PAGE縣衛(wèi)生局藥品采購(gòu)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)縣衛(wèi)生局藥品采購(gòu)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)行為，保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于縣衛(wèi)生局直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其他納入縣衛(wèi)生局管理的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品采購(gòu)的法律法規(guī)，確保采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。3.公開(kāi)、公平、公正原則：采購(gòu)過(guò)程應(yīng)透明，確保所有符合條件的供應(yīng)商都有平等參與機(jī)會(huì)，杜絕不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的醫(yī)療服務(wù)需求、臨床用藥特點(diǎn)以及藥品庫(kù)存情況，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)本單位藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，確保計(jì)劃的合理性和科學(xué)性。藥事管理委員會(huì)應(yīng)由醫(yī)療、藥學(xué)、財(cái)務(wù)等多部門(mén)人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行綜合評(píng)估和決策。（二）預(yù)算編制與執(zhí)行1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃編制藥品采購(gòu)預(yù)算，明確采購(gòu)資金來(lái)源和金額。采購(gòu)預(yù)算應(yīng)納入本單位年度財(cái)務(wù)預(yù)算管理。2.嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)預(yù)算，不得隨意突破。如因特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)預(yù)算，應(yīng)按照本單位財(cái)務(wù)管理制度規(guī)定的程序進(jìn)行審批。三、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)要求1.供應(yīng)商應(yīng)具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并年檢合格。2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力，無(wú)不良記錄。3.所供應(yīng)藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有有效的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。2.通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢(xún)價(jià)等方式選擇供應(yīng)商。在選擇過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和采購(gòu)程序進(jìn)行，確保選擇過(guò)程公正、公平、公開(kāi)。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。（三）供應(yīng)商檔案管理1.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、評(píng)估記錄、采購(gòu)合同等相關(guān)資料。2.定期更新供應(yīng)商檔案，及時(shí)掌握供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況和藥品質(zhì)量情況。四、采購(gòu)方式與程序（一）集中采購(gòu)1.縣衛(wèi)生局根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)部分常用藥品實(shí)行集中采購(gòu)。集中采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)等方式確定中標(biāo)供應(yīng)商和采購(gòu)價(jià)格。2.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照集中采購(gòu)目錄和中標(biāo)結(jié)果進(jìn)行采購(gòu)，不得擅自采購(gòu)目錄外藥品。（二）分散采購(gòu)1.對(duì)于集中采購(gòu)目錄以外的藥品，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)本單位實(shí)際情況，按照本制度規(guī)定的采購(gòu)程序進(jìn)行分散采購(gòu)。2.分散采購(gòu)應(yīng)采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢(xún)價(jià)等方式進(jìn)行，確保采購(gòu)過(guò)程合法合規(guī)。（三）采購(gòu)程序1.采購(gòu)申請(qǐng)：各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫(xiě)藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后提交至藥庫(kù)或藥房。2.審核：藥庫(kù)或藥房對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，核實(shí)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并與庫(kù)存情況進(jìn)行核對(duì)。如庫(kù)存充足，應(yīng)拒絕采購(gòu)申請(qǐng)；如庫(kù)存不足，應(yīng)提交至藥事管理委員會(huì)進(jìn)行審批。3.審批：藥事管理委員會(huì)對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審批，重點(diǎn)審查采購(gòu)的必要性、合理性以及預(yù)算安排等。審批通過(guò)后，方可進(jìn)行采購(gòu)。4.采購(gòu)實(shí)施：根據(jù)采購(gòu)方式，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款。5.驗(yàn)收：藥品到貨后，采購(gòu)單位應(yīng)按照合同約定和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。6.付款：采購(gòu)單位應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付貨款。付款前，采購(gòu)人員應(yīng)核對(duì)發(fā)票、驗(yàn)收單等相關(guān)憑證，確保付款信息準(zhǔn)確無(wú)誤。五、藥品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量驗(yàn)收1.建立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)，熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收知識(shí)。2.驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀等是否符合規(guī)定，同時(shí)核對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并在藥品入庫(kù)單上簽字確認(rèn)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。（二）質(zhì)量跟蹤與反饋1.建立藥品質(zhì)量跟蹤機(jī)制，對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。2.定期收集臨床科室對(duì)藥品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)，對(duì)反饋的問(wèn)題進(jìn)行分析和處理，不斷改進(jìn)藥品采購(gòu)管理工作。六、采購(gòu)監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.縣衛(wèi)生局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)活動(dòng)的內(nèi)部監(jiān)督，定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保采購(gòu)制度的執(zhí)行到位。2.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃編制、采購(gòu)過(guò)程、驗(yàn)收付款等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，防止違規(guī)行為的發(fā)生。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)處理群眾舉報(bào)和投訴。對(duì)違反藥品采購(gòu)制度的行為，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.配合相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息，積極整改存在的問(wèn)題。七、信息管理（一）采購(gòu)信息記錄1.建立完善的藥品采購(gòu)信息記錄制度，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、付款憑證等相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.采購(gòu)信息記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。（二）信息查詢(xún)與統(tǒng)計(jì)1.建立藥品采購(gòu)信息