PAGE衛(wèi)生院藥品貯存相關制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品貯存管理，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品的采購、驗收、貯存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等各個環(huán)節(jié)。3.職責分工衛(wèi)生院院長負責全面領導藥品貯存管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。藥劑科負責人負責具體組織實施藥品貯存管理工作，制定工作計劃，監(jiān)督各項措施的落實。藥品采購人員負責藥品的采購，確保采購渠道合法，所購藥品質(zhì)量符合要求。藥品驗收人員負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量合格。藥品保管人員負責藥品的貯存、養(yǎng)護及發(fā)放工作，保證藥品貯存條件符合要求，賬物相符。臨床科室醫(yī)護人員負責正確使用藥品，并配合藥劑科做好藥品管理工作。二、藥品采購與驗收1.采購管理嚴格按照國家藥品采購相關規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購人員應索取并留存供貨單位的合法資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。建立藥品采購計劃制度，根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等合理制定采購計劃。采購計劃應經(jīng)藥劑科負責人審核，報院長批準后執(zhí)行。采購藥品時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任及質(zhì)量保證條款。2.驗收管理藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物，做到票、賬、貨相符。按照規(guī)定的驗收程序和方法，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關法律法規(guī)及管理規(guī)定進行驗收，確保驗收過程符合要求。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單（票）上簽字，并注明驗收結論。驗收不合格的藥品，應注明不合格事項及處置措施，及時報告藥劑科負責人，并按照規(guī)定進行處理。三、藥品貯存管理1.貯存設施與條件衛(wèi)生院應設置與所經(jīng)營藥品相適應的藥品倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫應劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設置明顯的標識。常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間；陰涼庫溫度不超過20℃；冷藏庫溫度應保持在2℃～8℃之間。倉庫內(nèi)應配備必要的設施設備，如溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、除濕機、防蟲防鼠設施等，確保藥品貯存環(huán)境符合要求。藥品應按規(guī)定的貯存條件分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。2.藥品堆碼要求藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存。藥品堆碼應整齊、規(guī)范，不得倒置；垛間距不小于5厘米；與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米；與地面間距不小于10厘米。對于特殊管理的藥品，應設置專庫或?qū)９翊娣牛嵭须p人雙鎖管理。麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，做到賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。對庫存藥品應進行標識管理，標明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息，便于識別和管理。設置庫存藥品臺賬，詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、有效期等信息。庫存藥品臺賬應妥善保存，以備查閱。四、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥劑科應根據(jù)藥品的特性、庫存數(shù)量、貯存條件等制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、周期等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應涵蓋所有庫存藥品，對重點養(yǎng)護品種應增加養(yǎng)護頻次。重點養(yǎng)護品種包括：易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品、首次經(jīng)營品種等。2.養(yǎng)護措施實施養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時采取相應的措施進行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應立即停止發(fā)放，并報告藥劑科負責人，按照規(guī)定進行報廢處理；對溫濕度不符合要求的，應及時調(diào)整溫濕度控制設備。定期對養(yǎng)護設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行。3.養(yǎng)護記錄與檔案建立藥品養(yǎng)護記錄，詳細記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護情況、處理結果等信息。養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。對重點養(yǎng)護品種應建立養(yǎng)護檔案，記錄該品種的養(yǎng)護情況、質(zhì)量變化趨勢等信息，為藥品質(zhì)量控制提供依據(jù)。五、藥品調(diào)配與使用管理1.調(diào)配管理藥房工作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準確無誤。調(diào)配前應認真核對處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配藥品時，應注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況等，避免調(diào)配過期、變質(zhì)藥品。調(diào)配完成后，應再次核對處方與調(diào)配藥品，確認無誤后簽字。藥品調(diào)配應使用清潔、衛(wèi)生的工具和包裝材料，調(diào)配過程中應注意防止藥品污染。2.使用管理臨床科室醫(yī)護人員應嚴格按照藥品說明書、臨床診療指南等規(guī)范使用藥品，確保用藥安全、有效。醫(yī)護人員應向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等信息，指導患者正確用藥。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照相關法律法規(guī)及管理規(guī)定使用，做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。建立藥品不良反應監(jiān)測制度，醫(yī)護人員在用藥過程中應密切觀察患者的用藥反應，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應及時報告藥劑科，并按照規(guī)定進行處理。六、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時報告藥劑科負責人，并填寫不合格藥品報告表。在藥品貯存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用過程中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量異常、過期、變質(zhì)等藥品，經(jīng)確認后應作為不合格藥品處理。對懷疑為不合格的藥品，應及時送藥品檢驗機構進行檢驗，根據(jù)檢驗結果確定是否為不合格藥品。2.不合格藥品的處理對不合格藥品應立即采取隔離措施，存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標識。藥劑科負責人應組織相關人員對不合格藥品進行評審，分析不合格原因，制定處理措施。處理措施包括：退貨、換貨、報損、銷毀等。對不合格藥品的處理過程應進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、來源、處理原因、處理措施、處理時間等信息。處理記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。對不合格藥品的銷毀應按照相關規(guī)定進行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求，防止污染環(huán)境。銷毀記錄應包括銷毀日期、銷毀品種、數(shù)量、銷毀方式等信息，并有監(jiān)銷人員簽字。七、人員培訓與考核1.培訓計劃制定藥劑科應根據(jù)藥品貯存管理工作的需要，制定人員培訓計劃，明確培訓的內(nèi)容、方式、時間等。培訓計劃應涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品貯存管理技能等方面，以提高工作人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.培訓實施定期組織工作人員參加各類培訓活動，培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式。內(nèi)部培訓應由藥劑科負責人或業(yè)務骨干擔任培訓講師，結合實際工作案例進行講解，提高培訓的針對性和實用性。鼓勵工作人員參加外部培訓和學術交流活動，及時了解藥品貯存管理的最新動態(tài)和技術。3.考核管理建立工作人員考