PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品購(gòu)進(jìn)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品購(gòu)進(jìn)管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)遵循合法性、質(zhì)量第一、按需采購(gòu)、擇優(yōu)選購(gòu)的原則。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品采購(gòu)的法律法規(guī)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求和藥品使用情況，每月定期填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。藥房匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)表，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品有效期等因素，綜合平衡后制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)具有合理性和前瞻性，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過藥品監(jiān)督管理部門的GMP或GSP認(rèn)證。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，評(píng)估其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力、質(zhì)量保證體系、信譽(yù)等情況?？疾靸?nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員配備、質(zhì)量管理文件等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購(gòu)渠道管理藥品采購(gòu)應(yīng)通過合法、正規(guī)的渠道進(jìn)行，嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)流程，不得私自采購(gòu)藥品。加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過程的監(jiān)督，防止采購(gòu)過程中的不正當(dāng)行為。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員有違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并追究相關(guān)責(zé)任。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位，配備具備專業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過藥品驗(yàn)收培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格履行驗(yàn)收職責(zé)，不得擅自簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序或降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收依據(jù)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和合同約定的質(zhì)量條款。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，說明書是否齊全。檢查藥品的外觀是否有破損、變形、變色、受潮等現(xiàn)象。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員和倉(cāng)庫(kù)管理人員。采購(gòu)人員應(yīng)提供藥品的相關(guān)資料，如發(fā)票、隨貨同行單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并填寫驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購(gòu)人員和供應(yīng)商。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理不合格藥品的退換貨事宜。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局設(shè)立專門的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，合理劃分不同的庫(kù)區(qū)，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。不同庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，確保藥品分類存放。根據(jù)藥品的劑型、用途、有效期等因素，對(duì)藥品進(jìn)行分區(qū)存放。藥品應(yīng)按照劑型分類，如片劑、膠囊劑、注射劑、口服液等；按照用途分類，如抗感染藥、心血管藥、消化系統(tǒng)藥等；按照有效期分類，近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)每日定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄。溫濕度記錄應(yīng)包括監(jiān)測(cè)時(shí)間、溫度、濕度等信息。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，并記錄處理情況。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單，通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.藥品出入庫(kù)管理藥品入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)的驗(yàn)收記錄，辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)藥品應(yīng)按照規(guī)定的位置存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期等信息。藥品出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)臨床科室的領(lǐng)藥單，按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，辦理出庫(kù)手續(xù)。出庫(kù)藥品應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與領(lǐng)藥單一致。做好藥品出入庫(kù)記錄，出入庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。出入庫(kù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用人等信息。出入庫(kù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、藥品使用管理1.處方管理臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，開具規(guī)范的處方。處方應(yīng)書寫清晰、準(zhǔn)確，注明患者姓名、性別、年齡、診斷結(jié)果、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥天數(shù)等信息。嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，藥房藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，進(jìn)行修改或調(diào)整。加強(qiáng)對(duì)處方的點(diǎn)評(píng)和分析，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方的合理性和用藥情況。對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，提高處方質(zhì)量。2.藥品調(diào)配與發(fā)放藥房藥師應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。藥品調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)和復(fù)核。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)藥品的名稱及用法用量，復(fù)核人員應(yīng)檢查調(diào)配過程是否符合規(guī)定。核對(duì)和復(fù)核無誤后，方可發(fā)放藥品。向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。如患者有疑問，應(yīng)耐心解答。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)士應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)包括患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和總結(jié)，采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。六、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、藥房負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員等組成。監(jiān)督小組應(yīng)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查頻次等。監(jiān)督檢查應(yīng)采取定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成