PAGE衛(wèi)生院藥品動(dòng)態(tài)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本藥品動(dòng)態(tài)管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等全過程管理。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，依法依規(guī)開展藥品管理工作。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)態(tài)管理原則：根據(jù)藥品的采購、使用、庫存等情況，實(shí)時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控和調(diào)整管理措施。服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)等因素，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。臨床科室應(yīng)提前向藥劑科提交藥品需求申請，詳細(xì)說明所需藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。藥劑科在匯總分析臨床科室需求申請的基礎(chǔ)上，結(jié)合庫存情況，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保供應(yīng)商提供的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題、供應(yīng)不及時(shí)等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停采購、更換供應(yīng)商等。3.采購流程采購人員應(yīng)按照采購計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求，按時(shí)、按質(zhì)、按量將藥品送達(dá)衛(wèi)生院。采購人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購訂單一致。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行合理分區(qū)，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫等。不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于藥品的分類存放和管理。2.藥品入庫驗(yàn)收人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄。入庫記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。將驗(yàn)收合格的藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和分區(qū)要求，分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等。發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施，如清理、更換、銷毀等。根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。4.藥品出庫藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)臨床科室的用藥需求，及時(shí)辦理藥品出庫手續(xù)，填寫出庫記錄。出庫記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、出庫日期（時(shí)間）、發(fā)貨人等信息。將出庫藥品交付給領(lǐng)用人，并做好交接手續(xù)。領(lǐng)用人應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保與出庫記錄一致。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程和質(zhì)量要求。定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行，配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具，如藥架、藥斗、天平、量具、注射器、輸液器等。調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持整潔、整齊，藥品擺放應(yīng)規(guī)范、有序，便于調(diào)配操作和管理。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。對處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和安全，避免藥品污染、變質(zhì)等情況發(fā)生。調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對所調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交付給核對人員進(jìn)行再次核對。4.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝、標(biāo)簽、有效期等信息，確保與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，指導(dǎo)患者正確用藥。對患者提出的疑問，應(yīng)耐心解答，確?；颊哂盟幇踩?、有效。五、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，遵循合理用藥原則，根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、藥物過敏史等情況，合理選擇藥品，制定個(gè)體化的用藥方案。加強(qiáng)對臨床用藥的監(jiān)測和評價(jià)，定期對臨床用藥情況進(jìn)行分析總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥過程中存在的問題，提高臨床用藥水平。建立臨床藥師制度，臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和審核，對患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測和指導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄，并按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告。藥劑科應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)收集、整理、分析和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。對發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施，如停藥、救治患者等，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。3.抗菌藥物合理使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，合理使用抗菌藥物，避免濫用。加強(qiáng)對抗菌藥物使用情況的監(jiān)測和考核，定期對抗菌藥物的使用品種、數(shù)量、使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對不合理使用抗菌藥物的情況進(jìn)行通報(bào)和整改。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，規(guī)范抗菌藥物的采購、使用、管理等行為，提高抗菌藥物合理使用水平。六、藥品效期管理1.效期藥品的標(biāo)識與管理倉庫管理人員應(yīng)對效期藥品進(jìn)行標(biāo)識管理，在藥品的外包裝上標(biāo)注有效期至日期。對近效期藥品，應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，提醒相關(guān)人員注意。建立效期藥品臺賬，詳細(xì)記錄效期藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、購進(jìn)日期、庫存數(shù)量等信息。2.效期藥品的催銷與處理倉庫管理人員應(yīng)定期對效期藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，及時(shí)掌握效期藥品的庫存情況。對近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購人員和臨床科室，采取措施進(jìn)行催銷。對超過有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。七、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和管理藥品質(zhì)量管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組由院長擔(dān)任組長，藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期召開會(huì)議，研究解決藥品質(zhì)量管理工作中存在的問題，制定藥品質(zhì)量管理工作計(jì)劃和措施，確保藥品質(zhì)量管理工作有效開展。藥劑科應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)具體實(shí)施藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理小組應(yīng)定期對藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查和監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。2.質(zhì)量檢查與監(jiān)督措施定期對藥品采購渠道、供應(yīng)商資質(zhì)、藥品質(zhì)量等進(jìn)行檢查，確保藥品采購符合質(zhì)量要求。加強(qiáng)對藥品儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)情況、效期管理等的監(jiān)督檢查，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。對藥品調(diào)配過程進(jìn)行質(zhì)量抽查，檢查調(diào)配人員的操作規(guī)范、處方審核情況、藥品核對情況等，確保調(diào)配質(zhì)量。定期對臨床用藥情況進(jìn)行質(zhì)量評估，檢查臨床醫(yī)師的用藥合理性、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告情況等，促進(jìn)合理用藥。接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門的工作，對監(jiān)管部門提出的問題和整改要求，應(yīng)及時(shí)落實(shí)整改措施。3.質(zhì)量問題處理與改進(jìn)對檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如暫停使用