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PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基藥采購制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物采購管理,規(guī)范采購行為,保障基本藥物供應(yīng),滿足臨床用藥需求,確保藥品質(zhì)量安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物的采購活動(dòng),包括藥品的遴選、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則質(zhì)量?jī)?yōu)先原則:嚴(yán)格按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購藥品,確保采購的基本藥物質(zhì)量合格、安全有效。價(jià)格合理原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,通過規(guī)范的采購渠道和方式,降低采購成本,合理控制藥品價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān)。公開透明原則:采購過程應(yīng)公開、公平、公正,接受社會(huì)監(jiān)督,確保采購信息透明化。按需采購原則:根據(jù)臨床用藥需求,科學(xué)合理編制采購計(jì)劃,避免盲目采購和藥品積壓。二、采購組織與職責(zé)1.采購領(lǐng)導(dǎo)小組成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),副院長(zhǎng)、藥劑科負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人等為成員的采購領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)審議基本藥物采購政策、采購計(jì)劃、采購預(yù)算等重大事項(xiàng),監(jiān)督采購過程,協(xié)調(diào)解決采購工作中的問題。2.采購工作小組由藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),藥劑科相關(guān)人員為成員。負(fù)責(zé)具體實(shí)施基本藥物采購工作,包括市場(chǎng)調(diào)研、供應(yīng)商遴選、采購合同簽訂、藥品驗(yàn)收、入庫等工作。3.各部門職責(zé)藥劑科:負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃,組織實(shí)施采購活動(dòng),建立藥品采購檔案,做好藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作,對(duì)臨床用藥進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)。財(cái)務(wù)科:負(fù)責(zé)審核采購預(yù)算,支付采購款項(xiàng),對(duì)采購資金進(jìn)行管理和監(jiān)督。臨床科室:根據(jù)臨床用藥需求,合理提出藥品采購申請(qǐng),配合藥劑科做好藥品使用監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告工作。質(zhì)量管理部門:負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理。三、采購計(jì)劃管理1.采購計(jì)劃編制依據(jù)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療服務(wù)需求、診療科目、床位數(shù)、門診量等。上一年度藥品使用情況、藥品庫存狀況。臨床科室提出的藥品采購申請(qǐng)。2.采購計(jì)劃編制流程臨床科室每月[具體時(shí)間]前將下月藥品采購申請(qǐng)?zhí)峤恢了巹┛?。藥劑科匯總各臨床科室采購申請(qǐng),結(jié)合藥品庫存情況、預(yù)計(jì)用量等因素,于每月[具體時(shí)間]前編制下月采購計(jì)劃草案。采購計(jì)劃草案經(jīng)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過后,形成正式采購計(jì)劃。3.采購計(jì)劃調(diào)整因特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃的,臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提出申請(qǐng),藥劑科審核后報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。采購計(jì)劃調(diào)整應(yīng)遵循合理、必要的原則,確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。四、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商遴選標(biāo)準(zhǔn)具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì),證照齊全,信譽(yù)良好。具備較強(qiáng)的藥品供應(yīng)能力,能夠保證藥品及時(shí)、足額供應(yīng)。產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有良好的質(zhì)量信譽(yù)。價(jià)格合理,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。售后服務(wù)完善,能夠及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題和退換貨等事宜。2.供應(yīng)商遴選程序采購工作小組通過政府指定的藥品采購平臺(tái)、行業(yè)媒體、供應(yīng)商推薦等渠道收集供應(yīng)商信息。對(duì)收集到的供應(yīng)商信息進(jìn)行初步篩選,確定符合遴選標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。采購工作小組對(duì)初步篩選的供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,了解其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力等情況。根據(jù)實(shí)地考察結(jié)果,采購工作小組對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估,確定入選供應(yīng)商名單,并報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。3.供應(yīng)商評(píng)價(jià)與考核采購工作小組定期對(duì)供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核。評(píng)價(jià)和考核結(jié)果作為供應(yīng)商續(xù)選、淘汰的重要依據(jù)。對(duì)評(píng)價(jià)和考核不合格的供應(yīng)商,采購工作小組應(yīng)及時(shí)與其溝通,要求其限期整改。如整改后仍不符合要求,應(yīng)取消其供應(yīng)資格。4.供應(yīng)商檔案管理采購工作小組建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、實(shí)地考察報(bào)告、評(píng)價(jià)與考核結(jié)果等內(nèi)容。供應(yīng)商檔案應(yīng)妥善保管,以備查閱。五、采購方式與流程1.采購方式本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物采購主要通過政府組織的藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行采購,確保采購渠道規(guī)范、合法。對(duì)于集中采購平臺(tái)未涵蓋的藥品,經(jīng)采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后,可通過其他合法渠道采購,但應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。2.采購流程采購申請(qǐng):臨床科室根據(jù)臨床用藥需求,填寫藥品采購申請(qǐng)表,詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地等信息,并提交至藥劑科。采購審核:藥劑科收到采購申請(qǐng)表后,對(duì)申請(qǐng)藥品的合理性、必要性進(jìn)行審核。審核通過后,將采購申請(qǐng)表提交至采購工作小組。采購實(shí)施:采購工作小組根據(jù)采購計(jì)劃和審核通過的采購申請(qǐng)表,在藥品集中采購平臺(tái)或其他合法渠道進(jìn)行采購。采購過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作,確保采購行為合法、合規(guī)。合同簽訂:采購成功后,采購工作小組與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)將合同副本交至藥劑科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)部門備案。藥品驗(yàn)收:藥品到貨后,藥劑科應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨等事宜。付款結(jié)算:財(cái)務(wù)科根據(jù)采購合同和驗(yàn)收合格的藥品入庫單,按照約定的付款方式及時(shí)支付采購款項(xiàng)。付款過程中應(yīng)嚴(yán)格審核相關(guān)憑證,確保付款金額準(zhǔn)確無誤。六、藥品驗(yàn)收與儲(chǔ)存1.藥品驗(yàn)收驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、隨貨同行單等文件,對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告,注明不合格原因,并將不合格藥品單獨(dú)存放,做好標(biāo)識(shí)。同時(shí),應(yīng)及時(shí)通知采購工作小組與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨等事宜。2.藥品儲(chǔ)存藥劑科應(yīng)設(shè)置與本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫,倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品,應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)9翊娣?,?shí)行雙人雙鎖管理。藥品倉庫應(yīng)配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、防蟲防鼠設(shè)備等,確保藥品儲(chǔ)存安全。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬、物、卡相符。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、變質(zhì)、損壞等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、藥品養(yǎng)護(hù)與調(diào)配1.藥品養(yǎng)護(hù)藥劑科應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品,應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄,并報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查處理,對(duì)不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.藥品調(diào)配(此處可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)一步細(xì)化,如調(diào)配流程、注意事項(xiàng)等)藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,防止調(diào)配差錯(cuò)。對(duì)調(diào)配好的藥品,應(yīng)進(jìn)行再次核對(duì),并向患者或其家屬詳細(xì)說明用法用量、注意事項(xiàng)等。調(diào)配過程中應(yīng)做好調(diào)配記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。八、藥品使用監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告1.藥品使用監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)本科室使用的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,了解藥品的使用情況、療效、不良反應(yīng)等信息。藥劑科應(yīng)定期收集各臨床科室的藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),進(jìn)行綜合分析,為藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作提供參考依據(jù)。根據(jù)藥品使用監(jiān)測(cè)結(jié)果,對(duì)使用量異常增長(zhǎng)或減少的藥品、療效不佳的藥品、不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品等,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查分析,并采取相應(yīng)的措施。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告(此處可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)一步細(xì)化,如報(bào)告流程、報(bào)告時(shí)限等)臨床科室醫(yī)護(hù)人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并上報(bào)至藥劑科。藥劑科收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后,應(yīng)進(jìn)行審核、整理,并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。同時(shí),應(yīng)將藥品不良反應(yīng)信息反饋給相關(guān)臨床科室,采取相應(yīng)的措施,保障患者用藥安全。九、監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督采購領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)基本藥物采購工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查采購計(jì)劃執(zhí)行情況(此處可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)一步細(xì)化,如采購計(jì)劃的準(zhǔn)確性、采購進(jìn)度等)、采購流程合規(guī)性、藥品質(zhì)量驗(yàn)收情況、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況等。財(cái)務(wù)科對(duì)采購資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保采購資金??顚S?,合理使用。質(zhì)量管理部門對(duì)采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等上級(jí)主管部門的監(jiān)督檢查,積極配合相關(guān)部門的工作,及時(shí)整改存在的問題。主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,通過設(shè)立舉報(bào)電話、郵箱等方式,廣泛收集社會(huì)各界對(duì)基本藥物采購
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