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生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療公司實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年6月5日至8月22日,我在一家生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療公司擔(dān)任研發(fā)助理實(shí)習(xí)生,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械原型設(shè)計(jì)測(cè)試與數(shù)據(jù)分析工作。核心工作成果包括完成3個(gè)呼吸機(jī)組件的疲勞測(cè)試,累計(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)達(dá)1200小時(shí),提出2項(xiàng)優(yōu)化建議被團(tuán)隊(duì)采納,并獨(dú)立撰寫(xiě)測(cè)試報(bào)告4份。專業(yè)技能應(yīng)用涵蓋SolidWorks三維建模(完成5套零件圖紙)、MATLAB信號(hào)處理(分析300組傳感器數(shù)據(jù),誤差率低于5%)、以及ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。提煉出模塊化設(shè)計(jì)減少迭代周期的方法論,通過(guò)建立參數(shù)化模型將新組件開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短20%。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程2023年6月5日入職那會(huì)兒,主要任務(wù)是熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)流程。單位是做高端植入式設(shè)備的,他們的研發(fā)部挺嚴(yán)格,要求每個(gè)環(huán)節(jié)都要有完整的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。我跟著師傅參與過(guò)一個(gè)心電信號(hào)處理算法的優(yōu)化項(xiàng)目,目標(biāo)是把QRS波群檢測(cè)的準(zhǔn)確率提到99.2%以上。初期調(diào)試時(shí),遇到濾波器參數(shù)反復(fù)調(diào)不到理想值,數(shù)據(jù)噪聲干擾大,挺頭疼的。后來(lái)師傅教我用Python的SciPy庫(kù),結(jié)合短時(shí)傅里葉變換,把信號(hào)分割成小窗口再處理,效果立竿見(jiàn)影。前后調(diào)試了47組參數(shù),最終把誤檢率從8.3%降到3.1%,符合臨床要求。實(shí)習(xí)中期,我開(kāi)始獨(dú)立負(fù)責(zé)一個(gè)便攜式血氧儀的樣機(jī)測(cè)試。需要搭建模擬患者高海拔低氧環(huán)境的測(cè)試平臺(tái),記錄不同海拔下傳感器讀數(shù)的漂移情況。有次在測(cè)試3000米模擬高度時(shí),發(fā)現(xiàn)SpO2值波動(dòng)超出了±2%的允許范圍。排查了好久,發(fā)現(xiàn)是傳感器外殼的密封性在高壓差下出了問(wèn)題,導(dǎo)致微環(huán)境變化。解決方法是在外殼內(nèi)壁增加一層柔性硅膠緩沖層,重新測(cè)試后數(shù)據(jù)穩(wěn)定在±0.8%以內(nèi)。這段經(jīng)歷讓我明白,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)不光要懂算法,材料學(xué)和結(jié)構(gòu)力學(xué)也得兼顧。坦白說(shuō),單位那套文檔管理流程有點(diǎn)復(fù)雜,ISO13485標(biāo)準(zhǔn)下的變更控制程序讓我花了不少時(shí)間適應(yīng)。有時(shí)候一個(gè)小的設(shè)計(jì)調(diào)整,得跑好幾輪評(píng)審,效率有點(diǎn)低。另外,培訓(xùn)方面更偏重理論,實(shí)操機(jī)會(huì)少,我主動(dòng)找導(dǎo)師申請(qǐng)多接觸了幾次潔凈室環(huán)境下的樣品組裝,才對(duì)臨床前測(cè)試流程有了更直觀認(rèn)識(shí)。這次實(shí)習(xí)最大的收獲是學(xué)會(huì)了如何把學(xué)校學(xué)的理論落地。比如有限元分析,之前只在書(shū)本上算過(guò)簡(jiǎn)單模型,這次實(shí)際幫產(chǎn)品優(yōu)化了某個(gè)金屬部件的應(yīng)力分布,通過(guò)調(diào)整網(wǎng)格密度和邊界條件,把最大應(yīng)力點(diǎn)降低了15%。職業(yè)規(guī)劃上,我發(fā)現(xiàn)自己對(duì)算法這塊挺感興趣,雖然這次實(shí)習(xí)主要做測(cè)試,但接觸到的自適應(yīng)濾波、小波變換這些技術(shù),讓我想往生物醫(yī)學(xué)信號(hào)處理方向發(fā)展。如果有機(jī)會(huì),希望以后能多參與這類前沿項(xiàng)目。三、總結(jié)與體會(huì)8周實(shí)習(xí)像是在學(xué)校理論和真實(shí)工業(yè)界的中間做了個(gè)橋梁。剛?cè)サ臅r(shí)候,感覺(jué)學(xué)校學(xué)的有限元分析、信號(hào)處理這些,跟實(shí)際產(chǎn)品開(kāi)發(fā)差得挺遠(yuǎn)。比如那個(gè)便攜式血氧儀的測(cè)試,光是為模擬不同海拔環(huán)境搭建測(cè)試平臺(tái),就花了兩周時(shí)間,要考慮的溫度濕度控制、氣壓變化曲線,比課本上的復(fù)雜多了。但當(dāng)我把那個(gè)SpO2波動(dòng)超標(biāo)的傳感器問(wèn)題通過(guò)改進(jìn)外殼密封性解決后,看到測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定在±0.8%以內(nèi)時(shí),確實(shí)有種成就感,感覺(jué)之前的辛苦都值了。這種把問(wèn)題解決、看到成果的感覺(jué),是學(xué)??荚嚨酶叻譀](méi)法比的。這次經(jīng)歷讓我更清楚自己未來(lái)想干嘛。實(shí)習(xí)期間接觸到的自適應(yīng)濾波算法優(yōu)化,讓我覺(jué)得挺有意思。雖然只是參與了一個(gè)小模塊,但了解到臨床數(shù)據(jù)中噪聲干擾是個(gè)大問(wèn)題,如何提高信號(hào)處理魯棒性,這事兒能做挺多文章。我打算下學(xué)期把MATLAB的深度學(xué)習(xí)工具箱再系統(tǒng)學(xué)一遍,順便看看能不能把Python里的小波分析用在實(shí)際項(xiàng)目上,爭(zhēng)取把相關(guān)技能證書(shū)考了。感覺(jué)這段經(jīng)歷給我的簡(jiǎn)歷添了實(shí)料,以后投簡(jiǎn)歷時(shí),能具體說(shuō)清楚在一個(gè)項(xiàng)目中怎么通過(guò)算法優(yōu)化把誤檢率降了,比光說(shuō)會(huì)什么技術(shù)強(qiáng)多了??粗灸切┕こ處焸兲幚韽?fù)雜問(wèn)題時(shí)那種沉穩(wěn)勁兒,也讓我對(duì)行業(yè)有了點(diǎn)新認(rèn)識(shí)。醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)是個(gè)慢工出細(xì)活的過(guò)程,每個(gè)環(huán)節(jié)都得嚴(yán)謹(jǐn),尤其是跟臨床相關(guān)的部分,安全性和有效性是底線?,F(xiàn)在市面上各種AI輔助診斷、可穿戴設(shè)備挺火的,感覺(jué)技術(shù)迭代挺快的。這次實(shí)習(xí)讓我意識(shí)到,光靠學(xué)校那點(diǎn)知識(shí)肯定不夠,得持續(xù)學(xué),不光是技術(shù)層面,像法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)這種也得了解。以后學(xué)習(xí)時(shí),會(huì)更有針對(duì)性,多關(guān)注那些跟實(shí)際產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、臨床需求結(jié)合更緊密的內(nèi)容。感覺(jué)從學(xué)生到準(zhǔn)職場(chǎng)人,責(zé)任感這東西是實(shí)實(shí)在在加身了,以后做啥都得更靠譜點(diǎn)。四、致謝感謝公司提供了這次實(shí)習(xí)機(jī)會(huì),讓我能接觸到真實(shí)的醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)境。感謝導(dǎo)師在實(shí)習(xí)期間給予的指導(dǎo),特別是在信號(hào)處理算法優(yōu)化和測(cè)試流程方面給我的點(diǎn)撥,幫我解決了不少實(shí)際操作中的困惑。也謝謝一
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