PAGE衛(wèi)生院藥品定期檢查制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本藥品定期檢查制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥事管理委員會負(fù)責(zé)制定藥品定期檢查計劃，并監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況。對檢查結(jié)果進(jìn)行分析和評估，提出改進(jìn)措施和建議。2.藥劑科具體組織實施藥品定期檢查工作，制定詳細(xì)的檢查方案和流程。負(fù)責(zé)對藥品采購渠道、質(zhì)量驗收、儲存條件、養(yǎng)護(hù)措施、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。建立藥品檢查檔案，記錄檢查情況和結(jié)果。3.臨床科室配合藥劑科做好藥品定期檢查工作，及時反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的問題。負(fù)責(zé)本科室藥品的日常管理，確保藥品儲存、使用符合要求。4.質(zhì)量管理部門對藥品定期檢查工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，對檢查結(jié)果進(jìn)行審核。對違反藥品管理規(guī)定的行為進(jìn)行調(diào)查和處理。三、檢查內(nèi)容1.藥品采購檢查藥品采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。審核藥品采購合同，確保合同條款符合法律法規(guī)要求。檢查藥品采購發(fā)票，核實藥品價格、數(shù)量、規(guī)格等信息是否與合同一致。2.藥品驗收檢查藥品驗收記錄，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況等。核對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的驗收進(jìn)行重點檢查，確保驗收流程符合要求。3.藥品儲存檢查藥品儲存條件是否符合要求，如溫度、濕度、通風(fēng)等。查看藥品儲存區(qū)域的布局是否合理，是否分類存放，標(biāo)識是否清晰。檢查藥品的堆碼是否規(guī)范，是否符合“五距”要求（即藥品與墻距不小于30厘米，與屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米，藥品垛間距不小于5厘米）。檢查藥品倉庫的防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施是否完好。4.藥品養(yǎng)護(hù)檢查藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施等。查看藥品養(yǎng)護(hù)人員是否按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備是否正常運(yùn)行，如溫濕度計、空調(diào)、除濕機(jī)等。根據(jù)藥品質(zhì)量狀況，對有質(zhì)量問題的藥品及時采取相應(yīng)的處理措施，如停售、封存、送檢等。5.藥品調(diào)配與使用檢查藥品調(diào)配記錄，包括調(diào)配日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量等。查看調(diào)配人員是否嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，是否做到“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）。檢查藥品使用科室的藥品管理情況，如藥品儲存是否符合要求，藥品使用是否規(guī)范等。對患者反饋的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤和處理，及時上報藥品不良反應(yīng)報告。四、檢查周期1.每月對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查。2.每季度對藥品調(diào)配與使用情況進(jìn)行一次專項檢查。五、檢查方法1.資料審查查閱藥品采購合同、發(fā)票、驗收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、調(diào)配記錄等相關(guān)資料，檢查其完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。2.現(xiàn)場檢查實地查看藥品儲存區(qū)域、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、調(diào)配場所等，檢查藥品的儲存條件、堆碼情況、養(yǎng)護(hù)措施、調(diào)配操作等是否符合要求。3.抽樣檢驗對部分藥品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，送藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。六、問題處理1.一般問題對于檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問題，如藥品儲存條件不符合要求、藥品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范等，檢查人員應(yīng)及時向責(zé)任部門或責(zé)任人提出整改意見，要求其限期整改。整改完成后，責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)提交整改報告，由藥劑科進(jìn)行復(fù)查。2.嚴(yán)重問題對于檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題，如藥品質(zhì)量不合格、違反特殊管理藥品規(guī)定等，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理。如封存不合格藥品，停止銷售和使用相關(guān)藥品，并及時報告藥事管理委員會和質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織調(diào)查，查明原因，依法依規(guī)對責(zé)任部門和責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.整改跟蹤藥劑科負(fù)責(zé)對問題整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保整改措施落實到位。對整改不力的部門或責(zé)任人，應(yīng)進(jìn)行再次督促整改，并將整改情況納入績效考核。七、結(jié)果公示與通報1.每次藥品定期檢查結(jié)束后，藥劑科應(yīng)及時整理檢查結(jié)果，形成檢查報告。2.檢查報告應(yīng)在衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示，向全體員工通報藥品管理情況和存在的問題。3.對藥品管理工作表現(xiàn)突出的部門或個人進(jìn)行表彰和獎勵，對存在問題較多、整改不力的部門或個人進(jìn)行批評教育，并責(zé)令其限期改進(jìn)。八、培訓(xùn)與教育對藥品定期檢查制度相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體員工的藥品質(zhì)量意識和管理水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理知