PAGEgsp個人衛(wèi)生制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司員工在藥品經(jīng)營活動中的個人衛(wèi)生行為，確保藥品質(zhì)量不受人員衛(wèi)生因素的影響，保障公眾用藥安全有效。2.適用范圍本制度適用于公司所有從事藥品經(jīng)營、質(zhì)量管理、倉儲保管、銷售服務(wù)等相關(guān)工作的人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其實施細則等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準制定。二、人員健康與衛(wèi)生要求1.健康管理公司員工應(yīng)每年進行健康檢查，建立個人健康檔案?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事直接接觸藥品的工作。如員工在工作期間發(fā)現(xiàn)患有可能影響藥品質(zhì)量的疾病，應(yīng)立即停止從事直接接觸藥品的工作，并及時就醫(yī)治療。待疾病痊愈且經(jīng)體檢合格后，方可重新上崗。2.衛(wèi)生習慣員工應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習慣，勤洗澡、勤換衣、勤理發(fā)、勤剪指甲，不得留長指甲、涂指甲油、佩戴戒指等可能污染藥品的飾物。工作前、處理藥品原料和輔料后、吃飯前、上廁所后以及接觸不潔物品后，應(yīng)及時洗手。洗手應(yīng)按照正確的洗手方法進行，確保手部清潔。不得在工作場所內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等，避免藥品受到污染。三、工作服與工作鞋管理1.工作服要求公司應(yīng)為員工配備符合工作崗位要求的工作服。工作服應(yīng)保持清潔、完好，定期清洗和更換。不同崗位的工作服應(yīng)具有明顯的區(qū)分標識，如顏色、款式等，以便于識別和管理。工作服不得穿離工作場所，如因特殊情況需要外出，應(yīng)更換為便服。2.工作鞋要求員工應(yīng)穿著符合工作環(huán)境要求的工作鞋。工作鞋應(yīng)保持清潔，定期清洗。工作鞋應(yīng)具備防滑、防靜電等功能，以確保工作安全。四、工作帽與口罩管理1.工作帽要求從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、倉儲保管等崗位的員工應(yīng)佩戴工作帽。工作帽應(yīng)能有效覆蓋頭發(fā)，防止頭發(fā)掉落污染藥品。工作帽應(yīng)保持清潔，定期清洗和更換。2.口罩要求在以下情況下，員工應(yīng)佩戴口罩：進入藥品生產(chǎn)車間、倉庫等潔凈區(qū)域時；從事藥品分裝、調(diào)配等操作時；接觸可能產(chǎn)生粉塵、異味等污染物的藥品時。口罩應(yīng)根據(jù)不同的工作環(huán)境和防護要求選擇合適的類型，如醫(yī)用口罩、防塵口罩等?？谡謶?yīng)定期更換，保持清潔，使用后應(yīng)及時丟棄，不得重復使用。五、手部清潔與消毒1.洗手設(shè)施公司應(yīng)在工作場所配備充足的洗手設(shè)施，如洗手池、水龍頭、洗手液、擦手紙等。洗手設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護，確保正常使用。洗手池應(yīng)保持清潔，無污垢、無積水。2.洗手方法員工應(yīng)按照以下正確的洗手方法進行洗手：濕手：在流動水下濕潤雙手。涂皂：取適量洗手液均勻涂抹在雙手掌心、手背、指縫、指甲等部位。揉搓：雙手相互揉搓，時間不少于15秒，具體揉搓步驟如下：掌心相對，手指并攏，相互揉搓；手心對手背沿指縫相互揉搓，交換進行；掌心相對，雙手交叉指縫相互揉搓；彎曲手指使關(guān)節(jié)在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓，交換進行；右手握住左手大拇指旋轉(zhuǎn)揉搓，交換進行；將五個手指尖并攏放在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓，交換進行。沖洗：用流動水沖洗雙手，使洗手液泡沫完全沖凈。擦干：用擦手紙擦干雙手或在干手機下烘干雙手。3.手部消毒在以下情況下，員工應(yīng)進行手部消毒：接觸藥品前；從事無菌操作前；手部被污染后。手部消毒可使用適宜的消毒劑，如75%乙醇、碘伏等。按照消毒劑的使用說明進行操作，確保消毒效果。六、藥品生產(chǎn)區(qū)域個人衛(wèi)生要求1.進入生產(chǎn)區(qū)域前員工應(yīng)更換工作服、工作帽、工作鞋，佩戴口罩，洗手消毒后，方可進入藥品生產(chǎn)區(qū)域。進入生產(chǎn)區(qū)域前，應(yīng)檢查工作服、工作帽、口罩等是否穿戴整齊，有無破損、污染等情況。2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)員工應(yīng)保持生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的清潔衛(wèi)生，不得隨地吐痰、亂扔廢棄物等。生產(chǎn)操作過程中，應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，避免藥品受到污染。如發(fā)現(xiàn)藥品有污染跡象，應(yīng)立即停止操作，采取相應(yīng)的處理措施。不得在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)大聲喧嘩、打鬧等，保持生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的安靜環(huán)境。3.離開生產(chǎn)區(qū)域后員工離開生產(chǎn)區(qū)域時，應(yīng)將工作服、工作帽、工作鞋、口罩等脫下，放置在指定的地點，并進行洗手消毒。工作服、工作帽、工作鞋、口罩等應(yīng)定期清洗、消毒，確保符合衛(wèi)生要求。七、藥品儲存與養(yǎng)護區(qū)域個人衛(wèi)生要求1.進入儲存與養(yǎng)護區(qū)域前員工應(yīng)更換工作服、工作鞋，佩戴口罩，洗手消毒后，方可進入藥品儲存與養(yǎng)護區(qū)域。進入儲存與養(yǎng)護區(qū)域前，應(yīng)檢查工作服、工作帽、口罩等是否穿戴整齊，有無破損、污染等情況。2.儲存與養(yǎng)護區(qū)域內(nèi)員工應(yīng)保持儲存與養(yǎng)護區(qū)域內(nèi)的清潔衛(wèi)生，定期對貨架、貨柜、地面等進行清潔消毒。搬運藥品時，應(yīng)輕拿輕放，避免藥品受到碰撞、擠壓等損壞。對藥品進行養(yǎng)護檢查時，應(yīng)按照規(guī)定的方法和標準進行操作，不得隨意翻動藥品，防止藥品污染。3.離開儲存與養(yǎng)護區(qū)域后員工離開儲存與養(yǎng)護區(qū)域時，應(yīng)將工作服、工作帽、工作鞋、口罩等脫下，放置在指定的地點，并進行洗手消毒。工作服、工作帽、工作鞋、口罩等應(yīng)定期清洗、消毒，確保符合衛(wèi)生要求。八、藥品銷售區(qū)域個人衛(wèi)生要求1.進入銷售區(qū)域前員工應(yīng)更換工作服、工作鞋，佩戴口罩，洗手消毒后，方可進入藥品銷售區(qū)域。進入銷售區(qū)域前，應(yīng)檢查工作服、工作帽、口罩等是否穿戴整齊，有無破損、污染等情況。2.銷售區(qū)域內(nèi)員工應(yīng)保持銷售區(qū)域內(nèi)的清潔衛(wèi)生，定期對柜臺、貨架、地面等進行清潔消毒。銷售藥品時，應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具，如藥匙、鑷子等，避免藥品受到污染。不得在銷售區(qū)域內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等，保持銷售區(qū)域內(nèi)的整潔環(huán)境。3.離開銷售區(qū)域后員工離開銷售區(qū)域時，應(yīng)將工作服、工作帽、工作鞋、口罩等脫下，放置在指定的地點，并進行洗手消毒。工作服、工作帽、工作鞋、口罩等應(yīng)定期清洗、消毒，確保符合衛(wèi)生要求。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對員工的個人衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查，確保員工遵守本制度的規(guī)定。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括員工的健康狀況、工作服與工作鞋的穿戴情況、工作帽與口罩的佩戴情況、手部清潔與消毒情況等。對違反本制度的員工，應(yīng)及時進行糾正，并按照公司相關(guān)規(guī)定進行處理。2.外部檢查公司應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供員工個人衛(wèi)生情況的相關(guān)資料。對于藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門提出的整改意見，公司應(yīng)及時進行整改，并將整改情況報告相關(guān)部門。十、培訓與教育1.培訓計劃公司應(yīng)制定員工個人衛(wèi)生培訓計劃，定期組織員工進行培訓，確保員工熟悉本制度的規(guī)定和要求。培訓內(nèi)容應(yīng)包括個人衛(wèi)生知識、工作服與工作鞋的管理、工作帽與口罩的使用、手部清潔與消