PAGE衛(wèi)生院藥庫管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥庫的藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點(diǎn)等各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員管理1.藥庫管理組織架構(gòu)藥庫設(shè)負(fù)責(zé)人一名，全面負(fù)責(zé)藥庫管理工作。下設(shè)采購組、驗(yàn)收組、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)組、發(fā)放組，各小組分工明確，協(xié)同合作。2.人員資質(zhì)與職責(zé)負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)藥庫的整體規(guī)劃與管理，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，確保藥庫工作的順利開展。定期對(duì)藥庫工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)管理工作。采購人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)、按量到貨。驗(yàn)收人員職責(zé)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等。做好驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收不合格藥品及時(shí)報(bào)告并處理。儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)按照藥品儲(chǔ)存條件，合理安排藥品存放位置。定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，記錄養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)有質(zhì)量問題的藥品及時(shí)采取措施。保持藥庫環(huán)境整潔、衛(wèi)生，控制溫濕度等儲(chǔ)存條件。發(fā)放人員職責(zé)根據(jù)醫(yī)囑準(zhǔn)確無誤地發(fā)放藥品。核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，確保發(fā)放藥品的質(zhì)量。做好發(fā)放記錄，定期盤點(diǎn)發(fā)放情況。所有藥庫工作人員應(yīng)定期接受專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定采購人員應(yīng)每月定期與臨床科室溝通，了解藥品使用情況和需求變化，結(jié)合藥庫庫存現(xiàn)狀，制定科學(xué)合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購合同簽訂采購人員與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購流程控制采購人員根據(jù)采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)到貨。藥品到貨前，采購人員應(yīng)通知驗(yàn)收人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。對(duì)于緊急采購的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，確保采購行為的合法性和合理性。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員在藥品到貨前，應(yīng)熟悉所驗(yàn)收藥品的相關(guān)知識(shí)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序、包裝特點(diǎn)等。準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場(chǎng)地，如驗(yàn)收臺(tái)、放大鏡、卡尺、溫濕度計(jì)等。2.驗(yàn)收程序核對(duì)隨貨同行單（票）與采購合同的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等。查看藥品包裝的完整性，有無破損、滲漏、污染等情況。檢查包裝標(biāo)簽和說明書，內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定，包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期（批號(hào)）、有效期等。對(duì)整件藥品進(jìn)行抽樣檢查，同一批號(hào)的藥品至少抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查。對(duì)拆零藥品應(yīng)逐盒（瓶）進(jìn)行檢查。按照規(guī)定的方法對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如檢查藥品的含量、純度、微生物限度等（可根據(jù)實(shí)際情況委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)）。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.不合格藥品處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)立即填寫《不合格藥品報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不合格藥品的相關(guān)信息。將不合格藥品存放于不合格區(qū)，做好標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤記錄，確保問題得到妥善解決。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件要求根據(jù)藥品的特性，將藥庫劃分為常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃）。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分別存放，不得混放。常溫庫應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度符合要求，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。陰涼庫應(yīng)安裝溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保溫度不超過20℃。冷藏庫應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警裝置，確保溫度恒定在2℃8℃之間。2.藥品分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分區(qū)分類存放。如注射劑、口服制劑、外用藥、中成藥、西藥等應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)單獨(dú)存放。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)，并有紅色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)藥品應(yīng)存放在待驗(yàn)區(qū)，并有黃色標(biāo)識(shí)；退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)，并有綠色標(biāo)識(shí)。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。4.庫存養(yǎng)護(hù)與檢查儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況以及儲(chǔ)存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或儲(chǔ)存條件不符合要求，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，每月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)超過有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出藥品的質(zhì)量和有效期。2.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者醫(yī)囑填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。發(fā)放人員收到請(qǐng)領(lǐng)單后，核對(duì)請(qǐng)領(lǐng)單與醫(yī)囑的一致性，按照庫存情況進(jìn)行配發(fā)審核。審核通過后，發(fā)放人員從藥庫相應(yīng)貨位取出藥品，再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保準(zhǔn)確無誤。將發(fā)放的藥品交付給臨床科室，并辦理交接手續(xù)，雙方在藥品發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，便于查詢和追溯。七、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定藥庫負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn)工作，制定盤點(diǎn)計(jì)劃。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)包括盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員安排、方法等內(nèi)容。一般每月進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)方法采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對(duì)藥庫內(nèi)的所有藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)人員應(yīng)兩人一組，相互核對(duì)，確保盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。對(duì)于拆零藥品，應(yīng)根據(jù)拆零記錄進(jìn)行核對(duì)，確保賬實(shí)相符。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫《藥品盤點(diǎn)表》，記錄盤點(diǎn)結(jié)果。將盤點(diǎn)結(jié)果與藥品庫存賬目進(jìn)行核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因。對(duì)于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)填寫《藥品盤盈盤虧報(bào)告表》，詳細(xì)說明原因，并提出處理意見。經(jīng)藥庫負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)衛(wèi)生院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。根據(jù)審批結(jié)果，調(diào)整藥品庫存賬目，確保賬實(shí)一致。對(duì)盤盈或盤虧藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤記錄，防止類似問題再次發(fā)生。八、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫（專柜），實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫（專柜）應(yīng)安裝報(bào)警裝置，并與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等工作。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的出入庫實(shí)行雙人核對(duì)制度，做到賬物相符。使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量開具處方，并進(jìn)行專冊(cè)登記。定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保藥品安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，制定醫(yī)療用毒性藥品管理制度。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。采購醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。處方應(yīng)保存兩年備查。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照劑量要求進(jìn)行，雙人核對(duì)，確保準(zhǔn)確無誤。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的使用、銷毀等情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，防止發(fā)生醫(yī)療事故。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥庫工作人員應(yīng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息收集工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況及時(shí)報(bào)告。臨床科室醫(yī)護(hù)人員在用藥過程中如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)至藥庫。2.報(bào)告流程藥庫收到《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》后，應(yīng)立即進(jìn)行初步核實(shí)和評(píng)估。對(duì)于一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》，上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)