PAGE寧德市衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強寧德市衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)秩序，提高衛(wèi)生服務質量，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)，結合本市實際，制定本監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于寧德市行政區(qū)域內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、衛(wèi)生技術人員以及與衛(wèi)生行業(yè)相關的企事業(yè)單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依照國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標準進行監(jiān)管，確保監(jiān)管行為合法、公正、透明。2.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術手段，提高監(jiān)管的科學性、準確性和有效性。3.全面監(jiān)管原則：覆蓋衛(wèi)生行業(yè)的各個領域、各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)全方位、全過程監(jiān)管。4.協(xié)同監(jiān)管原則：加強部門間的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同推進衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展。二、監(jiān)管主體與職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準，并組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務價格等進行監(jiān)督管理。3.負責衛(wèi)生技術人員的資格認定、注冊管理和執(zhí)業(yè)監(jiān)督。4.組織開展衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督檢查、專項整治行動，查處違法行為。5.負責協(xié)調解決衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管中的重大問題，指導下級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管工作。（二）其他相關部門1.市場監(jiān)管部門：負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)療器械的質量、價格、廣告等進行監(jiān)督管理，查處相關違法行為。2.醫(yī)保部門：負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)?；鹗褂们闆r進行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂?。3.公安部門：依法打擊擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機構秩序、危害醫(yī)務人員人身安全等違法犯罪行為，維護醫(yī)療秩序。4.財政部門：負責保障衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作所需經費，加強對監(jiān)管經費使用的監(jiān)督管理。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構1.嚴格遵守國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標準，建立健全內部管理制度，加強自律管理。2.對本機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、人員資質等進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改問題。3.配合衛(wèi)生健康行政部門及其他相關部門的監(jiān)管工作，如實提供有關資料和信息。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）機構設置與執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定辦理設置審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。2.衛(wèi)生健康行政部門應當對新設置醫(yī)療衛(wèi)生機構的可行性、合理性進行審核，對執(zhí)業(yè)登記申請進行嚴格審查，確保機構具備開展相應醫(yī)療服務的條件。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在登記注冊的范圍內從事執(zhí)業(yè)活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）醫(yī)療質量管理1.建立健全醫(yī)療質量管理體系，制定并落實醫(yī)療質量管理制度和技術規(guī)范。2.加強醫(yī)療質量控制，定期開展醫(yī)療質量檢查、評估和持續(xù)改進工作。3.嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全，減少醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。4.加強醫(yī)療技術臨床應用管理，按照規(guī)定開展新技術、新項目，確保醫(yī)療技術安全有效。（三）醫(yī)療安全管理1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險防范。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度，如查對制度、交接班制度、手術安全核查制度等。3.加強醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測、報告和處置工作，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。4.做好醫(yī)院感染防控工作，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院感染的發(fā)生和傳播。（四）醫(yī)療服務價格管理1.嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療服務價格政策，規(guī)范收費行為。2.建立醫(yī)療服務價格公示制度，在顯著位置公示醫(yī)療服務項目、收費標準等信息。3.不得擅自提高或降低收費標準，不得分解收費、重復收費、自立項目收費等。（五）藥品和醫(yī)療器械管理1.嚴格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用等管理制度。2.確保藥品和醫(yī)療器械的質量安全，嚴禁使用過期、失效、變質以及無合格證明的藥品和醫(yī)療器械。3.按照規(guī)定做好藥品和醫(yī)療器械的不良反應監(jiān)測和報告工作。（六）人員資質管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當配備與其開展的醫(yī)療服務相適應的衛(wèi)生技術人員，確保人員資質符合要求。2.衛(wèi)生技術人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍內執(zhí)業(yè)。3.加強對衛(wèi)生技術人員的繼續(xù)教育和培訓，提高其業(yè)務水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。四、衛(wèi)生技術人員監(jiān)管（一）資格認定與注冊管理1.嚴格按照國家規(guī)定的條件和程序，做好衛(wèi)生技術人員資格考試報名、資格審核和證書發(fā)放工作。2.依法辦理衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)注冊、變更注冊、注銷注冊等手續(xù)，加強對注冊信息的動態(tài)管理。3.建立衛(wèi)生技術人員資格和注冊信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)信息共享。（二）執(zhí)業(yè)行為規(guī)范1.衛(wèi)生技術人員應當遵守職業(yè)道德規(guī)范，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風，尊重患者權益。2.嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，認真履行崗位職責，不得違規(guī)執(zhí)業(yè)。3.不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料。4.加強對衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（三）繼續(xù)教育與培訓1.建立衛(wèi)生技術人員繼續(xù)教育制度，制定繼續(xù)教育計劃，組織開展多種形式的培訓活動。2.衛(wèi)生技術人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，完成規(guī)定的學分要求，不斷更新知識，提高業(yè)務能力。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當為衛(wèi)生技術人員參加繼續(xù)教育提供必要的條件和支持。五、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生技術人員進行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.專項監(jiān)督檢查：根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作的需要，針對重點領域、重點問題開展專項監(jiān)督檢查，集中整治突出問題。3.抽查：采取隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的方式進行抽查，提高監(jiān)管的隨機性和公正性。4.投訴舉報核查：對群眾投訴舉報的衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為進行及時核查，依法處理。（二）監(jiān)督檢查內容1.醫(yī)療衛(wèi)生機構的機構設置、執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務價格、藥品和醫(yī)療器械管理、人員資質等情況。2.衛(wèi)生技術人員的資格認定、注冊管理、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、繼續(xù)教育與培訓等情況。（三）監(jiān)督檢查程序1.制定檢查計劃，明確檢查內容、檢查方式、檢查時間等。2.檢查人員不得少于兩人，并向被檢查單位出示執(zhí)法證件。3.現(xiàn)場檢查時，應當如實記錄檢查情況，制作檢查筆錄，并由被檢查單位負責人簽字確認。4.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應當下達整改通知書，責令限期整改；對違法行為，應當依法立案查處。5.對整改情況進行跟蹤復查，確保整改措施落實到位。六、行政處罰與責任追究（一）行政處罰1.對違反衛(wèi)生行業(yè)法律法規(guī)和本監(jiān)管制度的醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生技術人員，衛(wèi)生健康行政部門及其他相關部門應當依法給予行政處罰。2.行政處罰種類包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證、吊銷執(zhí)業(yè)資格證書等。3.行政處罰應當按照法定程序進行，保障當事人的合法權益。（二）責任追究1.對醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生技術人員在執(zhí)業(yè)活動中因違法違規(guī)行為導致醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛等，造成嚴重后果的，依法追究相關人員的責任。2.對衛(wèi)生健康行政部門及其他相關部門工作人員在監(jiān)管工作中存在的失職、瀆職、濫用職權等行為，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。七、信息公開與信用管理（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門應當建立衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息公開制度，定期向社會公開醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)信息、監(jiān)督檢查結果、行政處罰情況等。2.信息公開應當通過政府網站、政務新媒體、新聞發(fā)布會等多種渠道進行，確保信息公開的及時、準確、全面。3.鼓勵公眾參與衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，對公眾反映的問題及時進行處理和反饋，并公開處理結果。（二）信用管理1.建立醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生技術人員信用檔案，記錄其執(zhí)業(yè)行為、違法違規(guī)信息等。2.根