PAGE衛(wèi)生院門診處方外配制度一、總則1.目的為規(guī)范衛(wèi)生院門診處方外配行為，保障患者用藥安全、有效、合理，維護醫(yī)療秩序，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有門診醫(yī)生開具的處方外配業(yè)務。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關藥品管理、醫(yī)療服務等法律法規(guī)及行業(yè)標準。安全有效原則：確保外配藥品的質(zhì)量安全，保證患者用藥達到預期治療效果。公平合理原則：對待所有患者一視同仁，合理調(diào)配藥品，避免不合理用藥。信息透明原則：向患者充分說明處方外配的相關事宜，保障患者知情權。二、處方開具1.開具要求門診醫(yī)生應根據(jù)患者病情，嚴格按照《處方管理辦法》等相關規(guī)定開具處方。處方內(nèi)容應清晰、完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。藥品名稱應使用通用名，不得使用商品名、曾用名等不規(guī)范名稱。用法用量應準確、規(guī)范，注明用藥途徑、次數(shù)、療程等。對于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照相關管理規(guī)定開具。2.審核與修改處方開具后，醫(yī)生應進行自我審核，確保處方內(nèi)容準確無誤。如有需要修改處方，應在原處方上進行修改，并在修改處簽名或加蓋專用簽章。修改后的處方應保持清晰可辨。3.處方有效期普通處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)生應當注明理由。處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)生注明有效期限，但最長不得超過3天。三、外配申請1.患者申請患者持醫(yī)生開具的處方，可向衛(wèi)生院藥房提出外配申請。患者應如實告知藥房工作人員自己的基本信息、病情及用藥需求等情況?；颊呖蛇x擇自行到其他醫(yī)療機構或藥店外配藥品，但應確保外配機構具備相應的藥品經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量管理體系。2.藥房審核藥房工作人員收到患者外配申請后，應仔細審核處方內(nèi)容。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。對于不符合規(guī)定的處方，如處方書寫不規(guī)范、藥品超劑量使用未注明理由等，藥房工作人員應及時與開具處方的醫(yī)生聯(lián)系，要求醫(yī)生進行修改或補充說明。審核通過的處方，藥房工作人員應告知患者外配的相關注意事項，如外配機構的選擇、藥品的保存方法、用藥時間等。四外配機構選擇1.資質(zhì)要求外配機構應具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，持有《藥品經(jīng)營許可證》等相關證件，并在有效期內(nèi)。外配機構應建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），確保藥品質(zhì)量安全。外配機構應配備專業(yè)的藥學技術人員，能夠為患者提供合理用藥指導和藥品服務。2.評估與選擇衛(wèi)生院應定期對外配機構進行評估和選擇，建立外配機構名錄。評估內(nèi)容包括外配機構的信譽、服務質(zhì)量、藥品價格、配送能力等方面。對于新申請加入外配機構名錄的單位，衛(wèi)生院應進行實地考察，核實其資質(zhì)和條件是否符合要求。衛(wèi)生院應優(yōu)先選擇信譽良好、服務質(zhì)量高、藥品價格合理、配送能力強的外配機構，并與其簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權利和義務。五、外配流程1.信息傳遞藥房工作人員審核通過處方后，應及時將處方信息傳遞給患者選擇的外配機構。信息傳遞方式可采用電子傳輸、傳真、電話等方式，但應確保信息準確無誤。處方信息應包括患者基本信息、處方內(nèi)容、外配要求等。2.藥品調(diào)配外配機構收到處方信息后，應按照處方要求及時調(diào)配藥品。調(diào)配藥品的人員應具備相應的資質(zhì)和專業(yè)知識，嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程。外配機構應確保調(diào)配的藥品質(zhì)量合格，包裝完好，標簽清晰。藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等應與處方一致。3.質(zhì)量檢驗外配機構在調(diào)配藥品后，應進行質(zhì)量檢驗。檢驗內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、含量測定等。對于檢驗不合格的藥品，外配機構應及時通知衛(wèi)生院藥房，并按照相關規(guī)定進行處理。4.包裝與標識外配藥品應進行妥善包裝，確保藥品在運輸過程中不受損壞。包裝材料應符合藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。藥品包裝上應標明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。同時，應注明“外配藥品”字樣。5.配送服務外配機構應根據(jù)患者要求，及時將調(diào)配好的藥品配送至患者指定地點。配送方式可采用快遞、郵寄、專人送達等方式，但應確保藥品在規(guī)定時間內(nèi)送達患者手中。配送過程中，應采取必要的措施保證藥品質(zhì)量不受影響，如溫度控制、防潮、防蟲等。六、藥品質(zhì)量與安全1.外配機構責任外配機構應對所提供的外配藥品質(zhì)量負責，嚴格把控藥品采購渠道，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。外配機構應建立藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度，保證藥品在儲存和運輸過程中的質(zhì)量安全。如因外配機構原因導致藥品質(zhì)量問題，外配機構應承擔相應的法律責任，并負責及時處理和賠償患者損失。2.衛(wèi)生院監(jiān)督衛(wèi)生院應加強對外配機構藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，定期對外配機構進行檢查和評估。檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)。對于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，衛(wèi)生院應及時通知外配機構進行整改，并跟蹤整改情況。如問題嚴重，可暫停外配機構的合作關系。3.不良反應監(jiān)測患者在使用外配藥品過程中如出現(xiàn)不良反應，應及時告知衛(wèi)生院醫(yī)生或外配機構。衛(wèi)生院和外配機構應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，及時收集、報告和處理藥品不良反應信息。對于嚴重不良反應，應按照相關規(guī)定及時上報藥品監(jiān)督管理部門。七、患者權益保障1.知情權衛(wèi)生院和外配機構應向患者充分說明處方外配的相關事宜，包括外配機構的選擇、藥品價格、配送方式、用藥注意事項等，保障患者知情權?；颊哂袡嘧灾鬟x擇外配機構，但應在了解相關信息的基礎上做出決策。2.隱私權衛(wèi)生院和外配機構應保護患者的隱私權，不得泄露患者個人信息和病情資料。在處理患者外配業(yè)務過程中，涉及患者隱私的信息應嚴格保密，防止信息泄露。3.投訴與處理患者如對外配業(yè)務有任何疑問或不滿，可向衛(wèi)生院或外配機構提出投訴。衛(wèi)生院和外配機構應設立專門的投訴渠道，及時受理患者投訴，并在規(guī)定時間內(nèi)給予答復和處理。對于患者合理的訴求，應積極解決，維護患者權益。八、監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對門診處方外配制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。定期對門診醫(yī)生開具處方、藥房審核處方、外配機構選擇與管理等環(huán)節(jié)進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。衛(wèi)生院應設立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負責門診處方外配制度的監(jiān)督工作，確保制度有效執(zhí)行。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查。積極配合相關部門的工作，如實提供有關資料和信息，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行整改。主動接受社會監(jiān)督，通過設立舉報電話、郵箱等方式，廣泛收集社會各界對門診處方外配制度的意見和建議，不斷完善制度。九、培訓與教育1.對醫(yī)生的培訓定期組織門診醫(yī)生參加相關法律法規(guī)、處方管理、合理用藥等方面的培訓，提高醫(yī)生的業(yè)務水平和法律意識。培訓內(nèi)容應包括最新的藥品管理政策、處方書寫規(guī)范、常見疾病的合理用藥等，確保醫(yī)生能夠準確、規(guī)范地開具處方。2.對藥房工作人員的培訓加強對藥房工作人員的專業(yè)培訓，提高其審核處方、藥品調(diào)配、質(zhì)量管理等方面的能力。培訓內(nèi)容應涵蓋藥品知識、處方審核要點、外配流程及相關法律法規(guī)等，使藥房工作人員能夠熟練掌握外配業(yè)務操作技能。3.對患者的教育通過多種形式向患者宣傳處方外配制度及相關用藥知識，提高患者的自我保護意識和合理用藥能力。宣傳內(nèi)容可