PAGE衛(wèi)生院過(guò)期藥品處理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范過(guò)期藥品的處理流程，確保用藥安全，防止過(guò)期藥品流入社會(huì)造成不良影響，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的過(guò)期處理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等各類(lèi)藥品。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、過(guò)期藥品的界定1.藥品有效期的確定藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。衛(wèi)生院所采購(gòu)的藥品，其有效期應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.過(guò)期藥品的判定標(biāo)準(zhǔn)藥品超過(guò)其標(biāo)明的有效期即為過(guò)期藥品。對(duì)于臨近有效期的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，在有效期屆滿(mǎn)前一個(gè)月內(nèi)，視為即將過(guò)期藥品，需采取相應(yīng)的管理措施。三、過(guò)期藥品的清查與報(bào)告（一）定期清查1.清查周期衛(wèi)生院應(yīng)每月組織一次過(guò)期藥品清查工作，確保全面、及時(shí)地掌握藥品的有效期情況。2.清查人員由藥房負(fù)責(zé)人牽頭，組織藥房工作人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清查。清查過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保清查結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）重點(diǎn)清查1.重點(diǎn)藥品范圍對(duì)于用量較少、易變質(zhì)、近期頻繁出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)列為重點(diǎn)清查對(duì)象。2.清查頻率對(duì)重點(diǎn)藥品應(yīng)每周進(jìn)行一次清查，密切關(guān)注其有效期變化情況。（三）報(bào)告程序1.清查結(jié)果上報(bào)每次清查結(jié)束后，藥房工作人員應(yīng)填寫(xiě)《過(guò)期藥品清查報(bào)告表》，詳細(xì)記錄過(guò)期藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、過(guò)期時(shí)間等信息，并上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人。2.負(fù)責(zé)人審核與上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人對(duì)清查報(bào)告進(jìn)行審核后，上報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)。分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)了解過(guò)期藥品情況，并做出相應(yīng)決策。3.緊急情況報(bào)告如發(fā)現(xiàn)有藥品即將過(guò)期且?guī)齑鏀?shù)量較大，可能造成較大損失時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告衛(wèi)生院主要領(lǐng)導(dǎo)，以便及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。四、過(guò)期藥品的存放與標(biāo)識(shí)1.專(zhuān)門(mén)存放區(qū)域衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的過(guò)期藥品存放區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)具備防潮防雨、通風(fēng)良好、安全可靠等條件，防止過(guò)期藥品與正常藥品混淆。2.明顯標(biāo)識(shí)在過(guò)期藥品存放區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，注明“過(guò)期藥品存放處”字樣。對(duì)每一批過(guò)期藥品，應(yīng)在其包裝上粘貼醒目的“過(guò)期”標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。五、過(guò)期藥品的處理方式（一）銷(xiāo)毀處理1.銷(xiāo)毀原則過(guò)期藥品必須進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，嚴(yán)禁將過(guò)期藥品重新流入市場(chǎng)或挪作他用。2.銷(xiāo)毀方式化學(xué)處理：對(duì)于一些毒性較大、腐蝕性較強(qiáng)的過(guò)期藥品，可采用化學(xué)方法進(jìn)行處理。如將某些酸性或堿性過(guò)期藥品中和后，再進(jìn)行深埋處理。焚燒處理：對(duì)于一般性過(guò)期藥品，可采用焚燒的方式進(jìn)行銷(xiāo)毀。在焚燒過(guò)程中，應(yīng)確保完全燃燒，防止有害物質(zhì)殘留。粉碎處理：對(duì)于一些片劑、膠囊等固體過(guò)期藥品，可先進(jìn)行粉碎處理，然后再按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行深埋或焚燒處理。3.銷(xiāo)毀記錄每次進(jìn)行過(guò)期藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄銷(xiāo)毀藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式、銷(xiāo)毀時(shí)間、參與人員等信息，形成《過(guò)期藥品銷(xiāo)毀記錄》。記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（二）回收處理1.回收范圍對(duì)于某些可回收利用的過(guò)期藥品，如一些中藥材、化學(xué)試劑等，可在確保安全的前提下，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收處理。2.回收程序聯(lián)系回收單位：由衛(wèi)生院藥劑科負(fù)責(zé)聯(lián)系具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品回收單位，簽訂回收協(xié)議，明確回收藥品的種類(lèi)、數(shù)量、價(jià)格、回收時(shí)間等事項(xiàng)。藥品交接：在回收單位規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，將可回收的過(guò)期藥品整理好，與回收單位進(jìn)行交接。交接過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保交接準(zhǔn)確無(wú)誤?？铐?xiàng)結(jié)算：回收單位在接收過(guò)期藥品后，應(yīng)按照協(xié)議約定及時(shí)支付回收款項(xiàng)。衛(wèi)生院財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)回收款項(xiàng)，確保資金安全。六、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督定期檢查：衛(wèi)生院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)過(guò)期藥品處理情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查過(guò)期藥品的清查記錄、存放情況、處理方式及銷(xiāo)毀記錄等，確保過(guò)期藥品處理工作規(guī)范、合規(guī)。日常監(jiān)督：藥房工作人員在日常工作中應(yīng)相互監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。同時(shí)，衛(wèi)生院應(yīng)鼓勵(lì)全體員工對(duì)過(guò)期藥品處理過(guò)程中的違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予獎(jiǎng)勵(lì)。2.外部監(jiān)督接受監(jiān)管部門(mén)檢查：積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供過(guò)期藥品處理的相關(guān)資料和信息。對(duì)于監(jiān)管部門(mén)提出的整改意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)落實(shí)整改措施，并將整改情況上報(bào)。社會(huì)監(jiān)督：通過(guò)各種渠道向社會(huì)公開(kāi)衛(wèi)生院過(guò)期藥品處理制度及處理情況，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。對(duì)于社會(huì)公眾提出的意見(jiàn)和建議，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)改進(jìn)工作。七、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：定期組織藥房工作人員及相關(guān)管理人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)中關(guān)于過(guò)期藥品處理的規(guī)定，增強(qiáng)法律意識(shí)，確保工作依法依規(guī)進(jìn)行。業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)：開(kāi)展過(guò)期藥品識(shí)別、清查方法、處理流程等業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員對(duì)過(guò)期藥品處理工作的認(rèn)識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)方式集中培訓(xùn)：定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行授課，系統(tǒng)講解過(guò)期藥品處理相關(guān)知識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)：在日常工作中，由經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員對(duì)新入職員工或業(yè)務(wù)不熟練的員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，及時(shí)解決工作中遇到的問(wèn)題。在線(xiàn)學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提供過(guò)期藥品處理相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和視頻，方便工作人員隨時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)。八、責(zé)任追究1.責(zé)任界定因工作失誤導(dǎo)致過(guò)期藥品未及時(shí)清查或處理不當(dāng)?shù)模河芍苯迂?zé)任人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。因違反制度規(guī)定，故意隱瞞或私自處理過(guò)期藥品的：對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的依法追究法律責(zé)任。2.追究方式批評(píng)教育：對(duì)初次出現(xiàn)過(guò)期藥品處理問(wèn)題且情節(jié)較輕的責(zé)任人，給予批評(píng)教育，責(zé)令其限期整改。經(jīng)濟(jì)處罰：對(duì)因工作失誤導(dǎo)致過(guò)期藥品處理不當(dāng)，造成一定經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任人，給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。行政處分：對(duì)故意違反制度規(guī)定，私自處理過(guò)期藥品或造成嚴(yán)重后果的責(zé)任人