PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送管理，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量安全，滿足臨床用藥需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送活動(dòng)的全過程，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定，確保藥品配送活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，保證配送藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.效率優(yōu)先原則：優(yōu)化配送流程，提高工作效率，確保藥品及時(shí)供應(yīng)，滿足臨床緊急用藥需求。4.服務(wù)至上原則：以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院臨床需求為導(dǎo)向，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的服務(wù)，保障患者用藥權(quán)益。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況、藥品使用量及庫(kù)存狀況，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)。2.藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、臨床用藥趨勢(shì)及藥品儲(chǔ)備定額，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。3.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。審批通過的采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，不得隨意更改。如因特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)按規(guī)定程序重新審批。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。審核合格的供應(yīng)商方可列入合格供應(yīng)商名錄。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，淘汰不合格供應(yīng)商，新增優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。4.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、包裝、運(yùn)輸、驗(yàn)收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量責(zé)任可追溯。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后，應(yīng)按照訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。3.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量送達(dá)。如遇特殊情況導(dǎo)致藥品不能按時(shí)到貨，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解原因，并采取相應(yīng)措施，保障臨床用藥需求。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與場(chǎng)地要求1.藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收技能。2.設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收?qǐng)龅?，?yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備和工具，如驗(yàn)收臺(tái)、放大鏡、電子天平、溫濕度計(jì)、卡尺等。（二）驗(yàn)收依據(jù)與內(nèi)容1.驗(yàn)收依據(jù)：以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容：藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、污染等情況；標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。藥品數(shù)量：按照隨貨同行單核對(duì)藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于整件藥品，應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否與隨貨同行單一致；對(duì)于零散藥品，應(yīng)逐瓶（盒）清點(diǎn)。藥品質(zhì)量：檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，包括藥品的性狀、純度、含量等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于需要進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定抽取樣品送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。藥品資質(zhì)：檢查隨貨同行單、發(fā)票、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品合格證明文件等相關(guān)資質(zhì)證明文件是否齊全、真實(shí)、有效。（三）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)送貨車輛的溫度、濕度等運(yùn)輸條件是否符合藥品儲(chǔ)存要求。如不符合要求，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商解決。2.將藥品搬運(yùn)至驗(yàn)收?qǐng)龅兀藢?duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等信息是否與隨貨同行單一致。3.按照驗(yàn)收內(nèi)容要求，對(duì)藥品外觀及包裝、數(shù)量、質(zhì)量、資質(zhì)等進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收過程中，應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改。4.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并將藥品及時(shí)移交至藥品儲(chǔ)存部門。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間；冷凍庫(kù)溫度應(yīng)保持在20℃以下。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。3.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品應(yīng)按照劑型分類存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、軟膏劑、栓劑等。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的漢語(yǔ)拼音順序排列存放。3.按照藥品的用途分類存放，如抗感染藥、抗高血壓藥、抗糖尿病藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科用藥、兒科用藥及其他用藥等。4.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件分類存放，常溫儲(chǔ)存藥品應(yīng)存放在常溫庫(kù)；陰涼儲(chǔ)存藥品應(yīng)存放在陰涼庫(kù)；冷藏儲(chǔ)存藥品應(yīng)存放在冷藏庫(kù)；冷凍儲(chǔ)存藥品應(yīng)存放在冷凍庫(kù)。（三）藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。藥品堆碼高度應(yīng)符合倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的承載要求，不得超過規(guī)定高度。（四）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬物相符。盤點(diǎn)清查應(yīng)至少每月進(jìn)行一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，并編制盤點(diǎn)報(bào)表。2.對(duì)于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬；盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷；屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。3.根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取有效的催銷措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員與職責(zé)1.配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作的組織實(shí)施。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程。2.藥品養(yǎng)護(hù)人員的主要職責(zé)包括：定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和督促倉(cāng)庫(kù)保管人員做好藥品儲(chǔ)存保管工作；檢查藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理；對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行分析評(píng)估，提出改進(jìn)建議；負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，并做好養(yǎng)護(hù)記錄等。（二）養(yǎng)護(hù)檢查與方法1.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)包括藥品外觀、包裝質(zhì)量、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等方面。2.養(yǎng)護(hù)檢查方法主要包括：目視檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、設(shè)備檢查、庫(kù)存盤點(diǎn)等。目視檢查時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察藥品外觀是否有變色、變形、沉淀、霉變、蟲蛀等異?，F(xiàn)象；溫濕度監(jiān)測(cè)應(yīng)記錄庫(kù)房溫濕度數(shù)據(jù)，確保溫濕度符合規(guī)定要求；設(shè)備檢查應(yīng)檢查倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行；庫(kù)存盤點(diǎn)應(yīng)核對(duì)藥品賬物是否相符。（三）養(yǎng)護(hù)記錄與檔案1.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于5年。2.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量分析報(bào)告、改進(jìn)措施等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。（四）問題處理與改進(jìn)1.在藥品養(yǎng)護(hù)過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查處理。2.對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)，查找原因，制定改進(jìn)措施，不斷完善藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和操作規(guī)程，提高藥品養(yǎng)護(hù)水平。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，掌握藥品知識(shí)和調(diào)配技能。2.定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品調(diào)配技能、職業(yè)道德等方面。培訓(xùn)考核合格后方可上崗從事藥品調(diào)配工作。（二）調(diào)配流程與要求1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。審核無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)配。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)，應(yīng)注意藥品的配伍禁忌，避免不合理用藥。3.調(diào)配完成后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配藥品與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。（三）復(fù)核與發(fā)藥1.復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量、數(shù)量、用法用量等。復(fù)核無(wú)誤后方可發(fā)藥。2.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，注明發(fā)藥日期。七、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定開具處方，確保處方書寫規(guī)范、用藥合理。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和審核，為臨床合理用藥提供專業(yè)指導(dǎo)。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估藥物治療效果和安全性。對(duì)不合理用藥情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，采取有效措施促進(jìn)臨床合理用藥。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。（三）藥品使用后評(píng)價(jià)1.定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥品療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面。通過藥品使用后評(píng)價(jià)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷改進(jìn)藥品使用管理工作。2.根據(jù)藥品使用后評(píng)價(jià)結(jié)果，調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃和臨床用藥方案，優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用效益。八、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立藥品配送管理監(jiān)督小組，由藥劑科負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門人員、倉(cāng)庫(kù)保管人員等組成。監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度和操作規(guī)程的有效執(zhí)行。2.定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作流程規(guī)范性、藥品質(zhì)量狀況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門開展藥品質(zhì)量抽檢、飛行檢查等工作。對(duì)監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改到位。2.鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)藥品配送管理工作進(jìn)行監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱，接