PAGE鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生院疫苗采購制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生院疫苗采購管理，規(guī)范采購行為，確保疫苗質(zhì)量安全，滿足預(yù)防接種工作需求，依據(jù)《疫苗管理法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于我鎮(zhèn)鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生院疫苗采購活動(dòng)，包括疫苗的計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗采購活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，保障疫苗質(zhì)量安全。公開透明原則：采購過程公開、公正、公平，接受社會(huì)監(jiān)督。計(jì)劃采購原則：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種需求，科學(xué)合理制定采購計(jì)劃，避免浪費(fèi)和短缺。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院管理部門負(fù)責(zé)制定疫苗采購管理制度和工作流程，監(jiān)督制度執(zhí)行情況。審核疫苗采購計(jì)劃，協(xié)調(diào)解決采購過程中的問題。組織開展疫苗采購相關(guān)培訓(xùn)和宣傳工作。2.預(yù)防接種科室根據(jù)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種需求，提出疫苗采購計(jì)劃建議。負(fù)責(zé)疫苗接種情況的統(tǒng)計(jì)和分析，為采購計(jì)劃調(diào)整提供依據(jù)。協(xié)助做好疫苗驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等工作。3.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)疫苗采購資金的預(yù)算編制、審核和支付管理。監(jiān)督采購資金的使用情況，確保資金安全。4.藥品采購人員負(fù)責(zé)疫苗采購具體工作，按照采購計(jì)劃和流程進(jìn)行采購操作。收集疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息，建立供應(yīng)商檔案，參與供應(yīng)商評(píng)估和選擇。與供應(yīng)商簽訂采購合同，跟蹤合同執(zhí)行情況。三、疫苗采購計(jì)劃1.計(jì)劃制定依據(jù)轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、免疫規(guī)劃疫苗接種率等情況。國家免疫規(guī)劃疫苗種類、接種程序和接種要求。上一年度疫苗使用情況和庫存情況。疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和疫情動(dòng)態(tài)，評(píng)估疫苗需求變化。2.計(jì)劃制定流程每年[具體時(shí)間]前，預(yù)防接種科室對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合本年度工作重點(diǎn)和疫苗接種需求預(yù)測(cè)，提出下一年度疫苗采購計(jì)劃建議。計(jì)劃建議應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并附詳細(xì)說明。衛(wèi)生院管理部門對(duì)預(yù)防接種科室提交的計(jì)劃建議進(jìn)行審核，綜合考慮庫存情況、采購資金等因素，進(jìn)行調(diào)整和完善，形成年度疫苗采購計(jì)劃草案。年度疫苗采購計(jì)劃草案經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)班子審議通過后，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門備案。3.計(jì)劃調(diào)整在疫苗采購計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整計(jì)劃，預(yù)防接種科室應(yīng)及時(shí)提出書面申請(qǐng)，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容和調(diào)整后的影響。衛(wèi)生院管理部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，必要時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，根據(jù)審核結(jié)果和實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門備案。四、供應(yīng)商選擇與管理1.供應(yīng)商資質(zhì)要求具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得藥品生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證。具有良好的信譽(yù)和業(yè)績(jī)，無不良記錄。具備完善的質(zhì)量管理體系，能夠提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品。具有較強(qiáng)的供應(yīng)能力和售后服務(wù)能力，能夠按時(shí)、足額供應(yīng)疫苗，并及時(shí)處理質(zhì)量問題和客戶投訴。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇藥品采購人員定期收集疫苗生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)信息，建立供應(yīng)商檔案，內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量情況、供應(yīng)價(jià)格、售后服務(wù)等。根據(jù)供應(yīng)商資質(zhì)要求，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括企業(yè)信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。采用綜合評(píng)分法或招標(biāo)采購等方式，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。綜合評(píng)分法應(yīng)明確各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)的權(quán)重和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，招標(biāo)采購應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和招標(biāo)程序進(jìn)行。與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.供應(yīng)商管理定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核內(nèi)容包括合同執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等方面?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果作為供應(yīng)商續(xù)選和調(diào)整的重要依據(jù)。建立供應(yīng)商溝通機(jī)制，及時(shí)了解供應(yīng)商生產(chǎn)經(jīng)營情況和產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，反饋疫苗使用過程中出現(xiàn)的問題，督促供應(yīng)商改進(jìn)工作質(zhì)量。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或違反合同約定的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作，并向相關(guān)部門報(bào)告。五、采購流程1.采購申請(qǐng)藥品采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的疫苗采購計(jì)劃，填寫采購申請(qǐng)表，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并提交相關(guān)證明材料。采購申請(qǐng)表經(jīng)衛(wèi)生院管理部門審核簽字后，作為采購依據(jù)。2.采購實(shí)施藥品采購人員按照采購申請(qǐng)表內(nèi)容，選擇合適的采購方式進(jìn)行采購。采購方式包括招標(biāo)采購、詢價(jià)采購、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來源采購等，應(yīng)根據(jù)疫苗采購特點(diǎn)和法律法規(guī)要求選擇合適的采購方式。招標(biāo)采購應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和招標(biāo)程序進(jìn)行，發(fā)布招標(biāo)公告、編制招標(biāo)文件、組織開標(biāo)評(píng)標(biāo)、確定中標(biāo)供應(yīng)商等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范操作。詢價(jià)采購、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來源采購等方式應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定組織實(shí)施，確保采購過程公平、公正、公開。與供應(yīng)商簽訂采購合同后，藥品采購人員應(yīng)及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況，督促供應(yīng)商按時(shí)、足額供應(yīng)疫苗。3.采購驗(yàn)收疫苗到貨前，預(yù)防接種科室應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括安排驗(yàn)收人員、準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)龅睾驮O(shè)備、熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程等。疫苗到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行逐一核對(duì)和檢查。驗(yàn)收合格的疫苗，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年。驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。對(duì)不合格疫苗應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、銷毀等處理，防止流入市場(chǎng)。六、疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存管理衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的疫苗儲(chǔ)存庫，儲(chǔ)存庫應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求，具備冷藏、冷凍、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。建立疫苗庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。庫存疫苗應(yīng)按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。在疫苗儲(chǔ)存過程中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件，記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。2.運(yùn)輸管理疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或冷藏箱，并配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)根據(jù)疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等情況合理安排運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，確保疫苗在規(guī)定時(shí)間內(nèi)安全送達(dá)目的地。在疫苗運(yùn)輸過程中，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸溫度，記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫度異常及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。疫苗運(yùn)輸過程中應(yīng)做好防護(hù)措施，防止疫苗受到污染和損壞。七、疫苗冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備管理衛(wèi)生院應(yīng)建立冷鏈設(shè)備管理制度，明確冷鏈設(shè)備的管理責(zé)任人和維護(hù)保養(yǎng)要求。定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修或更換，確保疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度符合要求。建立冷鏈設(shè)備檔案，記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、維修保養(yǎng)記錄等信息。2.冷鏈溫度監(jiān)測(cè)采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或人工定時(shí)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式，對(duì)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)功能，能夠?qū)崟r(shí)顯示溫度數(shù)據(jù)和歷史溫度數(shù)據(jù)，并可進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出和打印。人工定時(shí)監(jiān)測(cè)應(yīng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年，以備追溯和查詢。3.冷鏈應(yīng)急管理制定冷鏈應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括設(shè)備故障、電力故障、自然災(zāi)害等突發(fā)情況的應(yīng)對(duì)措施。定期組織冷鏈應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備故障模擬、應(yīng)急處置操作、人員協(xié)調(diào)配合等方面。在冷鏈應(yīng)急事件發(fā)生時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進(jìn)行處置，確保疫苗質(zhì)量安全。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告事件情況。八、疫苗使用管理1.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)熟悉疫苗接種程序、接種禁忌和注意事項(xiàng)，掌握疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求。接種前，應(yīng)檢查疫苗外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)疫苗有破損、變質(zhì)、過期等情況，不得使用。按照疫苗接種程序和受種者年齡、性別、健康狀況等因素，合理安排接種時(shí)間和接種劑量。2.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)范進(jìn)行接種，確保接種安全。接種時(shí)，應(yīng)核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，無誤后進(jìn)行接種。接種后，應(yīng)告知受種者接種后注意事項(xiàng)，如觀察接種反應(yīng)、保持接種部位清潔、避免劇烈運(yùn)動(dòng)等。3.接種記錄與報(bào)告接種人員應(yīng)及時(shí)填寫接種記錄，接種記錄應(yīng)包括受種者姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時(shí)間、接種部位、接種途徑、接種單位、接種人員等信息。按照國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)要求，及時(shí)將接種記錄上傳至系統(tǒng)，確保接種信息準(zhǔn)確、完整、可追溯。發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并做好記錄和處理工作。九、疫苗報(bào)廢與銷毀1.報(bào)廢原因過期、失效的疫苗。破損、變質(zhì)、受污染的疫苗。因其他原因不再使用的疫苗。2.報(bào)廢程序疫苗使用科室發(fā)現(xiàn)疫苗有報(bào)廢情況時(shí)，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，說明報(bào)廢原因、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并提交相關(guān)證明材料。申請(qǐng)表經(jīng)衛(wèi)生院管理部門審核簽字后，按照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢處理。3.銷毀方式疫苗報(bào)廢后，應(yīng)采用焚燒、深埋等無害化方式進(jìn)行銷毀，確保疫苗不會(huì)對(duì)環(huán)境和人體健康造成危害。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、操作人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院管理部門定期對(duì)疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。建立內(nèi)部審計(jì)制度，定期對(duì)疫苗采購資金使用情況進(jìn)行審計(jì)，確保資金使用合規(guī)、安全。鼓勵(lì)職工對(duì)疫苗采購和管理工作進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及時(shí)舉報(bào)，經(jīng)查實(shí)后給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。2.外部監(jiān)督接受上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項(xiàng)工作。主動(dòng)公開疫苗采購、使用等信息，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。十一、培訓(xùn)與宣傳1.培訓(xùn)定期組織疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、應(yīng)急處