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文檔簡介
PAGE衛(wèi)生院藥品報送制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理,規(guī)范藥品報送工作流程,確保藥品供應(yīng)的及時性、準(zhǔn)確性和安全性,保障患者用藥需求,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的報送管理,包括藥品的采購計劃報送、驗收報告報送、庫存盤點報送以及不良反應(yīng)報告等相關(guān)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購計劃報送1.需求評估臨床科室每月末根據(jù)本科室患者的用藥需求,結(jié)合庫存情況,填寫藥品需求申請表。申請表應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。藥房定期對各科室的藥品需求申請表進(jìn)行匯總分析,結(jié)合藥品的周轉(zhuǎn)率、季節(jié)性需求變化等因素,評估藥品的實際需求。2.采購計劃制定根據(jù)需求評估結(jié)果,藥房負(fù)責(zé)制定次月的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)遵循“以銷定進(jìn)、適量庫存”的原則,確保藥品供應(yīng)既能滿足臨床需求,又能避免積壓浪費。采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息,并按照藥品的重要性和緊急程度進(jìn)行分類排序。3.審核與審批采購計劃初稿完成后,由藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行初審,重點審核計劃的合理性、準(zhǔn)確性以及與庫存的匹配情況。初審?fù)ㄟ^后的采購計劃提交至衛(wèi)生院藥事管理委員會進(jìn)行審批。藥事管理委員會應(yīng)綜合考慮醫(yī)院的實際情況、藥品價格、質(zhì)量等因素,對采購計劃進(jìn)行全面審核,并作出審批決定。4.采購計劃執(zhí)行采購部門嚴(yán)格按照審批后的采購計劃進(jìn)行藥品采購。在采購過程中,應(yīng)選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商,并確保采購藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。采購部門應(yīng)及時跟蹤采購進(jìn)度,對于采購過程中出現(xiàn)的問題,如供應(yīng)商缺貨、交貨延遲等,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào),并向藥房反饋相關(guān)情況。三、藥品驗收報告報送1.驗收準(zhǔn)備藥品到貨前,藥房應(yīng)提前做好驗收準(zhǔn)備工作,包括安排驗收人員、準(zhǔn)備驗收場地和設(shè)備、熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程等。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等質(zhì)量要求。2.驗收實施藥品到貨后,驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。驗收人員應(yīng)逐批對藥品進(jìn)行檢查,并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的驗收情況,包括驗收時間、驗收人員、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等信息。3.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品,驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn),并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品,驗收人員應(yīng)立即填寫藥品拒收報告單,詳細(xì)注明不合格原因,并及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。對于驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)及時進(jìn)行抽樣送檢,待檢驗結(jié)果明確后再做進(jìn)一步處理。4.驗收報告報送驗收工作完成后,藥房應(yīng)及時整理驗收記錄,并定期向衛(wèi)生院相關(guān)部門報送藥品驗收報告。驗收報告應(yīng)包括本月藥品驗收的總體情況、驗收合格藥品和不合格藥品的品種及數(shù)量、存在的問題及處理措施等內(nèi)容。四、藥品庫存盤點報送1.盤點計劃制定藥房應(yīng)定期制定藥品庫存盤點計劃,明確盤點的范圍、時間、人員安排等。盤點范圍應(yīng)涵蓋衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的庫存,包括藥房倉庫、各科室小藥柜等。盤點時間應(yīng)選擇在業(yè)務(wù)相對清淡的時間段進(jìn)行,以確保盤點工作的順利開展。盤點人員應(yīng)包括藥房工作人員、財務(wù)人員等,確保盤點工作的準(zhǔn)確性和公正性。2.盤點實施盤點人員按照預(yù)先制定的盤點計劃,對藥品進(jìn)行逐一清點。在盤點過程中,應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息,并做好盤點記錄。對于盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)詳細(xì)記錄其品種、數(shù)量及原因。盤盈藥品可能是由于入庫時數(shù)量記錄錯誤、盤點前未及時入賬等原因?qū)е拢槐P虧藥品可能是由于藥品丟失、損壞、過期報廢未及時處理等原因造成。3.盤點結(jié)果處理盤點工作結(jié)束后,盤點人員應(yīng)及時對盤點結(jié)果進(jìn)行匯總分析,編制藥品庫存盤點表。盤點表應(yīng)詳細(xì)列出各類藥品的賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈數(shù)、盤虧數(shù)及差異原因等信息。對于盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理。盤盈藥品應(yīng)及時入賬,調(diào)整庫存記錄;盤虧藥品應(yīng)查明原因,屬于正常損耗的,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行核銷處理;屬于人為原因造成的,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.盤點報告報送藥房應(yīng)將藥品庫存盤點表及盤點報告及時報送至衛(wèi)生院財務(wù)部門和藥事管理委員會。盤點報告應(yīng)包括本次盤點的基本情況、盤點結(jié)果分析、存在的問題及改進(jìn)措施等內(nèi)容。財務(wù)部門應(yīng)根據(jù)盤點報告對藥品庫存賬目進(jìn)行調(diào)整,確保賬實相符。藥事管理委員會應(yīng)根據(jù)盤點結(jié)果,對藥品庫存管理工作進(jìn)行評估,提出改進(jìn)意見和建議,以不斷完善藥品庫存管理制度。五、藥品不良反應(yīng)報告1.報告責(zé)任衛(wèi)生院全體醫(yī)護(hù)人員均有責(zé)任及時發(fā)現(xiàn)、收集和報告藥品不良反應(yīng)。臨床科室醫(yī)生在診治患者過程中,如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表,并上報至藥房。藥房負(fù)責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行匯總、整理和分析,并按照規(guī)定的程序上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。2.報告范圍本制度所指的藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外有害反應(yīng)。包括藥品的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。對于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),如導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷等,應(yīng)立即報告。3.報告程序臨床科室醫(yī)生發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)在[具體時間]內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表,并將報告表提交至藥房。報告表應(yīng)詳細(xì)填寫患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。藥房收到藥品不良反應(yīng)報告表后,應(yīng)在[具體時間]內(nèi)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括報告表填寫的完整性、準(zhǔn)確性以及不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性等。審核通過后,藥房應(yīng)及時將報告表上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。在上報藥品不良反應(yīng)報告表的同時,藥房應(yīng)將相關(guān)信息反饋至臨床科室,以便臨床醫(yī)生對患者進(jìn)行進(jìn)一步的觀察和處理。4.跟蹤與反饋藥房應(yīng)定期跟蹤藥品不良反應(yīng)的處理情況,并及時向臨床科室反饋相關(guān)信息。對于需要進(jìn)一步調(diào)查的藥品不良反應(yīng),應(yīng)協(xié)助相關(guān)部門開展調(diào)查工作。臨床科室應(yīng)根據(jù)藥房反饋的信息,對患者進(jìn)行持續(xù)的觀察和治療,并及時調(diào)整治療方案。同時,應(yīng)配合相關(guān)部門做好藥品不良反應(yīng)的調(diào)查工作,提供必要的資料和信息。六、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院成立藥品管理監(jiān)督小組,定期對藥品報送工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購計劃的執(zhí)行情況、驗收報告的真實性和準(zhǔn)確性、庫存盤點工作的落實情況、藥品不良反應(yīng)報告的及時性和完整性等。監(jiān)督小組應(yīng)采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式,深入藥房、臨床科室等部門,查閱相關(guān)資料,實地查看藥品管理情況,確保藥品報送工作規(guī)范有序進(jìn)行。2.考核評價建立藥品報送工作考核評價機(jī)制,對參與藥品報送工作的部門和人員進(jìn)行考核評價。考核評價指標(biāo)包括工作完成質(zhì)量、工作效率、工作態(tài)度等方面??己嗽u價結(jié)果應(yīng)與部門和個人的績效掛鉤,對于工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予表彰和獎勵;對于工作不力、違反制度規(guī)定的部門和個人,應(yīng)視情節(jié)輕重給予批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰或紀(jì)律處分。3.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)監(jiān)督檢查和考核評價結(jié)果,及時發(fā)現(xiàn)藥品
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