PAGE鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃各臨床科室根據(jù)臨床需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。藥房匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮藥品的使用頻率、有效期、市場(chǎng)供應(yīng)等因素，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和合理性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，及時(shí)組織藥品生產(chǎn)和配送。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按量、按質(zhì)到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品驗(yàn)收崗位，配備具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)、合同約定等為驗(yàn)收依據(jù)，對(duì)到貨藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀(guān)檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況；標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定；藥品的外觀(guān)性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)訂單和隨貨同行單，核對(duì)藥品的數(shù)量是否一致。質(zhì)量驗(yàn)收：對(duì)需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的藥品方可辦理入庫(kù)手續(xù)。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備等。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，合理劃分庫(kù)區(qū)和貨位，實(shí)行分類(lèi)存放管理。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.溫濕度管理常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。配備溫濕度監(jiān)測(cè)儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)區(qū)的溫濕度情況。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀(guān)質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀處理。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)表，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析和處理。盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)整賬務(wù)處理。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥房調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)生溝通。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確認(rèn)無(wú)誤后簽字。3.核對(duì)發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配好的藥品，確認(rèn)無(wú)誤后向患者發(fā)放藥品，并詳細(xì)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配、核對(duì)和發(fā)放，確保藥品使用安全。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情和診斷，合理開(kāi)具用藥醫(yī)囑。用藥醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間等信息。醫(yī)生在開(kāi)具用藥醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，避免不合理用藥。2.用藥監(jiān)測(cè)護(hù)士應(yīng)按照用藥醫(yī)囑，準(zhǔn)確為患者給藥，并密切觀(guān)察患者的用藥反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或用藥效果不佳等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生進(jìn)行處理。臨床藥師應(yīng)定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，為患者提供合理用藥指導(dǎo)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，各科室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥房。藥房應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。七、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。藥房應(yīng)定期檢查藥品的效期情況，對(duì)臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警。2.近效期藥品處理對(duì)近效期藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。如與供應(yīng)商協(xié)商退貨、促銷(xiāo)使用、調(diào)劑給其他有需求的科室等。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀處理。3.效期管理記錄建立藥品效期管理記錄，記錄藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期、處理情況等信息。效期管理記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥房。藥房應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。2.監(jiān)測(cè)流程藥房負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查和分析，并采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案等。3.培訓(xùn)與宣傳定期組織醫(yī)護(hù)人員參加藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和報(bào)告能力。加強(qiáng)對(duì)患者的宣傳教育，告知患者藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)，鼓勵(lì)患者及時(shí)報(bào)告用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。九、藥品質(zhì)量管理檔案管理1.檔案內(nèi)容建立藥品質(zhì)量管理檔案，檔案內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、效期管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄和資料。2.檔案管理藥品