PAGE基層衛(wèi)生院藥品追溯碼制度一、總則（一）目的為加強基層衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品追溯碼制度，實現(xiàn)藥品從采購、儲存、調(diào)配到使用全過程的可追溯管理。（二）適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）基本原則1.準(zhǔn)確性原則：藥品追溯碼應(yīng)準(zhǔn)確反映藥品的基本信息、來源、流向等，確保信息真實可靠。2.完整性原則：涵蓋藥品管理的各個環(huán)節(jié)，保證追溯鏈條的完整性，無信息缺失。3.及時性原則：藥品信息的錄入、更新應(yīng)及時，確保在需要追溯時能夠快速獲取準(zhǔn)確信息。4.安全性原則：保障藥品追溯碼系統(tǒng)的安全運行，防止信息泄露和被篡改。二、藥品追溯碼的編碼規(guī)則（一）編碼依據(jù)藥品追溯碼應(yīng)依據(jù)國家藥品編碼相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行編制，確保與國家藥品編碼體系兼容。（二）編碼構(gòu)成1.藥品基本信息碼：包含藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號等。2.生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識碼：標(biāo)識藥品生產(chǎn)企業(yè)的唯一代碼。3.批次標(biāo)識碼：反映藥品的生產(chǎn)批次。4.有效期標(biāo)識碼：明確藥品的有效期。5.追溯流水碼：用于記錄藥品在各個環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)順序。（三）編碼示例以某批次阿莫西林膠囊為例，追溯碼可能為：[藥品基本信息碼：阿莫西林膠囊0.25g24粒/盒，國藥準(zhǔn)字H[具體文號]][生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識碼：[企業(yè)代碼]][批次標(biāo)識碼：[批次號]][有效期標(biāo)識碼：[有效期至]][追溯流水碼：[流水號]]三、藥品追溯碼的獲取與錄入（一）采購環(huán)節(jié)1.基層衛(wèi)生院在采購藥品時，應(yīng)要求藥品供應(yīng)商提供藥品追溯碼。供應(yīng)商應(yīng)確保所提供的追溯碼準(zhǔn)確、完整，并符合編碼規(guī)則。2.采購人員收到藥品及追溯碼后，應(yīng)及時將追溯碼信息錄入藥品管理系統(tǒng)。錄入內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、追溯碼等詳細信息。（二）驗收環(huán)節(jié)1.驗收人員在對采購藥品進行驗收時，應(yīng)核對藥品追溯碼與實物的一致性。檢查追溯碼是否清晰、完整，是否與所驗收藥品相符。2.驗收合格后，驗收人員應(yīng)在藥品管理系統(tǒng)中確認追溯碼信息，并標(biāo)記驗收狀態(tài)。（三）儲存環(huán)節(jié)1.藥品入庫后，倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品追溯碼將藥品分類存放，并確保追溯碼可識別。2.定期對庫存藥品的追溯碼信息進行核對，確保系統(tǒng)記錄與實際庫存一致。如發(fā)現(xiàn)信息不符，應(yīng)及時查明原因并進行調(diào)整。（四）調(diào)配環(huán)節(jié)1.藥房工作人員在調(diào)配藥品時，應(yīng)掃描藥品追溯碼，確認藥品信息。確保調(diào)配的藥品與醫(yī)囑一致，追溯碼準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配完成后，在藥品管理系統(tǒng)中記錄調(diào)配時間、調(diào)配人員等信息，并更新藥品庫存追溯碼狀態(tài)。（五）使用環(huán)節(jié)1.醫(yī)護人員在給患者用藥前，應(yīng)再次掃描藥品追溯碼，核對藥品信息。向患者或其家屬告知藥品名稱、用法用量等注意事項時，同時展示追溯碼信息，增強患者對用藥安全的信任。2.使用后，在藥品管理系統(tǒng)中記錄用藥時間、用藥科室、用藥人員等信息，完成藥品追溯的閉環(huán)。四、藥品追溯碼系統(tǒng)管理（一）系統(tǒng)建設(shè)1.基層衛(wèi)生院應(yīng)建立完善的藥品追溯碼管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、存儲、查詢、統(tǒng)計分析等功能。2.系統(tǒng)應(yīng)與上級藥品監(jiān)管部門的追溯平臺對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時上傳和共享。（二）系統(tǒng)維護1.安排專人負責(zé)藥品追溯碼系統(tǒng)的日常維護，定期檢查系統(tǒng)運行情況，確保系統(tǒng)穩(wěn)定、安全。2.及時更新系統(tǒng)中的藥品基礎(chǔ)信息、生產(chǎn)企業(yè)信息等，保證信息的準(zhǔn)確性和時效性。（三）數(shù)據(jù)安全管理1.對藥品追溯碼系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行加密存儲，防止數(shù)據(jù)泄露。2.制定數(shù)據(jù)備份計劃，定期備份系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)。3.嚴(yán)格限制系統(tǒng)訪問權(quán)限，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能操作和查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.基層衛(wèi)生院成立藥品追溯碼制度執(zhí)行監(jiān)督小組，定期對藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的追溯碼執(zhí)行情況進行檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)檢查追溯碼信息的準(zhǔn)確性、完整性和及時性，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供藥品追溯碼相關(guān)信息和資料。2.對于監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，應(yīng)及時落實，不斷完善藥品追溯碼制度。六、培訓(xùn)與宣傳教育（一）培訓(xùn)1.定期組織基層衛(wèi)生院全體工作人員參加藥品追溯碼制度培訓(xùn)，提高工作人員對制度的認識和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品追溯碼的編碼規(guī)則、獲取與錄入方法、系統(tǒng)操作流程、監(jiān)督檢查要求等。（二）宣傳教育1.向患者及家屬宣傳藥品追溯碼制度，告知其藥品追溯碼的作用和意義，增強患者對用藥安全的參與意識。2.通過醫(yī)院宣傳欄、宣傳手冊、微信公眾號等多種渠道，廣泛宣傳藥品追溯碼制度，營造良好的用藥安全氛圍。七、問題處理與責(zé)任追究（一）問題處理1.在藥品追溯過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品追溯碼信息錯誤、缺失或其他異常情況，應(yīng)立即停止相關(guān)藥品的流轉(zhuǎn)，并進行調(diào)查核實。2.對于能夠糾正的問題，應(yīng)及時采取措施進行糾正；對于無法糾正或涉及藥品質(zhì)量安全問題的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理，如召回藥品、封存藥品等。（二）責(zé)任追究1.對于違反藥品追溯碼制度規(guī)定操作的工作人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款等