PAGE衛(wèi)生部門事前審批制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范衛(wèi)生部門事前審批行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可等事項(xiàng)的事前審批。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，確保審批行為合法合規(guī)。公開公正原則：審批程序、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果等信息公開透明，公平對(duì)待每一個(gè)審批申請(qǐng)。高效便民原則：優(yōu)化審批流程，提高審批效率，方便申請(qǐng)人辦理相關(guān)手續(xù)。實(shí)質(zhì)審查原則：對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行全面、深入的實(shí)質(zhì)性審查，確保符合衛(wèi)生要求。二、審批事項(xiàng)及條件1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。申報(bào)材料設(shè)置申請(qǐng)書?？尚行匝芯繄?bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。資金來源證明。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批申請(qǐng)條件已取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。申報(bào)材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書。《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書。3.衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批申請(qǐng)條件符合相應(yīng)衛(wèi)生技術(shù)人員資格考試報(bào)名條件。通過國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生技術(shù)人員資格考試。申報(bào)材料資格考試合格證明。身份證明。學(xué)歷證書。近期免冠一寸照片。4.涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可審批申請(qǐng)條件產(chǎn)品符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和能力。申報(bào)材料涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表。產(chǎn)品材料及配方。生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖。生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單。質(zhì)量控制體系文件。標(biāo)簽（銘牌）、說明書樣稿。產(chǎn)品自檢報(bào)告。委托生產(chǎn)的，應(yīng)提交委托生產(chǎn)合同。三、審批程序1.申請(qǐng)受理申請(qǐng)人向衛(wèi)生部門政務(wù)服務(wù)窗口提交申請(qǐng)材料。窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.審查審核衛(wèi)生部門相關(guān)業(yè)務(wù)科室對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，可通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料核實(shí)、專家評(píng)審等方式進(jìn)行。審查審核人員提出審查意見，報(bào)科室負(fù)責(zé)人審核。3.審批決定科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)衛(wèi)生部門分管領(lǐng)導(dǎo)審批。對(duì)于重大、復(fù)雜事項(xiàng)，需經(jīng)衛(wèi)生部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定。4.發(fā)證公示經(jīng)審批同意的，頒發(fā)相應(yīng)許可證件。將審批結(jié)果在衛(wèi)生部門官方網(wǎng)站等平臺(tái)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。四、審批時(shí)限1.衛(wèi)生部門自受理申請(qǐng)之日起，一般應(yīng)在規(guī)定的工作日內(nèi)作出審批決定。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：[X]個(gè)工作日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批：[X]個(gè)工作日。衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批：[X]個(gè)工作日。涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可審批：[X]個(gè)工作日。2.因特殊情況需要延長(zhǎng)審批時(shí)限的，應(yīng)告知申請(qǐng)人，并說明理由。延長(zhǎng)時(shí)限最長(zhǎng)不超過規(guī)定時(shí)限的[X]%。五、監(jiān)督管理1.定期檢查衛(wèi)生部門定期對(duì)已取得審批許可的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其是否按照許可范圍和要求開展業(yè)務(wù)。2.不定期抽查根據(jù)工作需要，不定期對(duì)相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理存在的問題。3.投訴舉報(bào)處理設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，受理對(duì)審批后違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理。4.違規(guī)處理對(duì)于違反審批規(guī)定的單位和個(gè)人，依法依規(guī)給予警告、罰款、吊銷許可證等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、法律責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)審批許可的，衛(wèi)生部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撛S可事項(xiàng)。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得審批許可的，衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷，給予警告，并處[X]元以下罰款；被許可人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撛S可事項(xiàng)。3.衛(wèi)生部門工作人員在審批過