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文檔簡介
PAGE村衛(wèi)生站藥房管理制度一、總則1.目的為加強村衛(wèi)生站藥房管理,規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié),確保藥品質量,保障村民用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生站藥房的所有藥品管理活動,包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、發(fā)放及藥品不良反應監(jiān)測等工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質藥房工作人員應具備相應的專業(yè)知識和技能,經(jīng)過藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓并考核合格后方可上崗。從事藥品調配工作的人員應取得藥學專業(yè)技術資格證書。2.崗位職責藥房負責人職責全面負責藥房的管理工作,制定藥房工作計劃并組織實施。確保藥房各項工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。負責藥品采購計劃的審核,監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、調配等工作。定期對藥房工作進行檢查和總結,及時解決工作中存在的問題。藥品采購人員職責根據(jù)臨床需求和庫存情況,合理編制藥品采購計劃。選擇合法、信譽良好的藥品供應商,簽訂采購合同。負責藥品采購的具體實施,確保采購藥品的質量和供應及時性。做好采購記錄,保存相關票據(jù)。藥品驗收人員職責負責對采購藥品進行逐批驗收,檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準文號等,確保與采購合同一致。檢查藥品的質量檢驗報告,對驗收合格的藥品出具驗收記錄。對驗收不合格的藥品及時報告藥房負責人,并按規(guī)定處理。藥品儲存養(yǎng)護人員職責負責藥品的儲存保管工作,按照藥品的儲存條件分類存放。定期對藥品進行盤點,做到賬、物、卡相符。檢查藥品的儲存環(huán)境,做好溫濕度記錄,采取有效措施保證藥品質量。對近效期藥品進行標識和催銷,對變質、過期藥品及時清理并按規(guī)定處理。藥品調配人員職責嚴格按照處方調配藥品,認真核對處方內(nèi)容,確保調配準確無誤。向患者說明藥品的用法、用量、注意事項等。做好調配記錄,保證調配過程可追溯。對調配后的藥品進行核對,防止差錯發(fā)生。藥品發(fā)放人員職責負責將調配好的藥品發(fā)放給患者,核對患者姓名、藥品名稱、數(shù)量等信息。向患者發(fā)放藥品時,再次強調藥品的用法、用量、注意事項等。做好藥品發(fā)放記錄,保存相關憑證。三、藥品采購管理1.采購計劃藥房負責人應根據(jù)本村衛(wèi)生站的醫(yī)療需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢,定期編制藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容,并經(jīng)審核批準后實施。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品供應商,對供應商的資質進行審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質量保證協(xié)議等。評估供應商的信譽、質量保證能力、價格合理性、售后服務等,建立供應商檔案。定期對供應商進行評價,淘汰不合格供應商。3.采購合同與選定的供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括藥品質量標準、價格、交貨方式、交貨時間、驗收方式、付款方式等。采購合同應符合法律法規(guī)要求,確保合同的有效性和可操作性。4.采購實施采購人員應按照采購計劃和合同要求,及時向供應商采購藥品。采購藥品時,應索取合法有效的票據(jù),包括發(fā)票、隨貨同行單等,并按規(guī)定保存。采購人員應跟蹤藥品采購進度,確保藥品按時到貨。四、藥品驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和標準。2.驗收程序藥品到貨后,驗收人員應首先核對隨貨同行單與采購合同的一致性,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查,查看是否有破損、污染、變質等情況。核對藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保藥品在有效期內(nèi)。檢查藥品的質量檢驗報告,必要時可進行抽樣檢驗。3.驗收記錄驗收人員應做好驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質量、驗收結論、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存設施設備藥房應具備與所經(jīng)營藥品相適應的儲存設施設備,包括藥柜、貨架、溫濕度計、空調、冰箱等。儲存設施設備應定期檢查、維護和保養(yǎng),確保正常運行。2.藥品分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放,做到藥品擺放整齊、有序。處方藥與非處方藥應分柜擺放,內(nèi)服藥與外用藥應分開存放,易串味藥品應單獨存放。中藥材、中藥飲片應分庫存放,并有明顯標識。3.溫濕度管理藥房應根據(jù)藥品儲存要求,控制適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~10℃,相對濕度為35%~75%。應每日定時記錄溫濕度情況,如溫濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取有效措施進行調整。4.藥品養(yǎng)護定期對藥品進行養(yǎng)護檢查,一般每月對庫存藥品進行一次養(yǎng)護檢查。對易變質、近效期、儲存時間較長的藥品應增加養(yǎng)護檢查頻次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品外觀質量、包裝、標簽、說明書等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。做好藥品養(yǎng)護記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護情況、處理結果等。六、藥品調配管理1.調配人員要求調配人員應嚴格遵守調配操作規(guī)程,認真核對處方內(nèi)容,確保調配準確無誤。2.調配程序接收處方后,調配人員應首先審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。對處方內(nèi)容進行認真核對,包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。按照處方要求準確調配藥品,調配過程中應注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等。調配完成后,調配人員應進行自查,核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等是否與處方一致。3.核對與發(fā)藥調配完成后,應由另一名藥師進行核對,核對內(nèi)容包括處方與調配藥品的一致性、藥品質量等。核對無誤后,向患者發(fā)放藥品,并向患者說明藥品的用法、用量、注意事項等。發(fā)藥時應核對患者姓名,防止差錯發(fā)生。七、藥品不良反應監(jiān)測管理1.監(jiān)測人員職責藥房工作人員應負責藥品不良反應的監(jiān)測工作,及時收集、報告藥品不良反應信息。2.監(jiān)測報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后,應立即填寫藥品不良反應報告表,并詳細記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、嚴重程度、處理情況等。將藥品不良反應報告表及時上報給本村衛(wèi)生站負責人,并同時上報給當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。在上報藥品不良反應的同時,應積極采取措施對患者進行救治,減輕不良反應對患者的損害。3.數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進定期對收集到的藥品不良反應數(shù)據(jù)進行分析,總結藥品不良反應發(fā)生的特點和規(guī)律。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結果,采取相應的措施進行持續(xù)改進,如調整藥品采購計劃、加強藥品使用管理等,以減少藥品不良反應的發(fā)生。八、藥品庫存管理1.庫存盤點定期對藥房藥品進行庫存盤點,一般每月進行一次小盤點,每季度進行一次大盤點。盤點時應做到賬、物、卡相符,對盤盈、盤虧的藥品應及時查明原因,并進行相應的處理。2.庫存預警設定藥品庫存上下限,當庫存低于下限或高于上限時,應及時發(fā)出預警信息。根據(jù)庫存預警信息,及時調整藥品采購計劃,確保藥品供應的連續(xù)性。3.庫存報廢處理對過期、變質、損壞等不能使用的藥品,應及時進行報廢處理。報廢藥品應填寫報廢申請表,經(jīng)審核批準后進行銷毀,并做好銷毀記錄。九、藥品質量管理1.質量管理制度建立健全藥品質量管理制度,明確各崗位人員的質量職責。定期對藥品質量管理工作進行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質量檔案管理建立藥品質量檔案,包括藥品采
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