報(bào)告（1）臨床科室應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告疫苗接種后的不良反應(yīng)信息。（2）防?？茟?yīng)建立疫苗不良反應(yīng)報(bào)告制度，對(duì)收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行登記、分析和報(bào)告。（3）發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)告和處理。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定疫苗存儲(chǔ)管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、疫苗知識(shí)、儲(chǔ)存管理技能、冷鏈管理等。3.考核制度建立培訓(xùn)考核制度，對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督（1）衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)疫苗存儲(chǔ)管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（2）內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)包括制度執(zhí)行情況