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PAGE衛(wèi)生許可11項制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生許可管理,規(guī)范衛(wèi)生行政部門的審批行為,保障公眾身體健康和生命安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于在本行政區(qū)域內(nèi)從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生、化妝品等與衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)的單位和個人,申請衛(wèi)生許可的活動及其監(jiān)督管理。3.基本原則衛(wèi)生許可遵循合法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。嚴格依照法律法規(guī)和標準規(guī)范進行審批,確保審批過程透明,保障申請人平等權(quán)益,提高審批效率,方便群眾辦事。二、申請與受理制度1.申請條件申請人應(yīng)具備與所從事的衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。例如,食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間、儲存?zhèn)}庫、消毒設(shè)備等。從業(yè)人員應(yīng)取得相應(yīng)的健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。所使用的原材料、產(chǎn)品等應(yīng)符合國家衛(wèi)生標準和相關(guān)規(guī)定。2.申請材料申請書:詳細填寫申請人基本信息、申請許可項目、申請理由等內(nèi)容。營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件:證明申請人具有合法經(jīng)營資格。場所平面圖、布局圖:清晰展示經(jīng)營場所的布局、功能分區(qū)等情況。衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單:包括消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、給排水設(shè)施等的名稱、型號、數(shù)量等。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明:提供所有從業(yè)人員的相關(guān)證明材料。產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告:如涉及食品、化妝品等產(chǎn)品,需提供相應(yīng)的檢測報告。其他相關(guān)證明材料:根據(jù)不同行業(yè)的特殊要求,可能需要提供環(huán)境檢測報告、水質(zhì)檢測報告等。3.申請方式申請人可通過現(xiàn)場提交、郵寄或網(wǎng)上申報等方式提出申請。網(wǎng)上申報應(yīng)登錄指定的衛(wèi)生許可管理系統(tǒng),按系統(tǒng)提示填寫并提交申請材料。4.受理程序衛(wèi)生行政部門收到申請材料后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行形式審查。對申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理,并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當場或在規(guī)定時間內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,并出具補正材料通知書。對不屬于本部門職權(quán)范圍或不符合申請條件的,不予受理,并出具不予受理決定書,說明理由。三、審核制度1.審核人員職責(zé)審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉衛(wèi)生許可相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范。負責(zé)對受理的申請材料進行實質(zhì)性審查,包括對申請單位或個人的場所、設(shè)施、設(shè)備、人員、產(chǎn)品等進行現(xiàn)場核查和資料審核。如實記錄審核情況,提出審核意見,對審核結(jié)果負責(zé)。2.審核內(nèi)容場所衛(wèi)生狀況:檢查經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、通風(fēng)換氣、采光照明、給排水等是否符合衛(wèi)生要求。例如,公共場所的微小氣候、空氣質(zhì)量等指標應(yīng)符合相應(yīng)標準。設(shè)施設(shè)備運行情況:核查消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、冷藏設(shè)備等是否正常運行,能否滿足衛(wèi)生需求。人員健康管理:審查從業(yè)人員的健康證明是否有效,衛(wèi)生知識培訓(xùn)是否達到要求。產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量:對涉及的食品、化妝品等產(chǎn)品進行質(zhì)量審查,檢查其索證索票情況、進貨渠道是否合法,產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準。衛(wèi)生管理制度:查看申請單位或個人是否建立健全衛(wèi)生管理制度,包括環(huán)境衛(wèi)生清掃消毒制度、從業(yè)人員健康管理制度、食品采購索證索票制度等。3.現(xiàn)場核查審核人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對申請單位或個人的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。核查時,應(yīng)制作現(xiàn)場核查筆錄,記錄核查情況,包括場所布局、設(shè)施設(shè)備狀況、人員操作等方面存在的問題?,F(xiàn)場核查可根據(jù)不同行業(yè)特點,按照相應(yīng)的衛(wèi)生規(guī)范和標準進行。如食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范進行核查,餐飲服務(wù)單位應(yīng)參照餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范進行檢查。4.審核意見審核人員根據(jù)審核情況,提出審核意見。審核意見分為同意、整改后同意、不同意三種。對符合衛(wèi)生許可條件的,出具同意的審核意見;對存在一般衛(wèi)生問題,經(jīng)整改后可達到要求的,出具整改后同意的審核意見,并明確整改內(nèi)容和期限;對存在嚴重衛(wèi)生問題,不符合衛(wèi)生許可條件的,出具不同意的審核意見,說明理由。四、審批決定制度1.審批流程衛(wèi)生行政部門負責(zé)人根據(jù)審核意見,對衛(wèi)生許可申請進行審批。在審批過程中,如遇重大疑難問題或涉及多個部門職責(zé)的,可組織相關(guān)人員進行集體討論決定。2.審批決定對審核意見為同意或整改后同意的申請,衛(wèi)生行政部門負責(zé)人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)作出準予衛(wèi)生許可的決定,并頒發(fā)衛(wèi)生許可證。對審核意見為不同意的申請,衛(wèi)生行政部門負責(zé)人應(yīng)作出不予衛(wèi)生許可的決定,并書面通知申請人,說明理由。申請人如不服不予許可決定,可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。3.許可證頒發(fā)準予衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證應(yīng)注明許可項目、有效期等內(nèi)容。申請人應(yīng)在收到衛(wèi)生許可證后,按照規(guī)定懸掛在經(jīng)營場所顯著位置。五、聽證制度1.聽證適用范圍法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生許可應(yīng)當聽證的事項,或者衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大衛(wèi)生許可事項,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當向社會公告,并舉行聽證。直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的衛(wèi)生許可事項,衛(wèi)生行政部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利;申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在二十日內(nèi)組織聽證。2.聽證程序衛(wèi)生行政部門應(yīng)在舉行聽證的七日前,將聽證的時間、地點通知申請人、利害關(guān)系人,必要時予以公告。聽證由衛(wèi)生行政部門指定的非本案審查人員主持。申請人、利害關(guān)系人認為主持人與本案有利害關(guān)系的,有權(quán)申請回避。舉行聽證時,審查該衛(wèi)生許可申請的工作人員應(yīng)當提供審查意見的證據(jù)、理由,申請人、利害關(guān)系人可以提出證據(jù),并進行申辯和質(zhì)證。聽證應(yīng)當制作筆錄,聽證筆錄應(yīng)當交聽證參加人確認無誤后簽字或者蓋章。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)聽證筆錄,作出衛(wèi)生許可決定。六、期限制度1.受理期限衛(wèi)生行政部門收到衛(wèi)生許可申請后,對申請材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當當場受理;不能當場受理的,應(yīng)當自收到申請材料之日起五日內(nèi)受理。2.審核期限衛(wèi)生行政部門受理申請后,應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)完成審核。一般情況下,食品衛(wèi)生許可審核期限為十個工作日,公共場所衛(wèi)生許可審核期限為七個工作日,醫(yī)療衛(wèi)生許可審核期限根據(jù)具體情況而定,但最長不超過二十個工作日。需進行現(xiàn)場核查、檢驗檢測、專家評審等特殊情況的,所需時間不計算在審核期限內(nèi),但衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時告知申請人。3.審批決定期限衛(wèi)生行政部門負責(zé)人應(yīng)在收到審核意見后,在規(guī)定時間內(nèi)作出審批決定。準予衛(wèi)生許可的,應(yīng)當自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證;不予衛(wèi)生許可的,應(yīng)當自作出決定之日起五日內(nèi)書面通知申請人并說明理由。4.送達期限衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生許可決定,應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)送達申請人。送達方式可采用直接送達、郵寄送達、公告送達等。直接送達的,應(yīng)在送達回執(zhí)上由受送達人簽字確認;郵寄送達的,以掛號信回執(zhí)上注明的收件日期為送達日期;公告送達的,自公告發(fā)布之日起經(jīng)過六十日,即視為送達。七、變更與延續(xù)制度1.變更制度衛(wèi)生許可事項發(fā)生變更的,申請人應(yīng)當在變更事項發(fā)生之日起三十日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請,并提交相關(guān)證明材料。變更申請材料與初次申請材料類似,應(yīng)根據(jù)變更內(nèi)容提供相應(yīng)的證明文件。原發(fā)證機關(guān)對變更申請進行審核,符合變更條件的,予以變更,并換發(fā)衛(wèi)生許可證。變更后的衛(wèi)生許可證有效期不變。涉及場所地址、許可項目等重大變更的,應(yīng)按照新申請衛(wèi)生許可的程序進行辦理。2.延續(xù)制度衛(wèi)生許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)從事相關(guān)活動的,申請人應(yīng)當在有效期屆滿三十日前,向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,并提交延續(xù)申請材料。延續(xù)申請材料主要包括原衛(wèi)生許可證副本、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明等。原發(fā)證機關(guān)對延續(xù)申請進行審核,對符合延續(xù)條件的,予以延續(xù),并換發(fā)衛(wèi)生許可證。延續(xù)后的衛(wèi)生許可證有效期按照規(guī)定重新核定。逾期提出延續(xù)申請的,按新申請衛(wèi)生許可的程序辦理。八、補發(fā)與注銷制度1.補發(fā)制度衛(wèi)生許可證遺失、損壞的,申請人應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。申請補發(fā)時,應(yīng)提交補發(fā)申請書、遺失聲明或損壞情況說明等材料。原發(fā)證機關(guān)核實情況后,予以補發(fā)衛(wèi)生許可證,補發(fā)的衛(wèi)生許可證編號、有效期等與原證一致。2.注銷制度有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法注銷衛(wèi)生許可證:衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可,該公民死亡或者喪失行為能力的;法人或者其他組織依法終止的;衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回,或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項無法實施的;法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷衛(wèi)生許可的其他情形。衛(wèi)生行政部門在注銷衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當及時向社會公告,并通知相關(guān)部門和單位。九、監(jiān)督檢查制度1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對取得衛(wèi)生許可的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、場所衛(wèi)生狀況、設(shè)施設(shè)備運行情況、從業(yè)人員健康管理等。日常監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問從業(yè)人員等方式進行。檢查人員應(yīng)制作監(jiān)督檢查筆錄,記錄檢查情況,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見。2.專項監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生工作重點、社會熱點問題或投訴舉報情況,衛(wèi)生行政部門可組織開展專項監(jiān)督檢查。專項監(jiān)督檢查應(yīng)針對特定的衛(wèi)生許可項目或領(lǐng)域,制定詳細的檢查方案,明確檢查內(nèi)容和標準。專項監(jiān)督檢查結(jié)束后,應(yīng)及時總結(jié)檢查結(jié)果,對存在的問題進行分析評估,并采取相應(yīng)的措施進行處理。3.監(jiān)督檢查結(jié)果處理對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重,依法采取責(zé)令整改、警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等措施。對責(zé)令整改的,應(yīng)明確整改期限,跟蹤整改落實情況;對拒不整改或整改后仍不符合衛(wèi)生要求的,依法予以嚴肅處理。十、檔案管理制度1.檔案內(nèi)容衛(wèi)生許可檔案應(yīng)包括申請人提交的申請材料、受理通知書、審核意見、審批決定、衛(wèi)生許可證副本復(fù)印件、監(jiān)督檢查記錄等相關(guān)資料。2.檔案整理衛(wèi)生行政部門應(yīng)指定專人負責(zé)衛(wèi)生許可檔案的整理工作,按照申請時間、許可項目等進行分類歸檔,確保檔案資料完整、有序。3.檔案保管衛(wèi)生
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