PAGE醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）監(jiān)管原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。3.全面監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財(cái)務(wù)管理等進(jìn)行全方位監(jiān)管。4.動(dòng)態(tài)監(jiān)管原則：根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的發(fā)展變化和監(jiān)管實(shí)際情況，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管策略和措施，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)等工作。3.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。4.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)工作。5.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)和醫(yī)療糾紛。（二）其他相關(guān)部門1.發(fā)展改革部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)和備案，會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格政策。2.財(cái)政部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的財(cái)政投入和財(cái)務(wù)管理監(jiān)督，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.人力資源社會(huì)保障部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員的職稱評(píng)定、工資待遇、社會(huì)保障等政策制定和監(jiān)督實(shí)施。4.市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等的質(zhì)量監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。5.醫(yī)保部門：負(fù)責(zé)制定醫(yī)保政策，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)管，審核醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自身1.建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)自我管理和自我約束。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。3.定期開展內(nèi)部自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。4.接受衛(wèi)生健康行政部門及其他相關(guān)部門的監(jiān)管，配合做好各項(xiàng)監(jiān)管工作。三、準(zhǔn)入與執(zhí)業(yè)登記管理（一）準(zhǔn)入條件1.符合國(guó)家衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求。2.具有符合規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。3.具備相應(yīng)的規(guī)章制度和應(yīng)急預(yù)案。4.符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.可行性研究報(bào)告。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。6.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定提供的其他材料。（三）審批程序1.申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)。2.衛(wèi)生健康行政部門受理申請(qǐng)后，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)估。3.審核評(píng)估合格的，衛(wèi)生健康行政部門作出準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)登記的決定，頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核評(píng)估不合格的，作出不予執(zhí)業(yè)登記的決定，并書面說明理由。（四）執(zhí)業(yè)登記校驗(yàn)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿前一定期限內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)校驗(yàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，包括執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、人員資質(zhì)、財(cái)務(wù)管理等方面。3.校驗(yàn)合格的，予以換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管（一）診療規(guī)范執(zhí)行情況1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家診療規(guī)范和臨床技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查病歷書寫、診療操作、手術(shù)管理、合理用藥等方面。（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案或者審批。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)禁開展禁止類醫(yī)療技術(shù)，規(guī)范限制類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用。（三）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，定期開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估。2.衛(wèi)生健康行政部門組織開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，制定醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。（四）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，落實(shí)醫(yī)療安全核心制度，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故防范、醫(yī)院感染控制等方面。（五）人員資質(zhì)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書。2.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)情況進(jìn)行核查，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。五、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管（一）服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)樹立以患者為中心的服務(wù)理念，提高服務(wù)質(zhì)量和水平。2.衛(wèi)生健康行政部門通過患者滿意度調(diào)查、第三方評(píng)價(jià)等方式，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。（二）服務(wù)價(jià)格監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，不得擅自提高或者降低價(jià)格。2.發(fā)展改革、市場(chǎng)監(jiān)管等部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格違法行為。（三）醫(yī)保服務(wù)監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為，合理診療、合理收費(fèi)。2.醫(yī)保部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)情況進(jìn)行監(jiān)管，包括醫(yī)保報(bào)銷比例、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算等方面，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理。六、藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管（一）藥品管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等規(guī)定。2.市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處藥品違法違規(guī)行為。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用醫(yī)療器械，建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)等管理制度。2.市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量和使用情況進(jìn)行監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效。七、財(cái)務(wù)管理監(jiān)管（一）財(cái)務(wù)制度執(zhí)行情況1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)法規(guī)和會(huì)計(jì)制度。2.財(cái)政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查財(cái)務(wù)收支、資產(chǎn)管理、預(yù)算執(zhí)行等方面。（二）收費(fèi)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)政策，規(guī)范收費(fèi)行為，不得自立項(xiàng)目收費(fèi)、分解項(xiàng)目收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等。2.發(fā)展改革、市場(chǎng)監(jiān)管等部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收費(fèi)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處收費(fèi)違法行為。（三）專項(xiàng)資金管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的專項(xiàng)資金應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ?，嚴(yán)格按照規(guī)定用途使用。2.財(cái)政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專項(xiàng)資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保專項(xiàng)資金安全有效。八、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的重點(diǎn)問題、熱點(diǎn)問題，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.不定期抽查：隨機(jī)抽取醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，提高監(jiān)管的隨機(jī)性和震懾力。4.投訴舉報(bào)核查：對(duì)群眾投訴舉報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為進(jìn)行核查處理。（二）檢查內(nèi)容1.執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況：包括診療規(guī)范執(zhí)行、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、人員資質(zhì)等方面。2.醫(yī)療質(zhì)量與安全：如醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)院感染控制等。3.服務(wù)質(zhì)量：涵蓋服務(wù)態(tài)度、服務(wù)流程、患者滿意度等。4.藥品與醫(yī)療器械管理：藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用，醫(yī)療器械質(zhì)量與使用等。5.財(cái)務(wù)管理：財(cái)務(wù)制度執(zhí)行、收費(fèi)管理、專項(xiàng)資金使用等。（三）處罰措施1.警告：對(duì)存在輕微違法違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，給予警告，責(zé)令限期整改。2.罰款：對(duì)違法違規(guī)情節(jié)較重的，依法處以罰款。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證：對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)，造成重大醫(yī)療事故或者惡劣社會(huì)影響的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4.追究責(zé)任：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人依法追究行政責(zé)任、刑事責(zé)任；對(duì)涉及商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。九、信息公開與社會(huì)監(jiān)督（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門定期公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、行政處罰等信息，方便社會(huì)公眾查詢。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示其服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量等