PAGE社區(qū)衛(wèi)生藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各科室根據(jù)臨床需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥房匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品周轉(zhuǎn)率等因素，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)中心分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整合格供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款。3.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，將藥品及時(shí)送達(dá)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并提供相關(guān)隨貨同行單等資料。4.采購(gòu)人員核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等信息，無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員由藥房專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。3.檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。（四）不合格藥品處理1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即隔離存放，并填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告。2.及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨或其他處理手續(xù)。3.對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤記錄，確保處理結(jié)果符合要求。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如藥庫(kù)、藥房、冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等。2.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。（二）分類(lèi)儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。2.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。（三）溫濕度管理1.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃8℃。2.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。3.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。（四）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析和處理。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員由取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。（二）調(diào)配流程1.接收處方后，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對(duì)審核無(wú)誤的處方，按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.調(diào)配完成后，在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）核對(duì)發(fā)藥1.核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。2.向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。3.將藥品發(fā)放給患者，并在發(fā)藥憑證上簽名或蓋章。六、藥品處方管理（一）處方開(kāi)具1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)患者病情合理開(kāi)具處方。2.處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。（二）處方審核1.藥房應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的處方審核崗位，由藥師負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。3.對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開(kāi)具。（三）處方保存1.按照《處方管理辦法》的規(guī)定，妥善保存處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員1.成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)本中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。2.各科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集本科室藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)上報(bào)藥房。（二）監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥房。2.藥房對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行審核、分析和評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即報(bào)告中心分管領(lǐng)導(dǎo)，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。3.定期對(duì)本中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。八、藥品信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，涵蓋藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、處方管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、分析、預(yù)警等功能，確保藥品管理工作的高效、準(zhǔn)確。（二）數(shù)據(jù)維護(hù)1.定期對(duì)藥品信息化管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.及時(shí)更新藥品基本信息、供應(yīng)商信息、庫(kù)存信息等，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)際情況一致。（三）信息安全1.加強(qiáng)藥品信息化管理系統(tǒng)的信息安全管理，設(shè)置用戶(hù)權(quán)限，防止數(shù)據(jù)泄露和非法訪問(wèn)。2.定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。九、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.建立藥品效期管理制度，對(duì)藥品效期進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。2.藥房每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查，將臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并及時(shí)通知相關(guān)科室優(yōu)先使用。（二）效期藥品處理1.對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫(xiě)過(guò)期藥品銷(xiāo)毀記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀。2.銷(xiāo)毀過(guò)期藥品時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式等，相關(guān)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。十、藥品培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定藥品管理相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)護(hù)人員等進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品管理知識(shí)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，邀請(qǐng)專(zhuān)家或內(nèi)部專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行授課，采用集中培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、撰寫(xiě)心得體會(huì)、實(shí)際操作考核等方式進(jìn)行。（三）考核管理1.建立藥品管理考核制度，對(duì)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)護(hù)人員等在藥品管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括藥品知識(shí)掌握