PAGE衛(wèi)生院兩票制實施制度一、總則（一）目的為進一步加強衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量和供應，減輕患者藥費負擔，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本兩票制實施制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購活動，包括藥品的采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策要求，確保藥品采購合法合規(guī)。2.堅持質(zhì)量優(yōu)先，從合法合規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，保證藥品質(zhì)量安全。3.規(guī)范藥品流通渠道，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價格虛高，保障患者利益。4.加強內(nèi)部管理，明確各部門職責，確保兩票制實施工作順利開展。二、藥品采購管理（一）采購主體本衛(wèi)生院作為藥品采購主體，負責統(tǒng)一組織藥品采購工作，嚴禁科室或個人私自采購藥品。（二）采購渠道1.優(yōu)先從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接采購藥品，減少中間環(huán)節(jié)。若生產(chǎn)企業(yè)不具備配送能力，可通過具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，但藥品經(jīng)營企業(yè)必須提供生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書等相關(guān)證明文件。2.采購的藥品必須從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進，所采購藥品應具有合法的票據(jù)，包括發(fā)票、隨貨同行單等。（三）采購流程1.各臨床科室根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購計劃，經(jīng)科室負責人審核簽字后報藥劑科。2.藥劑科對各科室提交的采購計劃進行匯總、審核，結(jié)合庫存情況，制定衛(wèi)生院月度藥品采購計劃。3.采購人員按照采購計劃，在規(guī)定的藥品采購平臺或通過合法的采購渠道，選擇符合要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)進行采購。4.采購人員與供貨企業(yè)簽訂采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、付款方式等條款。5.供貨企業(yè)按照合同約定將藥品配送至衛(wèi)生院，采購人員負責核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與合同及隨貨同行單是否一致，并做好驗收記錄。三、票據(jù)管理（一）發(fā)票要求1.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品給本衛(wèi)生院，應開具增值稅專用發(fā)票，發(fā)票上的購、銷雙方名稱及金額、稅額等應與實際交易相符，并注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價等信息。2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品給本衛(wèi)生院，應開具增值稅專用發(fā)票，發(fā)票上的購、銷雙方名稱及金額、稅額等應與實際交易相符，并注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價等信息。同時，藥品經(jīng)營企業(yè)應提供生產(chǎn)企業(yè)出具的銷售發(fā)票復印件，并加蓋本企業(yè)公章。（二）隨貨同行單要求1.隨貨同行單應加蓋供貨企業(yè)原印章，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等，并標明每件包裝內(nèi)藥品的數(shù)量。2.隨貨同行單的內(nèi)容應與增值稅專用發(fā)票及采購合同一致，且隨貨同行單應隨藥品一同送達衛(wèi)生院。（三）票據(jù)保存1.采購人員應妥善保管藥品采購過程中取得的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)，確保票據(jù)真實、完整、有效。2.票據(jù)保存期限按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行，一般為至少五年。保存期滿后，應按照規(guī)定程序進行銷毀。四、驗收管理（一）驗收人員成立專門的藥品驗收小組，成員包括藥劑科人員、質(zhì)量管理人員等，負責對采購藥品進行驗收。（二）驗收依據(jù)1.藥品質(zhì)量標準，包括國家藥品標準、地方藥品標準等。2.采購合同及隨貨同行單等相關(guān)文件。（三）驗收內(nèi)容1.藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。2.藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號、有效期等是否與隨貨同行單一致。3.藥品的質(zhì)量檢驗報告、合格證明等文件是否齊全。（四）驗收記錄驗收人員應如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、驗收日期、驗收結(jié)論等，并由驗收人員簽字確認。驗收記錄應妥善保存，保存期限按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。五、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.衛(wèi)生院應具備與所采購藥品相適應的儲存設(shè)施設(shè)備，包括倉庫、冷藏庫、陰涼庫、常溫庫等，并配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.倉庫應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，地面平整，無積水、無雜物，藥品應分類存放，并有明顯的標識。（二）儲存條件1.藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，如常溫保存、陰涼保存、冷藏保存等。2.對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求進行儲存，確保藥品質(zhì)量安全。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬實相符。2.對庫存藥品進行分類管理，按照藥品的有效期、劑型、用途等進行分類存放，便于查找和管理。3.對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用，避免藥品過期浪費。六、使用管理（一）用藥指導1.臨床醫(yī)生應根據(jù)患者病情，合理選用藥品，并向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，確保患者正確使用藥品。2.藥劑科應定期組織對臨床醫(yī)生進行藥品知識培訓，提高臨床醫(yī)生合理用藥水平。（二）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，臨床科室及藥劑科應密切關(guān)注藥品不良反應情況，及時收集、報告藥品不良反應信息。2.對發(fā)生的藥品不良反應事件，應按照相關(guān)規(guī)定進行調(diào)查、分析、處理，并采取有效的防范措施，保障患者用藥安全。七、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對衛(wèi)生院藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保兩票制實施制度的有效執(zhí)行。（二）外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供藥品采購、驗收、儲存、使用等方面的資料和信息，接受外部監(jiān)督。（三）違規(guī)處理對違反本制度的科室或個人，視情節(jié)輕重給予批評教