PAGE衛(wèi)生室藥品自查制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本藥品自查制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的自查管理。3.職責(zé)分工衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品自查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督；藥劑人員負(fù)責(zé)具體的藥品自查實(shí)施，包括藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存檢查、養(yǎng)護(hù)記錄等；臨床醫(yī)護(hù)人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時(shí)反饋。二、藥品采購(gòu)自查1.供應(yīng)商資質(zhì)審查定期（每季度）對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審查，核實(shí)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認(rèn)證等相關(guān)證件的有效性與真實(shí)性。檢查供應(yīng)商的信譽(yù)狀況，有無不良記錄，如被藥品監(jiān)管部門處罰等情況。2.采購(gòu)合同審查審查采購(gòu)合同條款，確保合同中明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同簽訂后，檢查合同執(zhí)行情況，如交貨時(shí)間、藥品質(zhì)量是否符合約定等。3.采購(gòu)渠道合法性嚴(yán)格從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu)藥品，禁止從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。核實(shí)采購(gòu)藥品的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)的真實(shí)性與完整性，確保票、賬、貨相符。三、藥品驗(yàn)收自查1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過藥品驗(yàn)收培訓(xùn)并考核合格。2.驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品外觀檢查：查看藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定，有無破損、污染、變質(zhì)等情況。藥品數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)合同及隨貨同行單核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)部分藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，如注射劑、生物制品等，檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量。4.驗(yàn)收記錄詳細(xì)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲(chǔ)存自查1.儲(chǔ)存條件檢查每日檢查儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)溫濕度，確保溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。如常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷庫(kù)溫度為2℃8℃，相對(duì)濕度為35%75%。檢查倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)、照明、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。2.藥品擺放檢查按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放藥品，不同批號(hào)的藥品應(yīng)分開存放。檢查藥品擺放是否整齊有序，便于查找與盤點(diǎn)。3.庫(kù)存盤點(diǎn)每月進(jìn)行一次庫(kù)存盤點(diǎn)，核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與賬目數(shù)量是否一致。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理，如屬于藥品損耗、丟失等情況，應(yīng)按照規(guī)定程序上報(bào)并記錄。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)與監(jiān)控，每月統(tǒng)計(jì)近效期藥品情況，制定催銷計(jì)劃。五、藥品養(yǎng)護(hù)自查1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、時(shí)間、方法等。2.養(yǎng)護(hù)方法實(shí)施按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，如對(duì)易受潮的藥品進(jìn)行除濕處理，對(duì)易氧化的藥品采取遮光措施等。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般每季度對(duì)庫(kù)存藥品全部檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次。3.養(yǎng)護(hù)記錄詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品調(diào)配與使用自查1.調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.調(diào)配過程檢查檢查調(diào)配人員在調(diào)配藥品時(shí)是否嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，如核對(duì)處方、稱量藥品、正確書寫用法用量等。查看調(diào)配后的藥品包裝、標(biāo)簽是否清晰、準(zhǔn)確，有無錯(cuò)配、漏配等情況。3.使用前檢查臨床醫(yī)護(hù)人員在使用藥品前，應(yīng)再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，如發(fā)現(xiàn)藥品有異常情況不得使用。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)護(hù)人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)估，采取相應(yīng)的措施，如暫停使用該藥品、調(diào)整治療方案等。七、不合格藥品管理自查1.不合格藥品識(shí)別在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥、變質(zhì)藥品、過期藥品等均屬于不合格藥品。2.不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即停止使用，并將其隔離存放于不合格藥品區(qū)，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。填寫不合格藥品報(bào)告表，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理情況等。按照規(guī)定程序?qū)Σ缓细袼幤愤M(jìn)行處理，如退貨、銷毀等，并做好相關(guān)記錄。3.不合格藥品原因分析定期對(duì)不合格藥品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，采取針對(duì)性的措施加以改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥品管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品管理法律法規(guī)知識(shí)，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。藥品專業(yè)知識(shí)，包括藥品的分類、劑型、藥理作用、儲(chǔ)存條件等。藥品自查制度及操作規(guī)程。3.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、案例分析等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。4.考核評(píng)估定期（每半年）對(duì)藥品管理人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、專業(yè)知識(shí)、實(shí)際操作技能等。對(duì)考核合格的人員予以獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、文件與檔案管理1.文件管理建立健全藥品管理相關(guān)文件，包括制度、操作規(guī)程、記錄表格等，并確保文件的有效性與可操作性。定期對(duì)文件進(jìn)行修訂與更新，確保其符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化。2.檔案管理收集、整理、歸檔藥品管理過程中的各類檔案資料