PAGE基層衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工藥庫(kù)管理人員：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及發(fā)放工作，確保藥品質(zhì)量合格、儲(chǔ)存條件符合要求。臨床科室：負(fù)責(zé)本科室藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用及管理，嚴(yán)格按照規(guī)定使用藥品，做好藥品的效期管理。質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。二、藥品儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備1.倉(cāng)庫(kù)條件藥庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防霉、防火、防盜等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃8℃。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專(zhuān)用區(qū)域，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.儲(chǔ)存設(shè)備配備足夠數(shù)量的藥架、藥柜、地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用儲(chǔ)存設(shè)施，雙人雙鎖保管。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應(yīng)采取密封、遮光等措施儲(chǔ)存。三、藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及隨貨同行單等進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)逐批檢查藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)證明文件等。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)記錄的一致性，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、有效期等。對(duì)藥品外觀(guān)進(jìn)行檢查，查看有無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否清晰、可辨。對(duì)特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品記錄，及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)處理。四、藥品儲(chǔ)存1.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放，同一劑型的藥品應(yīng)集中存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。特殊管理藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤(pán)點(diǎn)和搬運(yùn)。3.效期管理藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期檢查藥品的效期，對(duì)臨近效期的藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫(xiě)不合格藥品記錄，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核后銷(xiāo)毀。五、藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥庫(kù)應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護(hù)工作的全面性和針對(duì)性。2.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，查看有無(wú)變色、變形、異味、霉變、沉淀等情況。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否完好。監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，根據(jù)溫濕度變化及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。六、藥品出庫(kù)與調(diào)配1.出庫(kù)原則藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。臨床科室請(qǐng)領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等。2.出庫(kù)復(fù)核藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照請(qǐng)領(lǐng)單對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行復(fù)核，核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等是否與請(qǐng)領(lǐng)單一致。檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，確保藥品無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。復(fù)核無(wú)誤后，在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)，并辦理出庫(kù)手續(xù)。3.調(diào)配管理調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。調(diào)配藥品應(yīng)準(zhǔn)確、迅速，不得擅自更改或代用處方中的藥品。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交核對(duì)人員核對(duì)。4.核對(duì)發(fā)放核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，確保藥品無(wú)差錯(cuò)。核對(duì)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并告知患者用藥方法及注意事項(xiàng)。七、藥品退貨與換貨1.退貨規(guī)定因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退貨的藥品，臨床科室應(yīng)填寫(xiě)退貨申請(qǐng)單，注明退貨原因、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等。藥庫(kù)管理人員應(yīng)對(duì)退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品質(zhì)量及數(shù)量后，辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)，待查明原因后處理。2.換貨流程因藥品規(guī)格、劑型等原因需要換貨的，臨床科室應(yīng)填寫(xiě)換貨申請(qǐng)單，注明換貨原因、原藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及擬換藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等。藥庫(kù)管理人員應(yīng)核對(duì)換貨申請(qǐng)單與原藥品庫(kù)存情況，如有庫(kù)存，辦理?yè)Q貨手續(xù)；如無(wú)庫(kù)存，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)。八、不合格藥品管理1.不合格藥品界定經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀(guān)質(zhì)量不合格、包裝破損、標(biāo)識(shí)不符等藥品。儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的變質(zhì)、過(guò)期、失效等藥品。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的可疑不合格藥品。2.不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即將其隔離存放于不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。填寫(xiě)不合格藥品記錄，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、不合格原因及處理情況等。不合格藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核，根據(jù)審核意見(jiàn)進(jìn)行處理。對(duì)不合格藥品應(yīng)查明原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。不合格藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好銷(xiāo)毀記錄。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥庫(kù)及臨床科室應(yīng)制定藥品儲(chǔ)存管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品儲(chǔ)存知識(shí)、藥品養(yǎng)護(hù)技能、藥品質(zhì)量管理等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、案例分析等多種形式。培訓(xùn)應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。3.考核評(píng)估定期對(duì)藥品儲(chǔ)存管理相關(guān)人員進(jìn)行考核評(píng)估。考核內(nèi)容