PAGE衛(wèi)生部關(guān)于門診用藥制度一、總則1.目的為規(guī)范門診用藥行為，保障患者用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本門診用藥制度。2.適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診藥房及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員在門診診療活動(dòng)中的用藥管理。3.基本原則安全第一原則：確?；颊哂盟幇踩苊庖蛴盟幉划?dāng)引發(fā)不良反應(yīng)或藥害事件。有效治療原則：依據(jù)患者病情，選擇有效的藥物進(jìn)行治療，以達(dá)到最佳治療效果。合理用藥原則：遵循藥物治療的合理性，包括藥物選擇、劑量、劑型、給藥途徑、用藥時(shí)間等方面的合理性，避免藥物濫用和浪費(fèi)。信息透明原則：保障患者對(duì)所用藥物的知情權(quán)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者充分說明藥物的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。二、門診藥房管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)門診藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。定期組織藥房人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括新藥知識(shí)、藥物治療學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，以不斷提升專業(yè)水平。2.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)和程序，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)能力等因素，確保藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定。藥品到貨后，必須進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等，核對(duì)無誤后方可入庫。3.藥品儲(chǔ)存與保管門診藥房應(yīng)具備適宜的藥品儲(chǔ)存條件，按照藥品的性質(zhì)分類存放，如常溫、陰涼、冷藏等。定期檢查藥品的儲(chǔ)存狀態(tài)，包括溫度、濕度、有效期等，確保藥品質(zhì)量不受影響。對(duì)易變質(zhì)、易潮解、易氧化等特殊藥品，應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存保管措施，并建立專門的管理制度。4.藥品調(diào)配與發(fā)放藥房工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意藥品的劑型、劑量、用法等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)。三、門診處方管理1.處方開具規(guī)范門診醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定開具處方，字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。處方開具當(dāng)日有效；特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。2.處方審核與點(diǎn)評(píng)門診藥房應(yīng)設(shè)立處方審核崗位，對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師溝通并糾正。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方書寫的規(guī)范性、用藥的合理性等進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析存在的問題并提出改進(jìn)措施。對(duì)不合理處方進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，根據(jù)不同情況采取相應(yīng)的處理措施，如對(duì)醫(yī)師進(jìn)行警告、誡勉談話、暫停處方權(quán)等。3.處方限量規(guī)定門診處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。四．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)門診醫(yī)護(hù)人員在診療過程中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。門診藥房負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)反饋給相關(guān)部門。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告；死亡病例須立即報(bào)告。報(bào)告應(yīng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.數(shù)據(jù)分析與處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，評(píng)估藥品安全性，為臨床用藥提供參考。對(duì)于頻繁發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如暫停使用、調(diào)整用藥方案等，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.抗菌藥物分級(jí)管理根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證尚未明確、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物處方權(quán)限具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。3.抗菌藥物使用原則嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)證，避免無指征用藥。根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物，做到個(gè)體化用藥。嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量和療程，避免過度用藥。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握指征，避免盲目聯(lián)合。六、中藥飲片管理1.采購(gòu)與驗(yàn)收中藥飲片采購(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保飲片質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收中藥飲片時(shí)，應(yīng)檢查其產(chǎn)地、炮制方法、規(guī)格、等級(jí)、質(zhì)量等，核對(duì)數(shù)量、包裝等信息。對(duì)不合格的中藥飲片，應(yīng)及時(shí)退貨或進(jìn)行相應(yīng)處理。2.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防潮的倉庫中，按照不同的品種、規(guī)格、等級(jí)分類存放。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行檢查，防止霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)易受潮、易變質(zhì)的中藥飲片，應(yīng)采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施。3.調(diào)配與煎煮中藥飲片調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行，確保劑量準(zhǔn)確、調(diào)配無誤。向患者說明中藥飲片的煎煮方法、服用劑量、注意事項(xiàng)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供規(guī)范的中藥煎煮服務(wù)，保證煎煮質(zhì)量。七、患者用藥教育1.教育內(nèi)容向患者介紹所用藥物的名稱、作用、用法、用量、注意事項(xiàng)等。告知患者藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法。指導(dǎo)患者正確保存藥物，避免因保存不當(dāng)影響藥物質(zhì)量。宣傳合理用藥知識(shí)，提高患者的自我藥療能力。2.教育方式在門診藥房設(shè)立用藥咨詢窗口，為患者提供面對(duì)面的用藥咨詢服務(wù)。發(fā)放用藥宣傳資料，如宣傳手冊(cè)、海報(bào)等，向患者普及用藥知識(shí)。利用醫(yī)院內(nèi)部的宣傳欄、電子顯示屏等宣傳合理用藥信息。對(duì)特殊患者群體，如老年人、兒童、孕婦等，進(jìn)行針對(duì)性的用藥教育。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診用藥制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)