PAGE村衛(wèi)生室中藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室中藥管理，規(guī)范中藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，保障中藥質(zhì)量，確保醫(yī)療安全有效，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有中藥的管理活動(dòng)，包括中藥飲片、中成藥等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)村衛(wèi)生室中藥管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。2.協(xié)調(diào)與中藥管理相關(guān)的外部關(guān)系，保障中藥供應(yīng)渠道合法、穩(wěn)定。（二）中藥采購(gòu)人員1.負(fù)責(zé)中藥的采購(gòu)工作，嚴(yán)格按照規(guī)定選擇合法的供應(yīng)商，確保采購(gòu)的中藥質(zhì)量合格。2.做好采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)日期、品種、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。（三）中藥驗(yàn)收人員1.對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求。2.核對(duì)中藥的數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地等信息，確保與采購(gòu)記錄一致。3.對(duì)驗(yàn)收合格的中藥出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)不合格的中藥及時(shí)進(jìn)行處理。（四）中藥儲(chǔ)存保管人員1.負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)存保管工作，按照中藥的特性和儲(chǔ)存要求，合理安排儲(chǔ)存環(huán)境。2.定期對(duì)中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。3.做好中藥儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，及時(shí)采取措施調(diào)節(jié)溫濕度。（五）中藥調(diào)配人員1.嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行中藥調(diào)配，確保調(diào)配的劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。2.對(duì)調(diào)配好的中藥進(jìn)行核對(duì)，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。3.向患者或其家屬做好用藥交代，包括用法、用量、注意事項(xiàng)等。（六）中藥煎藥人員1.按照規(guī)范要求進(jìn)行中藥煎藥操作，確保煎出的藥液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.做好煎藥記錄，包括煎藥日期、品種、數(shù)量、患者姓名等信息。3.負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的日常維護(hù)和清潔消毒工作。三、中藥采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，要求其提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等相關(guān)資料。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，定期進(jìn)行考核。（二）采購(gòu)計(jì)劃制定1.根據(jù)村衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，制定中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括中藥品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等要求。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、發(fā)貨日期等信息。3.采購(gòu)人員收到貨物后，及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、中藥驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)藥典》及相關(guān)炮制規(guī)范執(zhí)行，檢查其外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合要求。2.中成藥的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，檢查其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合要求。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.核對(duì)中藥的品種、規(guī)格與采購(gòu)訂單是否一致。2.檢查中藥的數(shù)量是否準(zhǔn)確，包裝是否完好無(wú)損。3.查看中藥的外觀質(zhì)量，有無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。4.檢查中藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，是否符合規(guī)定要求。5.核對(duì)中藥的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。（四）不合格處理1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因。2.不合格中藥應(yīng)單獨(dú)存放，并做好標(biāo)識(shí)，防止與合格中藥混淆。3.對(duì)不合格中藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退貨、換貨或補(bǔ)貨等事宜。如無(wú)法與供應(yīng)商協(xié)商解決，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。五、中藥儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.中藥飲片應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍]，相對(duì)濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。2.中成藥應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，一般應(yīng)存放在陰涼、干燥處。（二）分類存放1.中藥應(yīng)按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.毒性中藥應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊(cè)，記錄出入庫(kù)情況。（三）庫(kù)存管理1.定期對(duì)中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期為[具體盤(pán)點(diǎn)周期]。2.對(duì)庫(kù)存中藥的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的中藥應(yīng)及時(shí)處理。3.根據(jù)中藥的使用情況和有效期，合理安排庫(kù)存，避免積壓和浪費(fèi)。（四）溫濕度監(jiān)測(cè)1.在中藥儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)內(nèi)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況。2.溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)每天定時(shí)填寫(xiě)，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。六、中藥調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.中藥調(diào)配人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員在調(diào)配中藥前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息。2.檢查中藥飲片的質(zhì)量，確保無(wú)變質(zhì)、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。（三）調(diào)配操作1.按照處方要求，準(zhǔn)確稱取或量取中藥飲片，不得估量抓藥。2.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意中藥飲片的炮制方法和劑量，確保調(diào)配準(zhǔn)確。3.對(duì)需要特殊處理的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。（四）核對(duì)與包裝1.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后交復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。2.復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配的中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、劑量、用法、用量等信息，確保與處方一致。3.復(fù)核無(wú)誤后，將調(diào)配好的中藥進(jìn)行包裝，并在包裝上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、用法、用量等信息。七、中藥煎藥管理（一）煎藥人員資質(zhì)1.中藥煎藥人員應(yīng)具備中藥煎藥知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格遵守煎藥操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。（二）煎藥設(shè)備1.配備符合要求的中藥煎藥設(shè)備，煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，能夠保證煎出的藥液質(zhì)量穩(wěn)定。（三）煎藥前準(zhǔn)備工作1.核對(duì)待煎中藥的品種、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與處方一致。2.將待煎中藥浸泡在適量的水中，浸泡時(shí)間應(yīng)根據(jù)中藥的性質(zhì)和劑量而定，一般為[具體浸泡時(shí)間]。（四）煎藥操作流程1.將浸泡好的中藥放入煎藥設(shè)備中，按照規(guī)定的煎藥方法進(jìn)行煎藥。煎藥方法包括先煎、后下、包煎、烊化、沖服等應(yīng)嚴(yán)格按照要求執(zhí)行。2.控制煎藥的溫度和時(shí)間，一般解表藥煎藥時(shí)間為[具體時(shí)間范圍]，滋補(bǔ)藥煎藥時(shí)間為[具體時(shí)間范圍]等。3.煎藥過(guò)程中應(yīng)注意觀察藥液的狀態(tài)，防止藥液溢出或煎干。（五）煎出藥液質(zhì)量控制1.煎出的藥液應(yīng)澄清，無(wú)異味，符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)煎出的藥液進(jìn)行過(guò)濾，去除藥渣，確保藥液純凈。（六）煎藥記錄1.煎藥人員應(yīng)做好煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括煎藥日期、患者姓名、中藥品種、數(shù)量、煎藥方法、煎藥時(shí)間、煎出藥液量等信息。2.煎藥記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。八、中藥使用管理（一）處方管理1.醫(yī)師開(kāi)具中藥處方應(yīng)遵循中醫(yī)理論和用藥原則，確保處方合理、準(zhǔn)確。2.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽名并注明日期。3.中藥處方的有效期按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般為[具體有效期]。（二）用藥交代1.調(diào)配人員或煎藥人員應(yīng)向患者或其家屬做好用藥交代，包括用法、用量、服用時(shí)間、注意事項(xiàng)等。2.用藥交代應(yīng)使用通俗易懂的語(yǔ)言，確?；颊吣軌蛘_理解和使用中藥。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告中藥不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。九、中藥養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)中藥的特性和庫(kù)存情況，制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時(shí)間等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護(hù)方法1.定期對(duì)中藥進(jìn)行檢查，查看有無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。2.對(duì)易受潮、易霉變的中藥，應(yīng)采取防潮、防霉措施，如密封包裝、放置干燥劑等。3.對(duì)易生蟲(chóng)的中藥，應(yīng)采取防蟲(chóng)措施，如噴灑防蟲(chóng)藥劑、放置驅(qū)蟲(chóng)物品等。（三）養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量及養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。十、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求和實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。（二）培訓(xùn)實(shí)施定期組織中藥管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式