1外科手術(shù)器械術(shù)前清點(diǎn)與核查操作規(guī)范本文件規(guī)定了外科手術(shù)器械在手術(shù)開始前的清點(diǎn)與核查的基本原則、組織職責(zé)、操作流程及異常處置要求，明確術(shù)前器械清點(diǎn)與核查的對(duì)象范圍、實(shí)施時(shí)點(diǎn)、操作方法、記錄與確認(rèn)方式。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室在開展各類外科手術(shù)前，對(duì)手術(shù)器械、器械附件及相關(guān)輔助器具進(jìn)行術(shù)前清點(diǎn)與核查的管理與操作活動(dòng)。本文件不適用于手術(shù)過程中及術(shù)后階段的器械清點(diǎn)與管理工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義GB/T23694界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1外科手術(shù)器械surgicalinstruments指在外科手術(shù)過程中用于切割、分離、牽拉、縫合、止血及暴露手術(shù)野等用途的可重復(fù)使用或一次性醫(yī)療器具。3.2術(shù)前清點(diǎn)preoperativeinstrumentcounting指在手術(shù)開始前，由指定人員按照既定清單，對(duì)手術(shù)所需器械及其數(shù)量進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)和確認(rèn)的操作過程。3.3術(shù)前核查preoperativeverification指在術(shù)前清點(diǎn)完成后，對(duì)清點(diǎn)結(jié)果、器械狀態(tài)及記錄信息進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)的過程，以確保器械配置符合手術(shù)要求。23.4雙人清點(diǎn)double-personcounting指由兩名具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員共同參與，對(duì)同一批手術(shù)器械獨(dú)立或交叉進(jìn)行清點(diǎn)與確認(rèn)的方式。3.5器械清單instrumentchecklist指用于記錄手術(shù)器械名稱、規(guī)格、數(shù)量及清點(diǎn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化文件。3.6異常情況abnormalcondition指在術(shù)前清點(diǎn)或核查過程中發(fā)現(xiàn)的器械數(shù)量不一致、器械缺失、損壞或與清單不符等情形。4基本原則與管理要求4.1基本原則術(shù)前器械清點(diǎn)與核查應(yīng)遵循全覆蓋、雙人核查、責(zé)任明確和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防優(yōu)先的原則，確保手術(shù)開始前器械配置完整、數(shù)量準(zhǔn)確、狀態(tài)適用。4.2管理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立統(tǒng)一的術(shù)前清點(diǎn)與核查管理制度，明確流程、崗位職責(zé)和記錄要求，保證清點(diǎn)與核查活動(dòng)在受控狀態(tài)下實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)結(jié)果可追溯。4.3責(zé)任與追溯術(shù)前清點(diǎn)與核查應(yīng)落實(shí)到具體崗位和人員，清點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成書面或電子記錄。5組織與職責(zé)5.1手術(shù)室管理部門職責(zé)手術(shù)室管理部門應(yīng)建立并實(shí)施術(shù)前器械清點(diǎn)與核查管理制度，統(tǒng)一清點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)和記錄格式，組織人員培訓(xùn)與考核，并對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。5.2器械護(hù)士職責(zé)器械護(hù)士應(yīng)按照規(guī)定流程實(shí)施術(shù)前器械清點(diǎn)，逐項(xiàng)核對(duì)器械名稱、規(guī)格和數(shù)量，真實(shí)、完整填寫清點(diǎn)記錄，并在清點(diǎn)完成后簽字確認(rèn)。5.3巡回護(hù)士職責(zé)巡回護(hù)士應(yīng)參與術(shù)前器械清點(diǎn)與核查，對(duì)清點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即報(bào)告并協(xié)助處置。35.4手術(shù)醫(yī)師職責(zé)手術(shù)醫(yī)師應(yīng)在術(shù)前核查階段對(duì)擬使用的器械配置進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合情況及時(shí)提出調(diào)整意見，并配合完成核查確認(rèn)。6術(shù)前器械清點(diǎn)操作流程6.1清點(diǎn)準(zhǔn)備術(shù)前器械清點(diǎn)應(yīng)在患者進(jìn)入手術(shù)間前完成。清點(diǎn)人員應(yīng)核對(duì)手術(shù)名稱、術(shù)式及器械準(zhǔn)備單，確認(rèn)器械來源、滅菌狀態(tài)及有效期。清點(diǎn)所用器械清單應(yīng)為統(tǒng)一版本，清單格式與填寫要求見附錄A。6.2清點(diǎn)對(duì)象與范圍清點(diǎn)對(duì)象包括本臺(tái)手術(shù)擬使用的全部外科手術(shù)器械、器械附件及配套器具。清點(diǎn)范圍應(yīng)覆蓋成套器械與單件器械，不得以組合方式替代逐項(xiàng)清點(diǎn)。一次性器械如需納入術(shù)前準(zhǔn)備清單，應(yīng)按清單要求同步核對(duì)并記錄。6.3清點(diǎn)順序與方法6.3.1成套器械清點(diǎn)成套器械應(yīng)按器械清單所列項(xiàng)目逐一展開清點(diǎn)，核對(duì)器械名稱、規(guī)格及數(shù)量，確認(rèn)套內(nèi)器械齊全、無混裝。清點(diǎn)結(jié)果應(yīng)即時(shí)記錄，不得事后補(bǔ)記，記錄方式見附錄A。6.3.2單件器械及附件清點(diǎn)單件器械及附件應(yīng)按類別依次清點(diǎn)，逐項(xiàng)口述、逐項(xiàng)核對(duì)、逐項(xiàng)記錄。對(duì)易混淆或數(shù)量較多的器械，應(yīng)采用分組清點(diǎn)方式，確保數(shù)量準(zhǔn)確。6.3.3雙人清點(diǎn)與復(fù)核方式術(shù)前清點(diǎn)應(yīng)由器械護(hù)士與巡回護(hù)士共同實(shí)施，雙方應(yīng)對(duì)同一清點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。清點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不一致情況時(shí)，應(yīng)立即停止下一步操作并重新核對(duì)，異常記錄與處置要求見附錄C。6.4清點(diǎn)結(jié)果確認(rèn)與記錄清點(diǎn)完成后，清點(diǎn)人員應(yīng)對(duì)清點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并在器械清點(diǎn)記錄表中簽字。清點(diǎn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，保存要求按本文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。清點(diǎn)結(jié)果作為后續(xù)術(shù)前核查的重要依據(jù)，其核查確認(rèn)單格式見附錄B。7術(shù)前器械核查操作流程7.1核查內(nèi)容4術(shù)前器械核查應(yīng)在術(shù)前清點(diǎn)完成后進(jìn)行。核查內(nèi)容包括器械清點(diǎn)結(jié)果、器械狀態(tài)及與擬實(shí)施手術(shù)的適配性。核查時(shí)應(yīng)重點(diǎn)確認(rèn)清點(diǎn)記錄的完整性和一致性，核查所使用的確認(rèn)單格式見附錄B。7.2核查方式與要求術(shù)前核查應(yīng)由巡回護(hù)士組織實(shí)施，器械護(hù)士共同參與。核查應(yīng)以術(shù)前清點(diǎn)記錄為依據(jù)，采取逐項(xiàng)核對(duì)的方式進(jìn)行，不得僅憑經(jīng)驗(yàn)或口頭確認(rèn)替代書面核查。7.3清點(diǎn)一致性確認(rèn)核查過程中應(yīng)將核查結(jié)果與術(shù)前清點(diǎn)記錄進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)器械名稱、數(shù)量及狀態(tài)一致。發(fā)現(xiàn)清點(diǎn)與核查結(jié)果不一致時(shí)，應(yīng)立即暫停核查流程，按本文件第8章要求進(jìn)行處理，并填寫相應(yīng)記錄，記錄格式見附錄C。7.4核查簽字與放行條件術(shù)前器械核查確認(rèn)無誤后，核查人員應(yīng)在核查確認(rèn)單上簽字。未經(jīng)核查確認(rèn)或核查未通過的，不得進(jìn)入手術(shù)開始程序。核查確認(rèn)單作為術(shù)前安全管理文件，應(yīng)按附錄B要求進(jìn)行保存與管理。8異常情況處置與持續(xù)改進(jìn)8.1核查內(nèi)容在術(shù)前清點(diǎn)或核查過程中，出現(xiàn)器械數(shù)量不一致、器械缺失、損壞、滅菌狀態(tài)異?；蚺c手術(shù)需求不匹配等情況，均應(yīng)判定為異常情形。異常情形的記錄內(nèi)容與填寫要求見附錄C。8.2異常處置要求發(fā)現(xiàn)異常情形時(shí)，應(yīng)立即暫停術(shù)前準(zhǔn)備相關(guān)流程，組織復(fù)核確認(rèn)。經(jīng)復(fù)核仍無法消除異常的，不得進(jìn)入手術(shù)開始程序，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充、更換器械或調(diào)整手術(shù)安排，并如實(shí)記錄處置過程。異常處置記錄表示例見附錄C。8.3信息上報(bào)與流程控制對(duì)影響手術(shù)安全或無法在術(shù)前解決的異常情況，應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定逐級(jí)上報(bào)，由手術(shù)室管理部門協(xié)調(diào)處理。異常處置完成后，應(yīng)重新執(zhí)行必要的清點(diǎn)或核查流程，并在相應(yīng)記錄中注明，相關(guān)文本要求見附錄B和附錄C。8.4培訓(xùn)、考核與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)術(shù)前器械清點(diǎn)與核查相關(guān)人員開展培訓(xùn)與考核，結(jié)合異常情況記錄進(jìn)行分析評(píng)估，持續(xù)優(yōu)化清點(diǎn)清單、操作流程和管理要求。異常情況匯總與改進(jìn)記錄可參照附錄C執(zhí)行。5（資料性）術(shù)前器械清點(diǎn)記錄表示例術(shù)前器械清點(diǎn)記錄表示例見表A.1。表A.1術(shù)前器械清點(diǎn)記錄表示例12…注1：“數(shù)量（計(jì)/實(shí)）”分別填寫計(jì)劃數(shù)量與實(shí)際數(shù)量；注2：清點(diǎn)結(jié)果