PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房規(guī)章制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房全體工作人員。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。藥劑人員應(yīng)定期參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計劃和目標(biāo)，并組織實施。負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、調(diào)配、質(zhì)量管理等工作的監(jiān)督和檢查。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。組織藥房工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。藥品采購人員職責(zé)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購計劃。嚴(yán)格按照規(guī)定的采購渠道和程序采購藥品，確保藥品質(zhì)量。做好藥品采購記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等信息。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，處理藥品采購過程中的相關(guān)問題。藥品驗收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對購進藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗報告、合格證等。對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對不合格藥品及時報告并處理。藥品儲存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品的特性和儲存要求，分類存放藥品。做好藥品倉庫的溫濕度監(jiān)測和記錄，確保儲存環(huán)境符合要求。定期對藥品進行盤點，做到賬物相符。負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護工作，對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等進行重點養(yǎng)護。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”。認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配質(zhì)量。將調(diào)配好的藥品交給患者，并告知患者用法用量和注意事項。藥品發(fā)放人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，按照規(guī)定的程序和要求發(fā)放藥品。核對患者身份和取藥憑證，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性。做好藥品發(fā)放記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名等信息。解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。3.職業(yè)道德藥房工作人員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，誠實守信，愛崗敬業(yè)，全心全意為患者服務(wù)。嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)，不得違規(guī)操作，不得謀取私利。尊重患者的知情權(quán)和隱私權(quán)，保護患者的合法權(quán)益。三、藥品采購管理1.采購計劃藥品采購人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施。2.采購渠道藥品采購應(yīng)選擇合法合規(guī)信譽良好的藥品供應(yīng)商，優(yōu)先從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接采購。采購藥品時應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，并留存相關(guān)資料，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告、發(fā)票等。3.采購程序采購人員根據(jù)采購計劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等。供應(yīng)商按照訂單要求將藥品送達(dá)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，采購人員組織驗收人員進行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.采購記錄藥品采購人員應(yīng)做好采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、供應(yīng)商、采購日期等。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗收技能的人員負(fù)責(zé)。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收藥品時應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說明書等相關(guān)規(guī)定進行檢查。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等。核對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項等是否符合規(guī)定。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購記錄一致。3.驗收程序驗收人員收到藥品后，應(yīng)及時進行驗收，并在規(guī)定時間內(nèi)完成驗收工作。驗收時應(yīng)逐批檢查藥品，對驗收合格的藥品填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。對驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并及時報告藥房負(fù)責(zé)人。4.驗收記錄驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與采購記錄相同。五、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括藥庫、藥房、冷藏柜、溫濕度計等。藥庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，分類存放藥品，設(shè)置不同的藥架、藥柜。2.儲存條件藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，一般藥品應(yīng)儲存在常溫庫（溫度為0℃～30℃），陰涼藥品應(yīng)儲存在陰涼庫（溫度不超過20℃），冷藏藥品應(yīng)儲存在冷藏庫（溫度為2℃～8℃）。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行儲存管理。3.藥品養(yǎng)護藥品儲存保管人員應(yīng)定期對藥品進行養(yǎng)護，檢查藥品的質(zhì)量狀況，包括外觀、包裝、有效期等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等進行重點養(yǎng)護，建立養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時報告藥房負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)措施進行處理。4.庫存管理藥品儲存保管人員應(yīng)定期對藥品進行盤點，做到賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。建立藥品庫存預(yù)警機制，對庫存不足或積壓的藥品及時通知采購人員進行調(diào)整。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.調(diào)配程序調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”。認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，按照藥品說明書或醫(yī)囑要求進行調(diào)配，確保調(diào)配質(zhì)量。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對無誤后，方可發(fā)給患者。3.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)做好調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放人員職責(zé)藥品發(fā)放人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，按照規(guī)定的程序和要求發(fā)放藥品。2.發(fā)放程序發(fā)放人員核對患者身份和取藥憑證，確認(rèn)無誤后發(fā)放藥品。將調(diào)配好的藥品交給患者，并告知患者用法用量和注意事項。對患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，應(yīng)耐心解答。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并報告藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織人員對藥品不良反應(yīng)進行調(diào)查、分析，并向上級主管部門報告。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.報告記錄做好藥品不良反應(yīng)報告記錄，包括報告時間、報告人、藥品名稱、規(guī)格、劑型、不良反應(yīng)情況、處理措施等信息。報告記錄應(yīng)妥善保存。九、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進行采購、儲存、調(diào)配、使用等管理。設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛途袼幤?，實行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進行調(diào)配，并雙人核對。使用麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并嚴(yán)格按照規(guī)定開具處方。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對醫(yī)療用毒性藥品進行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保存，專人負(fù)責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。3.放射性藥品管理依據(jù)《放射性藥品管理辦法》，對放射性藥品進行管理。放射性藥品應(yīng)儲存在專用的儲存場所，并有專人負(fù)責(zé)。使用放射性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行，確保安全。十、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)。定期對藥品質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量控制措施加強藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。對不合格藥品應(yīng)及時進行處理，防止不合格藥品流入臨床。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等信息。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。十一、藥品信息管理1.藥品信息收集藥房工作人員應(yīng)及時收集藥品的相關(guān)信息，包括藥品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、供應(yīng)商等。關(guān)注藥品的新動態(tài)、新政策，及時更新藥品信