PAGE衛(wèi)生院藥物采購(gòu)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥物采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥物采購(gòu)活動(dòng)，包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等的采購(gòu)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品和醫(yī)療器械。公平公正原則：采購(gòu)過程應(yīng)公開透明，公平對(duì)待所有供應(yīng)商，確保競(jìng)爭(zhēng)的公正性。效益原則：在保證藥品質(zhì)量和臨床需求的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定臨床需求調(diào)研：各臨床科室應(yīng)定期對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合患者病情變化和業(yè)務(wù)發(fā)展需求，提出藥品采購(gòu)申請(qǐng)。藥事管理委員會(huì)審核：藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)各科室提交的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審核，綜合考慮藥品的臨床需求、庫(kù)存情況、醫(yī)保政策等因素，制定衛(wèi)生院年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整：如遇特殊情況需調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)及時(shí)提交書面申請(qǐng)，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審批后執(zhí)行。2.預(yù)算編制與執(zhí)行預(yù)算編制：根據(jù)年度采購(gòu)計(jì)劃，財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)編制藥品采購(gòu)預(yù)算，明確采購(gòu)資金來(lái)源和使用計(jì)劃。預(yù)算執(zhí)行：采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)算執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)，不得超預(yù)算采購(gòu)。如因特殊原因確需超預(yù)算采購(gòu)，應(yīng)提前辦理預(yù)算調(diào)整手續(xù)。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇資質(zhì)審核：采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證體系認(rèn)證等資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。實(shí)地考察：對(duì)于新入選的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理水平、售后服務(wù)能力等。綜合評(píng)估：根據(jù)資質(zhì)審核和實(shí)地考察結(jié)果，并結(jié)合供應(yīng)商的信譽(yù)、價(jià)格、交貨期等因素，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估，選擇合格的供應(yīng)商建立合作關(guān)系。2.供應(yīng)商評(píng)價(jià)與考核定期評(píng)價(jià)：采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為供應(yīng)商續(xù)期合作的重要依據(jù)。動(dòng)態(tài)考核：對(duì)于在合作過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題、交貨延遲、售后服務(wù)不到位等情況的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行考核，并采取相應(yīng)的處罰措施，如暫停供貨、降低合作等級(jí)等。3.供應(yīng)商淘汰機(jī)制淘汰標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、信譽(yù)不良、連續(xù)兩次考核不合格等情況的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)將其列入淘汰名單。淘汰程序：采購(gòu)部門應(yīng)向藥事管理委員會(huì)提交供應(yīng)商淘汰申請(qǐng)，經(jīng)審批后通知相關(guān)科室停止采購(gòu)該供應(yīng)商的藥品，并在衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示。四、采購(gòu)流程1.采購(gòu)申請(qǐng)科室提交：各臨床科室根據(jù)本科室藥品使用情況和庫(kù)存狀況，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)理由等信息，并提交至藥庫(kù)。藥庫(kù)初審：藥庫(kù)管理人員對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)表進(jìn)行初審，核實(shí)藥品庫(kù)存情況，如庫(kù)存充足則不予受理，如庫(kù)存不足則簽字確認(rèn)并提交至采購(gòu)部門。2.采購(gòu)審批采購(gòu)部門審核：采購(gòu)部門收到藥庫(kù)提交的采購(gòu)申請(qǐng)表后，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)的合理性、必要性進(jìn)行審核，并根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算情況進(jìn)行審批。領(lǐng)導(dǎo)審批：對(duì)于金額較大或特殊藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)部門應(yīng)提交至衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。3.采購(gòu)實(shí)施招標(biāo)采購(gòu)：對(duì)于納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到一定采購(gòu)金額標(biāo)準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)部門應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織招標(biāo)活動(dòng)，嚴(yán)格按照招標(biāo)程序進(jìn)行開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)等工作。詢價(jià)采購(gòu)：對(duì)于未納入政府集中采購(gòu)目錄且采購(gòu)金額較小的藥品和醫(yī)療器械，采購(gòu)部門可采用詢價(jià)采購(gòu)方式。采購(gòu)部門應(yīng)向不少于三家供應(yīng)商發(fā)出詢價(jià)函，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)，根據(jù)報(bào)價(jià)情況選擇最低價(jià)成交供應(yīng)商。直接采購(gòu)：對(duì)于急救藥品、特殊藥品等因臨床急需而無(wú)法及時(shí)通過招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的藥品，采購(gòu)部門可采用直接采購(gòu)方式。直接采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，并做好記錄。4.合同簽訂合同起草：采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)采購(gòu)結(jié)果起草采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同審核：采購(gòu)合同起草完成后，應(yīng)提交至衛(wèi)生院法務(wù)部門進(jìn)行審核，確保合同內(nèi)容合法合規(guī)。合同簽訂：采購(gòu)合同經(jīng)審核通過后，由采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂合同，并加蓋雙方公章。合同簽訂后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給藥庫(kù)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門。5.藥品驗(yàn)收驗(yàn)收準(zhǔn)備：藥庫(kù)管理人員在藥品到貨前，應(yīng)做好驗(yàn)收?qǐng)龅?、設(shè)備、人員等準(zhǔn)備工作，并根據(jù)采購(gòu)合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定驗(yàn)收方案。驗(yàn)收實(shí)施：藥品到貨后，藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照驗(yàn)收方案對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中，應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等是否齊全，藥品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收記錄：藥庫(kù)管理人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收情況等信息，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。6.入庫(kù)管理入庫(kù)登記：驗(yàn)收合格的藥品，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存盤點(diǎn)：藥庫(kù)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。7.付款結(jié)算付款申請(qǐng)：采購(gòu)部門應(yīng)在收到藥庫(kù)提交的藥品驗(yàn)收合格報(bào)告后，根據(jù)采購(gòu)合同約定，及時(shí)向供應(yīng)商提交付款申請(qǐng)。付款申請(qǐng)應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)金額、已付款金額、本次應(yīng)付款金額等信息。財(cái)務(wù)審核：財(cái)務(wù)部門收到采購(gòu)部門提交的付款申請(qǐng)后，應(yīng)按照財(cái)務(wù)管理制度進(jìn)行審核，核實(shí)采購(gòu)合同執(zhí)行情況、發(fā)票真實(shí)性、付款金額準(zhǔn)確性等。付款審批：財(cái)務(wù)審核通過后，付款申請(qǐng)應(yīng)提交至衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。付款結(jié)算：經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照合同約定及時(shí)辦理付款結(jié)算手續(xù)，確保供應(yīng)商貨款及時(shí)足額支付。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件藥庫(kù)設(shè)施：衛(wèi)生院應(yīng)配備符合藥品儲(chǔ)存要求的藥庫(kù)，藥庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備，并保持通風(fēng)良好、溫度濕度適宜。分類儲(chǔ)存：藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊藥品儲(chǔ)存：對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)。2.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查：藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。溫濕度監(jiān)測(cè)：藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)藥庫(kù)內(nèi)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。藥品養(yǎng)護(hù)檔案：藥庫(kù)管理人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度責(zé)任分工：衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確各部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的職責(zé)分工。臨床科室負(fù)責(zé)收集、報(bào)告本科室使用藥品過程中發(fā)生的不良反應(yīng)事件；藥庫(kù)負(fù)責(zé)提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)所需的藥品信息；藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)收集到的不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告。監(jiān)測(cè)范圍：本制度所指藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍包括衛(wèi)生院內(nèi)使用的所有藥品，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)報(bào)告：臨床科室在使用藥品過程中如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并報(bào)告至藥劑科。調(diào)查核實(shí)：藥劑科收到不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，了解患者用藥情況、不良反應(yīng)癥狀、治療過程等信息。分析評(píng)價(jià)：藥劑科應(yīng)根據(jù)調(diào)查核實(shí)情況，對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，判斷不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性等，并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。報(bào)告處理：對(duì)于一般藥品不良反應(yīng)事件，藥劑科應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告；對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，藥劑科應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門，并采取相應(yīng)的救治措施。3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析與利用定期分析：藥劑科應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)、趨勢(shì)等，為藥品采購(gòu)、使用、管理等提供參考依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：對(duì)于監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的可能存在安全隱患的藥品，藥劑科應(yīng)及時(shí)發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，通知臨床科室暫停使用，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督審計(jì)部門監(jiān)督：衛(wèi)生院審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)藥物采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)程序是否合規(guī)、采購(gòu)合同是否履行、采購(gòu)資金使用是否合理等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。紀(jì)檢監(jiān)察部門監(jiān)督：衛(wèi)生院紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處采購(gòu)過程中的違規(guī)違紀(jì)行為，確保采購(gòu)活動(dòng)廉潔公正。2.外部監(jiān)督衛(wèi)生行政部門監(jiān)督：衛(wèi)生院應(yīng)接受衛(wèi)生行政部