PAGE衛(wèi)生健康委負(fù)面清單制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域管理，規(guī)范行業(yè)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本負(fù)面清單制度。本制度旨在明確衛(wèi)生健康委在履行職責(zé)過程中禁止或限制的行為、事項，確保各項工作合法、合規(guī)、有序開展，提高衛(wèi)生健康服務(wù)質(zhì)量和管理水平。（二）適用范圍本負(fù)面清單適用于衛(wèi)生健康委及其所屬機(jī)構(gòu)、相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位、從事衛(wèi)生健康相關(guān)活動的各類組織和個人。涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)療保障、健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管等衛(wèi)生健康工作的各個領(lǐng)域。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)和衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保負(fù)面清單內(nèi)容合法有效。2.科學(xué)性原則：基于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，科學(xué)合理地確定禁止和限制事項，保障公眾健康安全。3.動態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)法律法規(guī)變化、行業(yè)發(fā)展需求、社會熱點問題等，適時對負(fù)面清單進(jìn)行調(diào)整和完善，保持其適應(yīng)性和有效性。4.公開透明原則：負(fù)面清單向社會公開，接受公眾監(jiān)督，確保權(quán)力運行公開透明，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。二、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)負(fù)面清單（一）醫(yī)療行為規(guī)范1.嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍從事執(zhí)業(yè)活動。例如，非口腔專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展口腔種植等口腔?？剖中g(shù)；未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)不得從事產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)，嚴(yán)禁跨機(jī)構(gòu)多點執(zhí)業(yè)但未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的行為。2.禁止醫(yī)療欺詐醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員不得故意隱瞞病情、夸大療效、誘導(dǎo)醫(yī)療消費等欺詐患者。如通過虛假宣傳、虛構(gòu)醫(yī)療項目等手段騙取患者錢財。嚴(yán)禁偽造、篡改醫(yī)療文書及有關(guān)資料，包括病歷、檢查報告、診斷證明等，以掩蓋醫(yī)療過失或騙取醫(yī)?；鸬刃袨?。3.規(guī)范醫(yī)療廣告發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)，并取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可發(fā)布。禁止發(fā)布含有夸大宣傳、保證治愈、利用患者名義或者形象作證明等違法內(nèi)容的醫(yī)療廣告。不得在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)場所發(fā)布醫(yī)療廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。（二）醫(yī)療質(zhì)量安全1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)（如心臟介入手術(shù)、器官移植等），必須按照規(guī)定向衛(wèi)生健康委備案，并嚴(yán)格遵守技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。未經(jīng)備案不得擅自開展相關(guān)技術(shù)。嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療新技術(shù)、新設(shè)備，確保醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用安全有效。對違規(guī)開展限制類醫(yī)療技術(shù)或使用違規(guī)醫(yī)療新技術(shù)、新設(shè)備的行為，將依法嚴(yán)肅查處。2.加強(qiáng)醫(yī)療安全管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全醫(yī)療安全管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險防范。如嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)分級管理制度，確保手術(shù)分級與術(shù)者資質(zhì)相匹配。加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，按照《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，分類收集、運送、貯存、處置醫(yī)療廢物，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境和傳播疾病。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入生活垃圾，嚴(yán)禁非法買賣、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療廢物。3.規(guī)范藥品和醫(yī)療器械使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從合法渠道購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械，嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗、保管、使用等制度。嚴(yán)禁使用假藥、劣藥和無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。按照藥品說明書和醫(yī)療器械使用指南規(guī)范用藥用械，嚴(yán)禁超劑量、超范圍、違規(guī)聯(lián)合使用藥品和醫(yī)療器械，確?；颊哂盟幱眯蛋踩Ｈ?、公共衛(wèi)生管理負(fù)面清單（一）疾病預(yù)防控制1.疫苗管理與接種嚴(yán)格按照《疫苗管理法》規(guī)定，加強(qiáng)疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的管理。疫苗接種單位必須具備合法資質(zhì)，接種人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書。嚴(yán)禁非法渠道采購疫苗，嚴(yán)禁違規(guī)接種疫苗，包括未按規(guī)定冷鏈運輸、儲存疫苗，未嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對一驗證”接種制度等行為，確保疫苗接種安全有效。2.傳染病防控醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行傳染病疫情報告制度，及時、準(zhǔn)確、完整地報告?zhèn)魅静∫咔樾畔?，不得瞞報、漏報、遲報。加強(qiáng)傳染病防控措施落實，如對傳染病患者和疑似患者的隔離、治療，對疫點、疫區(qū)的消毒處理等。嚴(yán)禁違反傳染病防控相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播、流行或造成其他嚴(yán)重后果。3.職業(yè)病防治用人單位要按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定，履行職業(yè)病防治主體責(zé)任，采取有效的職業(yè)病防護(hù)措施，為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件。嚴(yán)禁用人單位隱瞞本單位職業(yè)衛(wèi)生真實情況，不履行職業(yè)病防治義務(wù)，導(dǎo)致勞動者患職業(yè)病或職業(yè)健康受到損害。衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)對用人單位職業(yè)病防治工作的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。（二）環(huán)境衛(wèi)生與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管1.飲用水衛(wèi)生管理加強(qiáng)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測，確保飲用水水源安全和供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。飲用水供水單位必須取得衛(wèi)生許可證，從業(yè)人員必須持健康證明上崗。嚴(yán)禁飲用水供水單位供應(yīng)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的飲用水，嚴(yán)禁擅自改變飲用水水源或供水方式，防止飲用水污染事件發(fā)生。2.公共場所衛(wèi)生管理公共場所經(jīng)營者要按照《公共場所衛(wèi)生管理條例》規(guī)定，做好公共場所衛(wèi)生管理工作，保持環(huán)境整潔，通風(fēng)良好，配備必要的衛(wèi)生設(shè)施。嚴(yán)禁公共場所經(jīng)營者未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)，未按照規(guī)定對公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測，或檢測結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)仍繼續(xù)營業(yè)等行為。3.健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管加強(qiáng)對食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，嚴(yán)格審查產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，監(jiān)督企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的健康相關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)禁銷售無生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等標(biāo)識不全或標(biāo)識虛假的產(chǎn)品。對違法生產(chǎn)經(jīng)營健康相關(guān)產(chǎn)品的行為，依法予以嚴(yán)厲打擊。四、醫(yī)療保障負(fù)面清單（一）醫(yī)?；鸨O(jiān)管1.嚴(yán)禁騙取醫(yī)?；鹦袨獒t(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點藥店及其工作人員不得通過虛假診斷、虛開藥品、虛報費用、掛床住院等手段騙取醫(yī)?；?。如虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目、偽造醫(yī)療文書和票據(jù)、串換藥品和診療項目等行為均屬嚴(yán)禁之列。參保人員不得利用醫(yī)保身份進(jìn)行騙保，如將本人醫(yī)?？ㄞD(zhuǎn)借他人就醫(yī)購藥、冒名就醫(yī)等。對騙取醫(yī)保基金的行為，將依法追回騙取金額，并給予嚴(yán)厲處罰，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。2.規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，合理診療、合理用藥、合理收費，嚴(yán)格控制醫(yī)療費用不合理增長。按照醫(yī)保目錄范圍提供醫(yī)療服務(wù)，不得超目錄范圍收費或分解住院、掛床住院等違規(guī)行為。醫(yī)保定點藥店要嚴(yán)格遵守醫(yī)保管理規(guī)定，憑處方銷售處方藥，確保醫(yī)保藥品銷售真實、合規(guī)。嚴(yán)禁醫(yī)保定點藥店為非定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供醫(yī)保費用結(jié)算，嚴(yán)禁套取醫(yī)保個人賬戶資金。（二）醫(yī)保政策執(zhí)行1.嚴(yán)格落實醫(yī)保報銷政策各級醫(yī)保部門要嚴(yán)格按照醫(yī)保報銷政策規(guī)定，及時、準(zhǔn)確地為參保人員辦理醫(yī)保報銷業(yè)務(wù)。不得擅自提高或降低報銷比例、擴(kuò)大或縮小報銷范圍等違規(guī)操作。加強(qiáng)對醫(yī)保報銷審核工作，確保報銷費用真實合理。對不符合醫(yī)保報銷規(guī)定的費用，不得予以報銷。同時，要做好醫(yī)保報銷政策的宣傳解讀工作，讓參保人員了解醫(yī)保報銷流程和政策標(biāo)準(zhǔn)。2.規(guī)范醫(yī)?；鹬Ц豆芾磲t(yī)保基金要?？顚Ｓ?，嚴(yán)格按照規(guī)定的支付范圍和方式進(jìn)行支付。加強(qiáng)對醫(yī)?；鹬Ц董h(huán)節(jié)的監(jiān)控，防止基金流失和濫用。嚴(yán)禁醫(yī)保部門違規(guī)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點藥店等支付醫(yī)保基金，如提前預(yù)撥、超量結(jié)算、違規(guī)支付醫(yī)保費用等行為。對違反醫(yī)?；鹬Ц豆芾硪?guī)定的，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。五、健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管負(fù)面清單（一）健康養(yǎng)生保健服務(wù)1.禁止虛假宣傳健康養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)不得對服務(wù)效果進(jìn)行虛假夸大宣傳，不得使用絕對化語言或保證治愈等承諾欺騙消費者。如宣傳某種養(yǎng)生保健方法能治愈疑難雜癥等虛假內(nèi)容。嚴(yán)禁以健康講座、體驗活動等形式，誘導(dǎo)消費者高價購買所謂的養(yǎng)生保健產(chǎn)品或服務(wù)，不得利用消費者的信任進(jìn)行欺詐行為。2.規(guī)范服務(wù)行為健康養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)要按照國家相關(guān)規(guī)定開展服務(wù)活動，配備必要的專業(yè)人員和設(shè)施設(shè)備。服務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書或培訓(xùn)證明。嚴(yán)禁開展涉及醫(yī)療診斷、治療等醫(yī)療行為的健康養(yǎng)生保健服務(wù)，不得冒用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展服務(wù)，誤導(dǎo)消費者認(rèn)為其提供的是醫(yī)療服務(wù)。（二）健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營1.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管健康產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣健康產(chǎn)品，不得使用過期、變質(zhì)、受污染的原料生產(chǎn)產(chǎn)品。健康產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)要建立健全進(jìn)貨查驗、索證索票等制度，確保所銷售的健康產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量合格。嚴(yán)禁銷售無質(zhì)量合格證明、無標(biāo)簽標(biāo)識或標(biāo)簽標(biāo)識不全的健康產(chǎn)品。2.廣告宣傳管理健康產(chǎn)品廣告必須真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。嚴(yán)禁利用公眾人物、專家名義作推薦、證明等虛假宣傳行為。不得在大眾媒體上發(fā)布未經(jīng)審查或?qū)彶椴缓细竦慕】诞a(chǎn)品廣告。同時，要加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)健康產(chǎn)品廣告的監(jiān)管，嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布違法違規(guī)的健康產(chǎn)品廣告。六、監(jiān)督與問責(zé)（一）監(jiān)督檢查機(jī)制1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生健康委內(nèi)部要建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對所屬機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生單位及相關(guān)工作人員執(zhí)行負(fù)面清單制度情況進(jìn)行檢查。加強(qiáng)對行政審批、行政執(zhí)法、資金使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督，確保權(quán)力規(guī)范運行。2.外部監(jiān)督暢通社會監(jiān)督渠道，設(shè)立舉報電話、郵箱等，接受公眾對違反負(fù)面清單制度行為的舉報。對舉報線索及時進(jìn)行核實處理，并向社會公開處理結(jié)果。加強(qiáng)與其他部門的協(xié)作配合，如與市場監(jiān)管部門、醫(yī)保部門等建立信息共享和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，共同打擊衛(wèi)生健康領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。（二）問責(zé)措施1.對單位的問責(zé)對于違反負(fù)面清單制度的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、用人單位、健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)等單位，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰。對違規(guī)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)給予相應(yīng)的行政處分，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對個