PAGE衛(wèi)生院抗菌藥物遴選制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物的遴選、采購、使用等行為，提高抗菌藥物臨床治療水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有醫(yī)療科室及醫(yī)務(wù)人員在抗菌藥物的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等工作。3.基本原則嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等相關(guān)規(guī)定，優(yōu)先選用國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果，合理選用抗菌藥物，避免盲目用藥。堅持定期評估、動態(tài)調(diào)整的原則，對抗菌藥物的臨床應(yīng)用情況進行定期評估，及時調(diào)整抗菌藥物品種和供應(yīng)目錄。二、抗菌藥物遴選的組織與職責1.抗菌藥物管理工作組成立由衛(wèi)生院院長擔任組長，醫(yī)務(wù)科、藥學部、感染管理科、臨床科室主任等相關(guān)人員組成的抗菌藥物管理工作組。其職責如下：負責制定和修訂本衛(wèi)生院抗菌藥物遴選制度及相關(guān)管理規(guī)定。定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行評估和分析，提出改進措施和建議。對抗菌藥物的遴選、采購、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，確保制度的有效執(zhí)行。2.藥學部門負責收集、整理抗菌藥物的相關(guān)信息，包括藥品說明書、臨床應(yīng)用指南、國內(nèi)外研究進展等，為抗菌藥物的遴選提供技術(shù)支持。參與抗菌藥物遴選工作，對擬引進的抗菌藥物品種進行藥學評價，審核其合理性和安全性。定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，向抗菌藥物管理工作組報告，并提出調(diào)整建議。3.臨床科室臨床科室主任負責組織本科室醫(yī)務(wù)人員學習抗菌藥物相關(guān)知識，指導合理用藥。根據(jù)臨床實際需要，提出抗菌藥物品種的遴選建議，并提供相關(guān)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和資料。配合藥學部門和抗菌藥物管理工作組開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和評估工作。三、抗菌藥物遴選的標準與程序1.遴選標準具有明確的治療指征，在臨床治療中確有必要使用。療效確切，安全性好，不良反應(yīng)少，價格合理。符合國家基本藥物政策，優(yōu)先選用國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。具有良好的藥物經(jīng)濟學效益，能夠降低患者醫(yī)療費用。不屬于國家禁止使用或限制使用的抗菌藥物品種。2.遴選程序申請：臨床科室根據(jù)臨床治療需要，填寫《抗菌藥物遴選申請表》，詳細說明申請遴選抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、申請理由、臨床應(yīng)用情況等，并提交相關(guān)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和資料。初審：藥學部門收到申請表后，對申請品種進行初步審核，審核內(nèi)容包括藥品的合法性、安全性、有效性、藥物經(jīng)濟學等方面，并提出初審意見。評估：抗菌藥物管理工作組組織相關(guān)專家對初審通過的申請品種進行評估。評估專家應(yīng)包括藥學專家、臨床專家、感染管理專家等。評估內(nèi)容包括藥品的臨床應(yīng)用價值、不良反應(yīng)、耐藥性、藥物經(jīng)濟學等方面，并形成評估意見。審批：抗菌藥物管理工作組根據(jù)評估意見，對申請品種進行審批。審批通過的品種納入本衛(wèi)生院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并報衛(wèi)生行政部門備案。公示：抗菌藥物管理工作組將審批通過的抗菌藥物品種在本衛(wèi)生院內(nèi)部進行公示，公示期不少于[X]個工作日。公示無異議后，正式執(zhí)行。四、抗菌藥物供應(yīng)目錄的管理1.目錄制定根據(jù)本衛(wèi)生院抗菌藥物遴選結(jié)果，制定本衛(wèi)生院抗菌藥物供應(yīng)目錄。供應(yīng)目錄應(yīng)包括抗菌藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，并明確各品種的采購數(shù)量和采購周期。2.目錄調(diào)整定期評估：抗菌藥物管理工作組每年對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果，對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行調(diào)整。動態(tài)調(diào)整：根據(jù)臨床治療需要、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測等情況，及時對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行動態(tài)調(diào)整。調(diào)整程序：臨床科室或藥學部門提出調(diào)整建議，填寫《抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整申請表》，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核后，報衛(wèi)生院院長批準。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)及時公示，并報衛(wèi)生行政部門備案。3.目錄管理要求嚴格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過[X]種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄?？咕幬锕?yīng)目錄應(yīng)保持相對穩(wěn)定，確需調(diào)整的，應(yīng)遵循相關(guān)程序進行，并做好記錄。衛(wèi)生院應(yīng)按照抗菌藥物供應(yīng)目錄進行采購，不得采購供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物品種。五、抗菌藥物采購管理1.采購原則嚴格按照本衛(wèi)生院抗菌藥物供應(yīng)目錄進行采購，不得采購供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物品種。優(yōu)先采購國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種，鼓勵采購具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、價格合理的抗菌藥物。遵循公平、公正、公開的原則，選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)進行采購。2.采購程序計劃制定：藥學部門根據(jù)本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和庫存情況，制定抗菌藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等信息。審批：采購計劃經(jīng)藥學部門負責人審核后，報衛(wèi)生院院長批準。采購實施：采購部門按照批準的采購計劃，選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)進行采購。采購過程中應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和采購制度，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。驗收：藥品到貨后，藥學部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝等情況。驗收合格的藥品方可入庫。3.采購管理要求建立健全抗菌藥物采購管理制度，明確采購流程、采購人員職責、驗收標準等內(nèi)容。加強對采購過程的監(jiān)督管理，確保采購行為合法合規(guī)，防止不正當利益輸送。定期對采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)情況進行評估，及時調(diào)整采購計劃和供應(yīng)商。六、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.臨床應(yīng)用原則嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果，合理選用抗菌藥物。按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則，正確選用抗菌藥物的品種、劑量、療程和給藥途徑，避免濫用。加強抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用管理，嚴格掌握聯(lián)合應(yīng)用的指征，避免不必要的聯(lián)合用藥。注重抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。2.處方管理醫(yī)師開具抗菌藥物處方時，應(yīng)嚴格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、給藥途徑、診斷依據(jù)等信息。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床診斷和病原菌藥敏試驗結(jié)果，合理選用抗菌藥物，不得開具無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、不合理聯(lián)合用藥等處方。藥師應(yīng)認真審核醫(yī)師開具的抗菌藥物處方，對用藥不適宜的處方，應(yīng)及時告知醫(yī)師進行調(diào)整；對超常處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時報告抗菌藥物管理工作組。3.臨床藥師參與臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療工作，對患者的抗菌藥物使用情況進行監(jiān)測和分析，為臨床醫(yī)師提供用藥咨詢和建議。臨床藥師應(yīng)定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行點評，分析存在的問題，并提出改進措施和建議。臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)師開展抗菌藥物合理應(yīng)用培訓，提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用水平。4.抗菌藥物分級管理根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制使用級抗菌藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果，按照抗菌藥物分級管理原則，合理選用抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物須經(jīng)具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師會診同意后，方可開具。5.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行統(tǒng)計分析，包括抗菌藥物使用強度、使用率、使用品種、聯(lián)合用藥情況、細菌耐藥情況等。定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行評估，評估內(nèi)容包括抗菌藥物遴選制度的執(zhí)行情況、供應(yīng)目錄的管理情況、采購管理情況、臨床應(yīng)用情況、不良反應(yīng)監(jiān)測情況等。根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整抗菌藥物品種和供應(yīng)目錄，改進臨床應(yīng)用管理措施。對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的問題，應(yīng)及時進行整改，并將整改情況向衛(wèi)生行政部門報告。七、培訓與教育1.培訓計劃制定本衛(wèi)生院抗菌藥物合理應(yīng)用培訓計劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加抗菌藥物合理應(yīng)用培訓。培訓計劃應(yīng)包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓對象等信息。2.培訓內(nèi)容抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等?？咕幬锏乃幚韺W知識，包括藥物的作用機制、抗菌譜、適應(yīng)證、不良反應(yīng)等。細菌耐藥監(jiān)測與防控知識，了解常見病原菌的耐藥情況及防控措施?？咕幬锱R床應(yīng)用案例分析，通過實際案例分析，提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用水平。3.培訓方式定期組織集中培訓，邀請抗菌藥物領(lǐng)域的專家進行授課，講解抗菌藥物合理應(yīng)用的最新知識和技術(shù)。開展科室內(nèi)部培訓，由科室主任或臨床藥師組織本科室醫(yī)務(wù)人員進行培訓，結(jié)合本科室實際情況，講解抗菌藥物的合理應(yīng)用。利用網(wǎng)絡(luò)平臺開展在線培訓，提供抗菌藥物相關(guān)的學習資料和視頻，方便醫(yī)務(wù)人員隨時學習。4.教育考核對參加抗菌藥物合理應(yīng)用培訓的醫(yī)務(wù)人員進行考核，考核內(nèi)容包括培訓知識的掌握情況、抗菌藥物臨床應(yīng)用能力等。將抗菌藥物合理應(yīng)用知識納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育內(nèi)容，定期進行考核，考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的職稱晉升、績效考核等掛鉤。八、監(jiān)督與處罰1.監(jiān)督檢查抗菌藥物管理工作組定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物遴選制度的執(zhí)行情況、供應(yīng)目錄的管理情況、采購管理情況、臨床應(yīng)用情況、不良反應(yīng)監(jiān)測情況等。衛(wèi)生行政部門不定期對本衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見。2.處罰措施對