檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員考核練習試題及答案_第1頁
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文檔簡介

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員考核練習試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第39號),檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期為()A.3年B.4年C.5年D.6年2.評審員在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)某檢測機構(gòu)使用的《混凝土抗壓強度試驗規(guī)程》為2010年版本,而現(xiàn)行有效版本為2023年版,該行為不符合()A.RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》4.5.18條款(記錄控制)B.4.5.17條款(方法的選擇、驗證和確認)C.4.4.3條款(設(shè)備和標準物質(zhì))D.4.5.10條款(檢測報告/證書)3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的層次通常為()A.質(zhì)量手冊→程序文件→作業(yè)指導書→記錄表格B.程序文件→質(zhì)量手冊→作業(yè)指導書→記錄表格C.質(zhì)量手冊→作業(yè)指導書→程序文件→記錄表格D.作業(yè)指導書→質(zhì)量手冊→程序文件→記錄表格4.評審時發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)檢測人員未進行“鋼筋拉伸試驗”操作培訓,但持有該項目的檢測報告簽字授權(quán),此情況不符合()A.RB/T214-20174.2.4(人員培訓、能力確認)B.4.2.3(人員資格要求)C.4.5.2(合同評審)D.4.5.10(報告/證書)5.檢驗檢測機構(gòu)分包的檢測項目,其報告中應(yīng)明確標注()A.分包機構(gòu)名稱及資質(zhì)認定標識B.僅標注分包機構(gòu)名稱C.無需標注,由機構(gòu)自行負責D.標注“部分項目分包”即可6.下列不屬于檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核目的的是()A.驗證管理體系是否符合準則要求B.為管理評審提供輸入C.發(fā)現(xiàn)潛在改進機會D.替代資質(zhì)認定現(xiàn)場評審7.評審員對某環(huán)境檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場試驗時,該機構(gòu)使用標準物質(zhì)進行檢測,標準物質(zhì)的擴展不確定度(k=2)為±0.5mg/L,檢測結(jié)果為10.2mg/L,標準值為10.0mg/L,此結(jié)果的符合性判定應(yīng)為()A.符合(結(jié)果在標準值±1倍不確定度范圍內(nèi))B.不符合(結(jié)果超出標準值±1倍不確定度范圍)C.無法判定(需考慮檢測方法允許誤差)D.符合(結(jié)果在標準值±2倍不確定度范圍內(nèi))8.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)記錄應(yīng)包含的信息不包括()A.檢測人員簽名B.環(huán)境條件記錄C.檢測方法偏離的批準記錄D.客戶聯(lián)系方式9.依據(jù)RB/T214-2017,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其管理體系覆蓋的場所不包括()A.固定場所B.臨時場所C.移動設(shè)施D.客戶辦公場所10.評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定“管理評審每年至少進行一次”,但近三年管理評審記錄顯示分別在2021年1月、2022年3月、2023年12月進行,此情況()A.符合要求(間隔未超過12個月)B.不符合(2021-2022年間隔超過12個月)C.符合(管理評審時間可根據(jù)機構(gòu)需求調(diào)整)D.不符合(未明確具體時間節(jié)點)11.檢驗檢測機構(gòu)使用非標準方法時,應(yīng)()A.直接使用并在報告中注明B.進行方法確認并經(jīng)客戶同意C.僅需實驗室內(nèi)部審核D.向資質(zhì)認定部門備案12.評審員在核查儀器設(shè)備檔案時,發(fā)現(xiàn)某臺電子天平的校準證書中未標注測量不確定度,此情況不符合()A.4.4.3(設(shè)備和標準物質(zhì))B.4.5.17(方法的選擇、驗證和確認)C.4.2.4(人員能力)D.4.5.18(記錄控制)13.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的()A.準確性、完整性、可追溯性B.美觀性、及時性、經(jīng)濟性C.保密性、盈利性、合規(guī)性D.創(chuàng)新性、全面性、獨特性14.現(xiàn)場評審時,某機構(gòu)提供的《檢測人員能力確認表》中僅記錄“合格”,未注明具體評價依據(jù)和測試項目,此情況不符合()A.4.2.4(人員培訓、能力確認)B.4.5.2(合同評審)C.4.5.18(記錄控制)D.4.4.1(設(shè)施和環(huán)境條件)15.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志(CMA)的正確使用方式是()A.僅標注在檢測報告封面左上角B.在通過資質(zhì)認定的檢測項目對應(yīng)的報告頁上使用C.所有檢測報告均使用,無論是否在資質(zhì)認定范圍內(nèi)D.僅在首次檢測報告中使用二、多項選擇題(每題3分,共30分,每題至少有2個正確選項)1.檢驗檢測機構(gòu)管理體系的核心要素包括()A.組織和管理B.人員C.設(shè)備和標準物質(zhì)D.檢測方法E.報告/證書2.評審員現(xiàn)場評審的主要環(huán)節(jié)包括()A.首次會議B.現(xiàn)場觀察C.人員考核D.管理體系文件審查E.末次會議3.下列屬于檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力評價內(nèi)容的有()A.檢測人員操作能力B.設(shè)備校準/檢定狀態(tài)C.環(huán)境條件符合性D.管理評審記錄完整性E.標準方法有效性4.不符合項的分類包括()A.嚴重不符合B.一般不符合C.觀察項D.建議項E.輕微不符合5.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存的人員記錄包括()A.教育背景B.培訓記錄C.能力確認記錄D.工資薪酬E.勞動合同6.關(guān)于檢測報告的修改,正確的做法是()A.出具“更正報告”并標注原報告編號B.直接在原報告上修改并加蓋公章C.說明修改原因和修改內(nèi)容D.僅口頭通知客戶修改內(nèi)容E.更正報告與原報告具有同等效力7.評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)存在以下情況,屬于嚴重不符合的有()A.關(guān)鍵檢測設(shè)備未進行校準,導致檢測結(jié)果不可靠B.檢測人員未取得必要資格證書但從事檢測工作C.管理體系文件未涵蓋所有檢測項目D.某份檢測記錄缺失檢測人員簽名E.環(huán)境條件不符合檢測方法要求但未記錄8.檢驗檢測機構(gòu)分包的要求包括()A.分包機構(gòu)需取得相應(yīng)資質(zhì)認定B.分包比例不得超過機構(gòu)總業(yè)務(wù)量的30%C.需在報告中明確分包項目和分包機構(gòu)D.分包前需對分包機構(gòu)進行能力評價E.分包項目由分包機構(gòu)獨立承擔責任9.評審員在核查標準物質(zhì)時,應(yīng)關(guān)注()A.標準物質(zhì)的溯源性B.標準物質(zhì)的儲存條件C.標準物質(zhì)的有效期D.標準物質(zhì)的購買渠道E.標準物質(zhì)的使用記錄10.檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核的步驟包括()A.制定審核計劃B.實施現(xiàn)場審核C.開具不符合項D.跟蹤整改E.編制審核報告三、判斷題(每題1分,共10分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.檢驗檢測機構(gòu)可以將非關(guān)鍵檢測項目分包給未取得資質(zhì)認定的機構(gòu)。()2.管理評審的輸出應(yīng)包括管理體系有效性的結(jié)論和改進措施。()3.檢測報告中可以不標注檢測方法的版本號。()4.檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者可以不參與管理評審。()5.設(shè)備的校準證書必須由法定計量檢定機構(gòu)出具。()6.檢測人員的能力確認只需進行理論考核。()7.環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響時,機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件。()8.檢驗檢測機構(gòu)可以使用自制的非標準方法,無需進行方法確認。()9.技術(shù)記錄應(yīng)包含足夠信息,以復現(xiàn)檢測過程。()10.資質(zhì)認定標志(CMA)可以與其他標志(如CNAS)并列使用。()四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審中“技術(shù)能力評價”的主要內(nèi)容。2.列舉RB/T214-2017中對“設(shè)備管理”的具體要求(至少5項)。3.說明管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別(從目的、參與者、頻率、內(nèi)容等方面)。4.現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)《混凝土抗壓強度檢測報告》未標注檢測環(huán)境溫度(該參數(shù)對檢測結(jié)果有顯著影響),請指出不符合的條款并說明整改要求。5.檢驗檢測機構(gòu)在什么情況下需要進行方法驗證或確認?分別說明驗證和確認的適用場景。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某建筑工程檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定擴項,評審員在現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)新增的“鋼筋焊接接頭拉伸試驗”項目,檢測人員僅進行了1次操作培訓,未保存培訓效果評價記錄;(2)用于該項目的電子萬能試驗機校準證書顯示,其最大允許誤差為±0.5%,但檢測方法要求設(shè)備精度應(yīng)優(yōu)于±0.3%;(3)檢測報告中“檢測依據(jù)”欄填寫為“相關(guān)標準”,未注明具體標準編號和版本;(4)實驗室溫濕度監(jiān)控記錄顯示,檢測期間溫度為30℃(標準要求23±2℃),但記錄中未標注超標的處理措施。問題:指出上述問題分別不符合RB/T214-2017的哪些條款?并提出整改建議。案例2:某環(huán)境檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定復評審中,評審員核查管理體系運行情況時發(fā)現(xiàn):(1)2023年內(nèi)部審核計劃中未包含“土壤重金屬檢測”項目(該項目為機構(gòu)主要檢測領(lǐng)域);(2)管理評審記錄顯示,2023年管理評審輸入僅包括內(nèi)部審核報告和客戶滿意度調(diào)查,未包含檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控數(shù)據(jù);(3)2023年共發(fā)生3起客戶投訴,其中2起投訴處理記錄僅有“已解決”結(jié)論,無具體處理過程;(4)標準物質(zhì)領(lǐng)用記錄顯示,某批次標準物質(zhì)在有效期內(nèi)使用,但校準證書顯示其定值不確定度超過檢測方法要求。問題:分析上述問題反映的管理體系缺陷,并提出改進措施。答案一、單項選擇題1.C2.B3.A4.A5.A6.D7.A8.D9.D10.A11.B12.A13.A14.A15.B二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABCE4.ABC5.ABCE6.ACE7.ABC8.ACDE9.ABCE10.ABCDE三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√四、簡答題1.技術(shù)能力評價主要內(nèi)容包括:(1)檢測人員能力:操作技能、理論知識、資格證書、能力確認記錄;(2)設(shè)備和標準物質(zhì):設(shè)備配置、校準/檢定狀態(tài)、溯源性、維護記錄;(3)檢測方法:方法有效性(現(xiàn)行版本)、方法驗證/確認記錄、非標準方法的確認;(4)環(huán)境條件:設(shè)施與環(huán)境滿足標準要求,監(jiān)控記錄完整;(5)現(xiàn)場試驗:通過盲樣測試、人員比對等驗證檢測結(jié)果準確性;(6)原始記錄:信息完整性、可追溯性、數(shù)據(jù)處理正確性;(7)報告/證書:信息完整、結(jié)論準確、標志使用規(guī)范。2.RB/T214-2017對設(shè)備管理的要求:(1)設(shè)備配置滿足檢測需求;(2)設(shè)備需進行校準或檢定(適用時),保留證書;(3)設(shè)備應(yīng)有唯一性標識,標明校準狀態(tài);(4)設(shè)備使用前應(yīng)進行核查,確保功能正常;(5)設(shè)備維護計劃及實施記錄;(6)設(shè)備檔案完整(包括采購、驗收、校準、維護、使用記錄等);(7)設(shè)備脫離實驗室控制后返回時,應(yīng)核查其功能和校準狀態(tài);(8)標準物質(zhì)需有溯源性,保存條件符合要求,記錄使用情況。3.管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別:(1)目的:內(nèi)審驗證體系符合性、有效性;管理評審評價體系適宜性、充分性、有效性。(2)參與者:內(nèi)審由內(nèi)審員執(zhí)行;管理評審由最高管理者主持,管理層及關(guān)鍵部門負責人參與。(3)頻率:內(nèi)審每年至少1次;管理評審每年至少1次(可結(jié)合內(nèi)審結(jié)果)。(4)內(nèi)容:內(nèi)審覆蓋體系全要素和所有部門/場所;管理評審輸入包括內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、檢測結(jié)果質(zhì)量、資源需求等,輸出改進決策。(5)性質(zhì):內(nèi)審是日常監(jiān)督;管理評審是戰(zhàn)略層面的評審。4.不符合條款:RB/T214-20174.5.10(檢測報告/證書)中“檢測報告應(yīng)包含為說明檢測結(jié)果所必需的信息”。整改要求:(1)修訂檢測報告模板,增加“檢測環(huán)境溫度”欄目;(2)對已出具的報告進行追溯,補充缺失的環(huán)境溫度信息(如客戶需要,可出具更正報告);(3)對檢測人員進行報告編制培訓,明確關(guān)鍵信息的記錄要求;(4)將環(huán)境溫度記錄納入原始記錄核查內(nèi)容,確保后續(xù)報告信息完整。5.需進行方法驗證或確認的情況:(1)使用非標準方法、實驗室制定的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法時,應(yīng)進行方法確認;(2)當檢測方法發(fā)生變更(如標準更新)、采用新方法或設(shè)備時,應(yīng)進行方法驗證。方法驗證適用于已存在的標準方法,確認其在本實驗室條件下的適用性;方法確認適用于非標準方法或修改后的方法,需證明其滿足預期用途或應(yīng)用要求。五、案例分析題案例1問題分析及整改建議:(1)問題:培訓效果評價記錄缺失。不符合條款:4.2.4(人員培訓、能力確認)。整改:補充“鋼筋焊接接頭拉伸試驗”培訓的效果評價記錄(如操作考核成績、現(xiàn)場測試結(jié)果);修訂培訓管理程序,明確培訓后需進行能力評價并保存記錄。(2)問題:設(shè)備精度不滿足方法要求。不符合條款:4.4.3(設(shè)備和標準物質(zhì))。整改:更換精度符合要求(±0.3%)的電子萬能試驗機;對已使用該設(shè)備出具的報告進行追溯,評估檢測結(jié)果的影響,必要時通知客戶并重新檢測;將設(shè)備精度要求納入采購和驗收標準。(3)問題:檢測依據(jù)未注明具體標準。不符合條款:4.5.10(檢測報告/證書)。整改:修訂報告模板,要求“檢測依據(jù)”欄填寫完整的標準編號和版本(如GB/TXXXX-2023);對檢測人員進行報告編制培訓,強調(diào)依據(jù)信息的完整性;核查歷史報告,對缺失信息的報告出具更正文件。(4)問題:超溫未記錄處理措施。不符合條款:4.4.1(設(shè)施和環(huán)境條件)。整改:在溫濕度監(jiān)控記錄中增加“異常處理”欄目,記錄超溫時采取的措施(如暫停檢測、調(diào)整環(huán)境、重新檢測等);對檢測人員進行環(huán)境監(jiān)控培訓,明確異常情況的處理流程;對受影響的檢測結(jié)果進行評估,必要時重新檢測并更新報告。案例2管理體系缺陷及改進措施:(1)缺陷:內(nèi)部審核覆蓋不全面,遺漏關(guān)鍵檢測項目。改進措施:修訂內(nèi)部審核程序,要求審核計劃覆蓋所有檢測項目(包括主要領(lǐng)域);2023年補充對“土壤重金屬檢測”項目的內(nèi)審,形成完整內(nèi)審報告;加強內(nèi)審員培訓,提高審核策劃能力。(2)缺陷:管理評審輸入不完整,未包含檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控數(shù)據(jù)。改進措施:完善管理評審輸入要求,明確需包括檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控報告(如能力驗證、內(nèi)部比對結(jié)果);2

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