PAGE衛(wèi)生監(jiān)督所嚴格審批制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范審批行為，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本嚴格審批制度。本制度旨在確保各類衛(wèi)生相關事項的審批過程公正、透明、高效，促進衛(wèi)生行業(yè)的健康有序發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生監(jiān)督所負責審批的所有事項，包括但不限于醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)許可審批、公共場所衛(wèi)生許可審批、飲用水衛(wèi)生許可審批、放射診療許可審批等各類與衛(wèi)生健康相關的行政許可及備案事項。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家和地方有關衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的規(guī)定，確保審批工作合法合規(guī)。公正公平原則：對待所有申請人一視同仁，不偏袒、不歧視，依據(jù)統(tǒng)一標準進行審批，確保公平競爭環(huán)境?？茖W嚴謹原則：依據(jù)專業(yè)知識和技術標準，對申請事項進行全面、細致、科學的審查，確保審批結果符合衛(wèi)生要求。便民高效原則：優(yōu)化審批流程，減少不必要的環(huán)節(jié)，提高審批效率，為申請人提供便捷服務。二、審批事項分類及要求1.醫(yī)療機構設置審批申請條件符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃。有合適的選址，符合衛(wèi)生學要求，遠離污染源，交通便利。有與開展的業(yè)務相適應的資金、設備、專業(yè)技術人員和規(guī)章制度。能夠獨立承擔民事責任。申請材料《醫(yī)療機構設置申請書》。可行性研究報告，包括選址、功能、任務、服務半徑、服務方式、內(nèi)設科室、人員配備、設備配備、房屋建筑面積、資金來源等內(nèi)容。選址報告和建筑設計平面圖，包括科室分布、醫(yī)療廢物處理、污水處理等設計。資信證明，證明有足夠的資金用于醫(yī)療機構的建設和運營。法人或者其他組織的資質(zhì)證明復印件。醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。審批流程申請人向衛(wèi)生監(jiān)督所提交申請材料。衛(wèi)生監(jiān)督所受理窗口對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。衛(wèi)生監(jiān)督所組織現(xiàn)場勘查，對選址、布局、設備設施等進行實地檢查。組織專家進行論證，根據(jù)醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，邀請相關專業(yè)領域的專家對申請事項進行論證，提出意見。衛(wèi)生監(jiān)督所進行審核，綜合現(xiàn)場勘查和專家論證意見，對申請事項進行審核，作出是否批準的決定。批準的，發(fā)放《設置醫(yī)療機構批準書》；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。2.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可審批申請條件已取得《設置醫(yī)療機構批準書》，并按照批準的內(nèi)容籌建完畢。符合醫(yī)療機構基本標準，包括人員、房屋、設備、規(guī)章制度等方面。取得環(huán)保、消防等相關部門的驗收合格證明。申請材料《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請書》。《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明。醫(yī)療機構建筑設計平面圖。驗資證明、資產(chǎn)評估報告。醫(yī)療機構規(guī)章制度。醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。審批流程申請人向衛(wèi)生監(jiān)督所提交申請材料。受理窗口進行形式審查，受理后組織現(xiàn)場驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)療機構的基本標準執(zhí)行情況、人員資質(zhì)、設備設施、規(guī)章制度落實情況等。審核合格的，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請人并限期整改，整改合格后重新申請驗收，仍不合格的，不予發(fā)證并說明理由。3.公共場所衛(wèi)生許可審批申請條件在選址和設計上符合衛(wèi)生要求，布局合理，有足夠的營業(yè)面積和通風、采光、照明等衛(wèi)生設施。從業(yè)人員持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。有健全的衛(wèi)生管理制度。申請材料《衛(wèi)生許可證申請書》。公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設施平面布局圖。公共場所衛(wèi)生檢測或者評價報告。公共場所衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。審批流程申請人提交申請材料。受理后進行現(xiàn)場審查，檢查衛(wèi)生設施、衛(wèi)生管理等情況。對符合衛(wèi)生標準和要求及具備基本衛(wèi)生條件的，發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；不符合要求的，提出整改意見，整改合格后發(fā)證，整改后仍不合格的，不予發(fā)證并說明原因。4.飲用水衛(wèi)生許可審批申請條件水源選擇符合衛(wèi)生要求，取水點周圍環(huán)境良好，無污染源。有與供水規(guī)模相適應的水處理設施，水質(zhì)符合國家規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標準。有水質(zhì)檢測設備和專業(yè)人員，能定期進行水質(zhì)檢測。有健全的衛(wèi)生管理制度。申請材料《衛(wèi)生許可證申請書》。水源衛(wèi)生防護情況及水源水質(zhì)檢測報告。制水工藝流程圖、水質(zhì)凈化消毒設施及運行情況。供水單位衛(wèi)生管理組織、管理制度資料。直接從事供、管水人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。審批流程申請人報送申請材料。受理后開展現(xiàn)場檢查，包括水源、制水設施、人員管理等方面。對水質(zhì)進行抽檢，合格的發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；不合格的責令整改，整改后重新抽檢，仍不合格的不予發(fā)證并告知理由。5.放射診療許可審批申請條件具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目。具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所，包括機房防護、通風換氣、輻射監(jiān)測等設施。具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。具有放射事件應急處理預案。申請材料《放射診療許可申請表》?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本。放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件。放射診療設備清單。放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。放射診療質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員的任命文件。放射事件應急處理預案。審批流程申請人遞交申請資料。受理后進行現(xiàn)場審核，查看場所、設備、人員等情況。審核通過的發(fā)放《放射診療許可證》；不通過的提出整改要求，整改合格后發(fā)證，整改不合格的不予發(fā)證并說明情況。三、審批流程1.申請受理申請人通過線上或線下方式向衛(wèi)生監(jiān)督所提交申請材料。線上申請應確保材料格式符合要求且內(nèi)容清晰可讀；線下申請應將材料裝訂成冊，一式多份。受理窗口工作人員對申請材料進行形式審查，主要檢查材料是否齊全、符合法定形式。對于材料齊全、符合形式的申請，予以受理，出具受理通知書，并注明受理日期；對于材料不齊全或不符合形式的申請，當場或在規(guī)定時間內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，申請人補正后重新提交申請。2.審核環(huán)節(jié)受理申請后，衛(wèi)生監(jiān)督所相關業(yè)務科室按照職責分工對申請事項進行審核。審核人員應仔細查閱申請材料，對照審批標準和要求，對申請內(nèi)容的真實性、合法性、可行性進行全面審查。對于需要現(xiàn)場勘查、檢測、檢驗或?qū)＜艺撟C的申請事項，由衛(wèi)生監(jiān)督所組織相關人員按照規(guī)定程序進行?，F(xiàn)場勘查應制作勘查記錄，詳細記錄現(xiàn)場情況；檢測、檢驗應委托有資質(zhì)的機構進行，并依據(jù)檢測、檢驗報告作出判斷；專家論證應邀請相關領域的專家組成專家組，對申請事項進行論證，形成論證意見。審核人員在審核過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應及時與申請人溝通，要求申請人作出說明或補充材料。審核結束后，審核人員應填寫審核意見，明確是否同意申請，并說明理由。審核意見應經(jīng)科室負責人審核簽字。3.審批決定衛(wèi)生監(jiān)督所負責人根據(jù)審核意見，對申請事項作出最終審批決定。審批決定應符合法律法規(guī)和政策要求，確保審批結果公正、合理。對于同意申請的，發(fā)放相應的許可證或批準文件，并注明有效期、許可范圍等相關信息；對于不予批準的，應書面通知申請人，說明不予批準的理由和依據(jù)，并告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。4.送達與公示審批決定作出后，衛(wèi)生監(jiān)督所應及時將許可證、批準文件或不予批準的通知送達申請人。送達方式可采用直接送達、郵寄送達或公告送達等方式，確保申請人能夠及時收到相關文件。將審批結果在衛(wèi)生監(jiān)督所官方網(wǎng)站或相關媒體上進行公示，公示內(nèi)容包括申請人名稱、申請事項、審批結果等信息，公示期不少于規(guī)定天數(shù)。公示目的是接受社會監(jiān)督，增強審批工作的透明度。四、審批期限1.一般規(guī)定衛(wèi)生監(jiān)督所自受理申請之日起，應在規(guī)定的期限內(nèi)作出審批決定。對于簡單的審批事項，如一些常規(guī)的衛(wèi)生許可證變更等，應在[X]個工作日內(nèi)完成審批；對于復雜的審批事項，如醫(yī)療機構設置審批等，一般應在[X]個工作日內(nèi)完成審核，經(jīng)負責人審批后，在[X]個工作日內(nèi)作出決定。特殊情況下，如需延長審批期限的，應經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督所負責人批準，并告知申請人延長的理由和期限。2.特殊情況處理在審批過程中，如遇不可抗力因素（如自然災害、突發(fā)事件等）導致審批工作無法正常進行的，審批期限應相應順延。因申請人原因?qū)е聦徟ぷ餮诱`的，如未按時補充材料、未配合現(xiàn)場勘查等，延誤時間不計入審批期限。五、審批監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督建立健全審批工作內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對審批工作進行檢查和評估。檢查內(nèi)容包括審批流程執(zhí)行情況、審批標準把握情況、審批檔案管理情況等。設立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負責對審批工作進行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。對于違規(guī)審批行為，按照相關規(guī)定追究責任人的責任。定期對審批工作進行統(tǒng)計分析，總結經(jīng)驗教訓，不斷完善審批制度和流程，提高審批工作質(zhì)量和效率。2.外部監(jiān)督接受社會公眾的監(jiān)督，設立舉報投訴渠道，公開舉報電話、郵箱等信息，及時受理和處理群眾對審批工作的舉報投訴。對于群眾反映的問題，認真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理，并及時反饋處理結果。主動接受上級主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合上級部門的工作，按照要求報送審批工作相關數(shù)據(jù)和資料，及時整改上級部門指出的問題。加強與其他相關部門的溝通協(xié)作，建立信息共享機制，共同做好衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，確保審批工作與其他監(jiān)管工作有效銜接。六、法律責任1.申請人責任申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請審批的，衛(wèi)生監(jiān)督所不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請該審批事項。以欺騙、賄賂等不正當手段取得審批的，衛(wèi)生監(jiān)督所應當依法予以撤銷，并給予罰款等行政處罰；申請人在三年內(nèi)不得再次申請該審批事項。構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員責任衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員在審批工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，