PAGE藥品監(jiān)督衛(wèi)生室管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥品監(jiān)督衛(wèi)生室的管理，規(guī)范藥品采購、儲存、使用等行為，確保衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)的藥品監(jiān)督衛(wèi)生室及其工作人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時停止合作。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)妥善保管，以備查閱。4.采購驗(yàn)收藥品到貨后，衛(wèi)生室應(yīng)及時組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫拒收記錄，并將藥品妥善保管，通知供應(yīng)商處理。拒收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、拒收日期、拒收原因、處理情況等信息。拒收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)配備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.儲存條件藥品應(yīng)按照其儲存條件分類存放。常溫儲存的藥品應(yīng)儲存在溫度為10℃～30℃的環(huán)境中；陰涼儲存的藥品應(yīng)儲存在溫度不超過20℃的環(huán)境中；冷藏儲存的藥品應(yīng)儲存在溫度為2℃～8℃的環(huán)境中。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。3.庫存管理衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存，確保賬物相符。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，每月進(jìn)行催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對過期、變質(zhì)、失效的藥品，應(yīng)及時清理，填寫銷毀記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、銷毀日期、銷毀原因、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1～5年。四、藥品使用管理1.處方管理衛(wèi)生室應(yīng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.藥品調(diào)配藥師應(yīng)按照處方所列藥品進(jìn)行調(diào)配，認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品說明書或處方要求，正確書寫用法用量，并向患者詳細(xì)說明用藥方法、注意事項(xiàng)等。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度進(jìn)行調(diào)配和使用。3.藥品發(fā)放藥品發(fā)放時，應(yīng)核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。向患者發(fā)放藥品時，應(yīng)告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)等，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時報告本公司/組織負(fù)責(zé)人及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。五、人員管理1.人員資質(zhì)衛(wèi)生室工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。如執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、藥師、護(hù)士等應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，確保其業(yè)務(wù)水平不斷提高。2.崗位職責(zé)明確衛(wèi)生室各崗位工作人員的崗位職責(zé)，制定崗位說明書，確保各崗位工作人員職責(zé)清晰、分工明確。對各崗位工作人員的工作進(jìn)行定期檢查和考核，確保其認(rèn)真履行崗位職責(zé)。3.培訓(xùn)與考核制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員參加藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、技能操作等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對工作人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。對考核不合格的工作人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。鼓勵工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。六、衛(wèi)生與消毒管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持衛(wèi)生室環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。地面、桌面、門窗等應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污漬。衛(wèi)生室應(yīng)配備必要的清潔工具和消毒用品，如掃帚、拖把、抹布、消毒劑等。2.消毒管理對進(jìn)入衛(wèi)生室的人員、物品等應(yīng)進(jìn)行消毒。如對患者進(jìn)行體溫檢測、手部消毒等；對藥品、醫(yī)療器械等應(yīng)進(jìn)行擦拭消毒。定期對衛(wèi)生室的空氣、物表、地面等進(jìn)行消毒。空氣消毒可采用紫外線燈照射消毒或空氣消毒機(jī)消毒；物表、地面消毒可采用含氯消毒劑擦拭消毒。對醫(yī)療器械、設(shè)備等應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行消毒和滅菌。對一次性使用的醫(yī)療器械、用品等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒后處理，不得重復(fù)使用。七、藥品監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室應(yīng)建立內(nèi)部藥品監(jiān)督管理制度，定期對藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。設(shè)立藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。藥品質(zhì)量管理員應(yīng)定期對藥品庫存進(jìn)行檢查，查看藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對藥品監(jiān)督管理部門提出的整改意見，應(yīng)及時整改落實(shí)。接受社會監(jiān)督，設(shè)立舉報電話、郵箱等，對群眾舉報的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報人。八、檔案管理1.檔案建立建立健全藥品監(jiān)督衛(wèi)生室檔案管理制度，對藥品采購、儲存、使用、人員管理、衛(wèi)生與消毒管理、藥品監(jiān)督管理等方面的文件、資料、記錄等進(jìn)行分類整理，建立檔案。檔案應(yīng)包括紙質(zhì)檔案和電子檔案，確保檔案的完整性和可追溯性。2.檔案保管檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜中，并有專人負(fù)責(zé)管理。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行檢查和整理，確保檔案的安全和完整。檔案保管期限應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對超過保管期限的檔案，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。3.檔案查閱因工作需要查閱檔案時，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可